Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effects of CTAR and PNF Exercises on Swallowing in Multiple Sclerosis (CTAR-PNF-MS)

21 luglio 2026 aggiornato da: Hakan Polat, Sanko University

Effects of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation and Chin Tuck Against Resistance Exercises on Swallowing Function in Patients With Multiple Sclerosis and Dysphagia: A Randomized Controlled Trial

This study compares two exercise programs for people with multiple sclerosis (MS) who have trouble swallowing. One group did chin exercises against resistance (CTAR), and the other group did neck exercises based on a technique called proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF). Both groups also received a sensory technique to help trigger swallowing.

The study tested whether these exercises could improve swallowing ability, swallowing speed, and quality of life related to eating and drinking. Participants were randomly assigned to one of the two exercise groups and were treated for 8 weeks, three times per week. Swallowing was assessed before and after treatment using validated questionnaires and a water-swallow test.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Multiple sclerosis (MS) is a chronic, immune-mediated disease of the central nervous system that frequently causes dysphagia (swallowing difficulty), which can lead to aspiration pneumonia and reduced quality of life. Exercise-based interventions targeting the suprahyoid and infrahyoid muscles are commonly used in dysphagia rehabilitation, but comparative evidence between Chin Tuck Against Resistance (CTAR) exercises and cervical Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) exercises in MS patients is lacking.

This randomized, controlled, single-blind (outcome assessor blinded) trial enrolled adults aged 18-65 with a confirmed diagnosis of MS (per 2017 McDonald criteria), a DYMUS score ≥1, and no relapse in the preceding 6 months. Participants were allocated 1:1 to either the CTAR group or the PNF group using a computer-generated randomization sequence (minimization method, balanced for sex and disease course), with allocation concealed via sequentially numbered, sealed, opaque envelopes.

Both groups received Thermal-Tactile Stimulation (TTS) as a shared baseline treatment. The CTAR group performed isometric chin-tuck exercises against a resistance ball (2-3 sets x 8-12 repetitions per session). The PNF group performed cervical combined isotonic contraction techniques using diagonal movement patterns (30 repetitions per session). Both groups trained 3 sessions per week for 8 weeks (24 sessions total), with total session duration equalized between groups (approximately 30 minutes, including rest periods and TTS).

The primary outcome was change in DYMUS total score from baseline to week 8. Secondary outcomes included the Eating Assessment Tool (EAT-10), 100 mL Water Swallow Test parameters (swallowing duration, speed, and volume), the Functional Oral Intake Scale (FOIS), and the Swallowing Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL). Adverse events related to exercise (pain, fatigue, choking sensation) were systematically monitored at each session

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • - Confirmed diagnosis of multiple sclerosis according to the 2017 McDonald criteria
  • DYMUS (Dysphagia in Multiple Sclerosis) questionnaire score ≥1
  • Age between 18 and 65 years
  • No relapse within the preceding 6 months

Exclusion Criteria:

  • - Pregnancy or breastfeeding
  • Presence of another neurological disease that could cause dysphagia
  • Presence of pneumonia
  • History of head-neck surgery or head-neck cancer
  • Persistent neck pain and/or radiculopathy
  • Inadequate head control
  • Inability to understand or follow verbal commands

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CTAR Group
Participants received Chin Tuck Against Resistance (CTAR) exercises combined with thermal-tactile stimulation, 3 sessions/week for 8 weeks.
Participants performed isometric chin-tuck exercises against resistance using a ball positioned under the chin. Each session consisted of 2-3 sets of 8-12 repetitions, with each isometric contraction sustained for 5-10 seconds and 30-60 seconds of rest between sets. Sessions were conducted 3 times per week for 8 weeks (24 sessions total), supervised by a physiotherapist certified in swallowing rehabilitation.
Sperimentale: PNF Group
Participants received cervical Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) exercises combined with thermal-tactile stimulation, 3 sessions/week for 8 weeks.
Participants received cervical proprioceptive neuromuscular facilitation using a combined isotonic contraction technique with diagonal movement patterns. Each repetition involved movement from an extension-left rotation position to a flexion-right rotation position against manual resistance, followed by a 6-second isometric hold and controlled eccentric return; the pattern was also performed in reverse diagonal direction. A total of 30 repetitions were completed per session without rest between repetitions. Sessions were conducted 3 times per week for 8 weeks (24 sessions total), supervised by a physiotherapist certified in swallowing

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in DYMUS (Dysphagia in Multiple Sclerosis Questionnaire) Total Score
Lasso di tempo: Baseline and week 8 (post-treatment)
The DYMUS is a 10-item self-report questionnaire assessing oropharyngeal dysphagia in multiple sclerosis patients, scored 0 (no) to 1 (yes) per item, yielding a total score range of 0-10. Higher scores indicate greater dysphagia severity. A score ≥3 indicates severe swallowing difficulty.
Baseline and week 8 (post-treatment)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in EAT-10 (Eating Assessment Tool-10) Score
Lasso di tempo: Baseline and week 8
A 10-item self-report questionnaire assessing dysphagia symptom severity, each item scored 0 (no problem) to 4 (severe problem), total score range 0-40. Higher scores indicate greater
Baseline and week 8
Change in FOIS (Functional Oral Intake Scale) Level
Lasso di tempo: Baseline and week 8
A 7-point ordinal scale classifying functional oral intake ability; levels 1-3 represent tube dependency, levels 4-7 represent oral intake. Higher levels indicate better oral intake
Baseline and week 8
Change in SWAL-QOL (Swallowing Quality of Life) Score
Lasso di tempo: Baseline and week 8
A patient-reported outcome measure assessing dysphagia-related quality of life across 11 subdomains, scored 0-100
Baseline and week 8
Change in 100 mL Water Swallow Test Parameters (Swallowing Speed, Volume per Swallow, Duration)
Lasso di tempo: Baseline and week 8
An objective clinical test measuring swallowing speed (mL/sec), volume per swallow (mL), and total swallowing duration (sec) during ingest
Baseline and week 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi