Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of CTAR and PNF Exercises on Swallowing in Multiple Sclerosis (CTAR-PNF-MS)

21. července 2026 aktualizováno: Hakan Polat, Sanko University

Effects of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation and Chin Tuck Against Resistance Exercises on Swallowing Function in Patients With Multiple Sclerosis and Dysphagia: A Randomized Controlled Trial

This study compares two exercise programs for people with multiple sclerosis (MS) who have trouble swallowing. One group did chin exercises against resistance (CTAR), and the other group did neck exercises based on a technique called proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF). Both groups also received a sensory technique to help trigger swallowing.

The study tested whether these exercises could improve swallowing ability, swallowing speed, and quality of life related to eating and drinking. Participants were randomly assigned to one of the two exercise groups and were treated for 8 weeks, three times per week. Swallowing was assessed before and after treatment using validated questionnaires and a water-swallow test.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Multiple sclerosis (MS) is a chronic, immune-mediated disease of the central nervous system that frequently causes dysphagia (swallowing difficulty), which can lead to aspiration pneumonia and reduced quality of life. Exercise-based interventions targeting the suprahyoid and infrahyoid muscles are commonly used in dysphagia rehabilitation, but comparative evidence between Chin Tuck Against Resistance (CTAR) exercises and cervical Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) exercises in MS patients is lacking.

This randomized, controlled, single-blind (outcome assessor blinded) trial enrolled adults aged 18-65 with a confirmed diagnosis of MS (per 2017 McDonald criteria), a DYMUS score ≥1, and no relapse in the preceding 6 months. Participants were allocated 1:1 to either the CTAR group or the PNF group using a computer-generated randomization sequence (minimization method, balanced for sex and disease course), with allocation concealed via sequentially numbered, sealed, opaque envelopes.

Both groups received Thermal-Tactile Stimulation (TTS) as a shared baseline treatment. The CTAR group performed isometric chin-tuck exercises against a resistance ball (2-3 sets x 8-12 repetitions per session). The PNF group performed cervical combined isotonic contraction techniques using diagonal movement patterns (30 repetitions per session). Both groups trained 3 sessions per week for 8 weeks (24 sessions total), with total session duration equalized between groups (approximately 30 minutes, including rest periods and TTS).

The primary outcome was change in DYMUS total score from baseline to week 8. Secondary outcomes included the Eating Assessment Tool (EAT-10), 100 mL Water Swallow Test parameters (swallowing duration, speed, and volume), the Functional Oral Intake Scale (FOIS), and the Swallowing Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL). Adverse events related to exercise (pain, fatigue, choking sensation) were systematically monitored at each session

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • - Confirmed diagnosis of multiple sclerosis according to the 2017 McDonald criteria
  • DYMUS (Dysphagia in Multiple Sclerosis) questionnaire score ≥1
  • Age between 18 and 65 years
  • No relapse within the preceding 6 months

Exclusion Criteria:

  • - Pregnancy or breastfeeding
  • Presence of another neurological disease that could cause dysphagia
  • Presence of pneumonia
  • History of head-neck surgery or head-neck cancer
  • Persistent neck pain and/or radiculopathy
  • Inadequate head control
  • Inability to understand or follow verbal commands

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CTAR Group
Participants received Chin Tuck Against Resistance (CTAR) exercises combined with thermal-tactile stimulation, 3 sessions/week for 8 weeks.
Behaviorální: CTAR exercise
Participants performed isometric chin-tuck exercises against resistance using a ball positioned under the chin. Each session consisted of 2-3 sets of 8-12 repetitions, with each isometric contraction sustained for 5-10 seconds and 30-60 seconds of rest between sets. Sessions were conducted 3 times per week for 8 weeks (24 sessions total), supervised by a physiotherapist certified in swallowing rehabilitation.
Experimentální: PNF Group
Participants received cervical Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) exercises combined with thermal-tactile stimulation, 3 sessions/week for 8 weeks.
Behaviorální: PNF exercises
Participants received cervical proprioceptive neuromuscular facilitation using a combined isotonic contraction technique with diagonal movement patterns. Each repetition involved movement from an extension-left rotation position to a flexion-right rotation position against manual resistance, followed by a 6-second isometric hold and controlled eccentric return; the pattern was also performed in reverse diagonal direction. A total of 30 repetitions were completed per session without rest between repetitions. Sessions were conducted 3 times per week for 8 weeks (24 sessions total), supervised by a physiotherapist certified in swallowing

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in DYMUS (Dysphagia in Multiple Sclerosis Questionnaire) Total Score
Časové okno: Baseline and week 8 (post-treatment)
The DYMUS is a 10-item self-report questionnaire assessing oropharyngeal dysphagia in multiple sclerosis patients, scored 0 (no) to 1 (yes) per item, yielding a total score range of 0-10. Higher scores indicate greater dysphagia severity. A score ≥3 indicates severe swallowing difficulty.
Baseline and week 8 (post-treatment)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in EAT-10 (Eating Assessment Tool-10) Score
Časové okno: Baseline and week 8
A 10-item self-report questionnaire assessing dysphagia symptom severity, each item scored 0 (no problem) to 4 (severe problem), total score range 0-40. Higher scores indicate greater
Baseline and week 8
Change in FOIS (Functional Oral Intake Scale) Level
Časové okno: Baseline and week 8
A 7-point ordinal scale classifying functional oral intake ability; levels 1-3 represent tube dependency, levels 4-7 represent oral intake. Higher levels indicate better oral intake
Baseline and week 8
Change in SWAL-QOL (Swallowing Quality of Life) Score
Časové okno: Baseline and week 8
A patient-reported outcome measure assessing dysphagia-related quality of life across 11 subdomains, scored 0-100
Baseline and week 8
Change in 100 mL Water Swallow Test Parameters (Swallowing Speed, Volume per Swallow, Duration)
Časové okno: Baseline and week 8
An objective clinical test measuring swallowing speed (mL/sec), volume per swallow (mL), and total swallowing duration (sec) during ingest
Baseline and week 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sanko University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • hakanpolat20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit