Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analysis of Breath Volatile Organic Compounds Using Mass Spectrometry

23. července 2026 aktualizováno: University of Oklahoma

Breath Volatile Organic Compounds (VOC) Analysis Using Proton Transfer Reaction Mass Spectrometry (PTR-MS)

The purpose of this clinical trial is to evaluate whether volatile organic compound (VOC) signatures detected in the breath of patients with cancer can serve as a potential screening tool for the early detection of cancer.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This study aims to determine whether metabolic changes associated with cancer produce distinct alterations in exhaled breath compared with those of healthy individuals. Breath samples will be analyzed using machine learning techniques to identify volatile organic compound (VOC) patterns and develop diagnostic algorithms capable of detecting multiple types of cancer. The long-term goal is to establish a noninvasive, breath-based screening tool that can facilitate the early detection of various cancers.

Additionally, patients and healthy participants who consent to this study may opt in to be contacted in the future to provide additional breath samples.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients diagnosed with malignancies and healthy individuals who meet the inclusion criteria.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 at the time of consent. Male and female patients to be tested.
  • Capable of understanding written and/or spoken English language.
  • Able to provide informed consent.
  • Cancer of any type.
  • Newly diagnosed cancer and untreated or established diagnosis of cancer. For established cancer patients, no active anti-cancer treatment for more than one month (reasons for no treatment are such as relapse, progression of cancer, refractory, or intolerance to treatment etc.)

Exclusion Criteria:

  • Under the age of 18.
  • Anticipated inability to complete breath sampling procedure.
  • Unable to provide informed consent.
  • Pregnant women
  • Active respiratory infection symptoms
  • Recent use of antibiotics
  • Difficulty in performing coached exhalation
  • Individuals who are unable to follow the instructions
  • Cancer patients who are on active treatment for cancer or have received cancer treatment within one month

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Diagnosed Malignancies
Participants in this group either have a newly diagnosed, untreated cancer or a pre-existing cancer diagnosis but are not currently receiving anticancer therapy. Participants with a pre-existing diagnosis must not have received any anticancer treatment within the previous month.
Přístroj: Proton Transfer Reaction Mass Spectrometry Analysis
This is a noninvasive intervention. Participants will be asked to provide a breath sample using a disposable mouthpiece equipped with a saliva/moisture trap and a non-rebreathing valve. Breath samples will be collected through normal, steady exhalation. The entire breath collection process is expected to take no more than 30 minutes to complete.
Ostatní jména:
  • PTR-MS
Healthy Control Group
Participants in this control group have no current or prior diagnosis of a malignancy.
Přístroj: Proton Transfer Reaction Mass Spectrometry Analysis
This is a noninvasive intervention. Participants will be asked to provide a breath sample using a disposable mouthpiece equipped with a saliva/moisture trap and a non-rebreathing valve. Breath samples will be collected through normal, steady exhalation. The entire breath collection process is expected to take no more than 30 minutes to complete.
Ostatní jména:
  • PTR-MS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VOC Signature Collection.
Časové okno: 2 Years
The successful collection of breath samples from 1000 cancer patients and 1000 healthy volunteers.
2 Years
Assess the sensitivity of Machine Learning (ML) Algorithm In The Test Dataset.
Časové okno: 1 Years
Using the training dataset, qualitative output generated by the PTR-MS instrument will be analyzed using machine learning methods to identify volatile organic compound (VOC) patterns associated with different cancer types, including pancreatic, esophageal, hepatocellular carcinoma, lung, and ovarian cancers. The trained machine learning model will be tested using the dataset.
1 Years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Assess The Specificity and Accuracy of ML Analysis In The Test Dataset.
Časové okno: 1 year
To determine the specificity, and overall diagnostic accuracy of the machine learning (ML) algorithm for detecting pancreatic, esophageal, hepatocellular carcinoma, lung, and ovarian cancers within the test dataset.
1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oklahoma

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nirmal Choradia, MD, University of Oklahoma - Stephenson Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OU-SCC-VOC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit