Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dendritic Cell-immunotherapy for Advanced Hepatocellular Carcinoma

22. července 2026 aktualizováno: Wei-Chen Lee, Chang Gung Memorial Hospital

A Phase II Trial, Sequential Treatments of Dendritic Cell Vaccination Followed by Transcatheter Arterial Chemoembolization for Advanced Hepatocellular Carcinoma

The prognosis of advanced hepatocellular carcinoma is poor. In this study, the eligible patients will be treated by tumor antigen-pulsed autologous dendritic cells and followed by TACE. The end points are to see tumor response and patient survival.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hepatocellular carcinoma (HCC) is a high malignant tumor with a rapidly progressive clinical course. Surgery is the first choice of the treatment. However, most HCC patients have numerous tumors upon diagnosis, which are not possible to be treated by surgical resection. Currently, several treatment options are applied to treat unresectable HCC, including transcartheter arterial chemoembolization (TACE), percutaneous ethanol injection, radiofrequency ablation, chemotherapy and radiotherapy. Nevertheless, the therapeutic results of these treatment modalities are unsatisfied.

TACE is frequently applied to treat the patients with unresectable HCCs in daily practice. Embolization blocks the arterial blood supply to the tumor and results in tumor necrosis. However, clinical benefits are limited, and the response rate is only 30% Dendritic cells (DC), the most potent antigen-presenting cells, serve as a cancer vaccine to conduct an antigen-specific anti-tumor therapy. Dendritic cell-based immunotherapy has been applied to treat advanced HCC in our previous study. The clinical results of this study verify the feasibility of DC-based immunotherapy for HCC. However, the results are still unsatisfied.

In this proposal, investigators are going to treatment the patients having unresectable HCCs with DC vaccination followed by TACE. DC vaccination can provoke antigen-specific immunity and induce memory T-cells. TACE following DC vaccination may further promote T-cell immunity to treat cancer. Therefore, the specific aims in this study are:

  1. To determine whether DC vaccination followed by TACE can treat HCC effectively in a clinical trial.
  2. To determine whether DC vaccination can provoke memory T cells and following TACE can further promote anti-HCC immunity.

The achievement of this clinical trial will help to establish a new strategy for the treatment of unresectable HCC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 33357
        • Chang-Gung Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • advanced HCC patients, no response to standard treatment; WBC : 3000-12000/ul; platelet: >80000/ul; anticipated survival > 3 months, measurable tumors.

Exclusion Criteria:

  • HIV; BCLC stage; acute infection; sepsis; other advanced malignancy; acute liver failure;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: dendritic cell treatment
phase 2, one treatment arm
Biologický: dendritic cells
autologous dendritic cell vaccination

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence of Treatment-Related Adverse Events
Časové okno: up to 48 months.
To evaluate the safety of the treatments by assessing the number of participants with treatment-related adverse events.
up to 48 months.
Objective Tumor Response
Časové okno: From date of first treatment until the date of first documented progression, assessed up to 48 months.
To evaluate the tumor responses under the treatments as assessed by modified RECIST criteria.
From date of first treatment until the date of first documented progression, assessed up to 48 months.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Overall Survival (OS)
Časové okno: From date of first treatment to death from any cause, assessed up to 48 months.
To examine the survival of the patients. Overall survival is defined as the time from the date of first treatment to death from any cause.
From date of first treatment to death from any cause, assessed up to 48 months.
Enhancement of Immunity
Časové okno: Baseline and at specified intervals up to 48 months.
evaluate the enhancement of immunity after treatments by measuring quantitative T-cell proliferation via mixed lymphocyte reaction (MLR).
Baseline and at specified intervals up to 48 months.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wei-Chen Lee, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201800519A0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dendritic cells

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit