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Analysis of Breath Volatile Organic Compounds Using Mass Spectrometry

23 juillet 2026 mis à jour par: University of Oklahoma

Breath Volatile Organic Compounds (VOC) Analysis Using Proton Transfer Reaction Mass Spectrometry (PTR-MS)

The purpose of this clinical trial is to evaluate whether volatile organic compound (VOC) signatures detected in the breath of patients with cancer can serve as a potential screening tool for the early detection of cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

This study aims to determine whether metabolic changes associated with cancer produce distinct alterations in exhaled breath compared with those of healthy individuals. Breath samples will be analyzed using machine learning techniques to identify volatile organic compound (VOC) patterns and develop diagnostic algorithms capable of detecting multiple types of cancer. The long-term goal is to establish a noninvasive, breath-based screening tool that can facilitate the early detection of various cancers.

Additionally, patients and healthy participants who consent to this study may opt in to be contacted in the future to provide additional breath samples.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnosed with malignancies and healthy individuals who meet the inclusion criteria.

La description

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 at the time of consent. Male and female patients to be tested.
  • Capable of understanding written and/or spoken English language.
  • Able to provide informed consent.
  • Cancer of any type.
  • Newly diagnosed cancer and untreated or established diagnosis of cancer. For established cancer patients, no active anti-cancer treatment for more than one month (reasons for no treatment are such as relapse, progression of cancer, refractory, or intolerance to treatment etc.)

Exclusion Criteria:

  • Under the age of 18.
  • Anticipated inability to complete breath sampling procedure.
  • Unable to provide informed consent.
  • Pregnant women
  • Active respiratory infection symptoms
  • Recent use of antibiotics
  • Difficulty in performing coached exhalation
  • Individuals who are unable to follow the instructions
  • Cancer patients who are on active treatment for cancer or have received cancer treatment within one month

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Diagnosed Malignancies
Participants in this group either have a newly diagnosed, untreated cancer or a pre-existing cancer diagnosis but are not currently receiving anticancer therapy. Participants with a pre-existing diagnosis must not have received any anticancer treatment within the previous month.
Dispositif: Proton Transfer Reaction Mass Spectrometry Analysis
This is a noninvasive intervention. Participants will be asked to provide a breath sample using a disposable mouthpiece equipped with a saliva/moisture trap and a non-rebreathing valve. Breath samples will be collected through normal, steady exhalation. The entire breath collection process is expected to take no more than 30 minutes to complete.
Autres noms:
  • PTR-MS
Healthy Control Group
Participants in this control group have no current or prior diagnosis of a malignancy.
Dispositif: Proton Transfer Reaction Mass Spectrometry Analysis
This is a noninvasive intervention. Participants will be asked to provide a breath sample using a disposable mouthpiece equipped with a saliva/moisture trap and a non-rebreathing valve. Breath samples will be collected through normal, steady exhalation. The entire breath collection process is expected to take no more than 30 minutes to complete.
Autres noms:
  • PTR-MS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
VOC Signature Collection.
Délai: 2 Years
The successful collection of breath samples from 1000 cancer patients and 1000 healthy volunteers.
2 Years
Assess the sensitivity of Machine Learning (ML) Algorithm In The Test Dataset.
Délai: 1 Years
Using the training dataset, qualitative output generated by the PTR-MS instrument will be analyzed using machine learning methods to identify volatile organic compound (VOC) patterns associated with different cancer types, including pancreatic, esophageal, hepatocellular carcinoma, lung, and ovarian cancers. The trained machine learning model will be tested using the dataset.
1 Years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Assess The Specificity and Accuracy of ML Analysis In The Test Dataset.
Délai: 1 year
To determine the specificity, and overall diagnostic accuracy of the machine learning (ML) algorithm for detecting pancreatic, esophageal, hepatocellular carcinoma, lung, and ovarian cancers within the test dataset.
1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oklahoma

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nirmal Choradia, MD, University of Oklahoma - Stephenson Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2026

Première publication (Réel)

29 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OU-SCC-VOC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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