Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dendritic Cell-immunotherapy for Advanced Hepatocellular Carcinoma

22 lipca 2026 zaktualizowane przez: Wei-Chen Lee, Chang Gung Memorial Hospital

A Phase II Trial, Sequential Treatments of Dendritic Cell Vaccination Followed by Transcatheter Arterial Chemoembolization for Advanced Hepatocellular Carcinoma

The prognosis of advanced hepatocellular carcinoma is poor. In this study, the eligible patients will be treated by tumor antigen-pulsed autologous dendritic cells and followed by TACE. The end points are to see tumor response and patient survival.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hepatocellular carcinoma (HCC) is a high malignant tumor with a rapidly progressive clinical course. Surgery is the first choice of the treatment. However, most HCC patients have numerous tumors upon diagnosis, which are not possible to be treated by surgical resection. Currently, several treatment options are applied to treat unresectable HCC, including transcartheter arterial chemoembolization (TACE), percutaneous ethanol injection, radiofrequency ablation, chemotherapy and radiotherapy. Nevertheless, the therapeutic results of these treatment modalities are unsatisfied.

TACE is frequently applied to treat the patients with unresectable HCCs in daily practice. Embolization blocks the arterial blood supply to the tumor and results in tumor necrosis. However, clinical benefits are limited, and the response rate is only 30% Dendritic cells (DC), the most potent antigen-presenting cells, serve as a cancer vaccine to conduct an antigen-specific anti-tumor therapy. Dendritic cell-based immunotherapy has been applied to treat advanced HCC in our previous study. The clinical results of this study verify the feasibility of DC-based immunotherapy for HCC. However, the results are still unsatisfied.

In this proposal, investigators are going to treatment the patients having unresectable HCCs with DC vaccination followed by TACE. DC vaccination can provoke antigen-specific immunity and induce memory T-cells. TACE following DC vaccination may further promote T-cell immunity to treat cancer. Therefore, the specific aims in this study are:

  1. To determine whether DC vaccination followed by TACE can treat HCC effectively in a clinical trial.
  2. To determine whether DC vaccination can provoke memory T cells and following TACE can further promote anti-HCC immunity.

The achievement of this clinical trial will help to establish a new strategy for the treatment of unresectable HCC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taoyuan, Tajwan, 33357
        • Chang-Gung Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • advanced HCC patients, no response to standard treatment; WBC : 3000-12000/ul; platelet: >80000/ul; anticipated survival > 3 months, measurable tumors.

Exclusion Criteria:

  • HIV; BCLC stage; acute infection; sepsis; other advanced malignancy; acute liver failure;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: dendritic cell treatment
phase 2, one treatment arm
Biologiczny: dendritic cells
autologous dendritic cell vaccination

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Incidence of Treatment-Related Adverse Events
Ramy czasowe: up to 48 months.
To evaluate the safety of the treatments by assessing the number of participants with treatment-related adverse events.
up to 48 months.
Objective Tumor Response
Ramy czasowe: From date of first treatment until the date of first documented progression, assessed up to 48 months.
To evaluate the tumor responses under the treatments as assessed by modified RECIST criteria.
From date of first treatment until the date of first documented progression, assessed up to 48 months.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Overall Survival (OS)
Ramy czasowe: From date of first treatment to death from any cause, assessed up to 48 months.
To examine the survival of the patients. Overall survival is defined as the time from the date of first treatment to death from any cause.
From date of first treatment to death from any cause, assessed up to 48 months.
Enhancement of Immunity
Ramy czasowe: Baseline and at specified intervals up to 48 months.
evaluate the enhancement of immunity after treatments by measuring quantitative T-cell proliferation via mixed lymphocyte reaction (MLR).
Baseline and at specified intervals up to 48 months.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Wei-Chen Lee, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201800519A0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwory wątroby

Badania kliniczne na dendritic cells

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj