Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PROstate Cancer Risk Calculator for ACTionable Clinical Decision-making in Nigeria (PROACT)

24. července 2026 aktualizováno: Musliu Adetola Tolani, Ahmadu Bello University

Clinical Risk Calculator Validation and Implementation to Optimize Prostate Cancer Early Detection in Nigeria

This study is a pilot trial that builds on findings from the validation of prostate cancer risk calculators in Nigerian men. The goal of the overall study is to improve the early detection of prostate cancer in a high-risk population.

The main questions the validation study aims to answer are:

  1. How accurately do existing prostate cancer risk calculators identify Nigerian men with clinically significant prostate cancer?
  2. Will a new risk calculator designed for Nigerian men more accurately identify those with clinically significant prostate cancer?

The main questions the intervention study aims to answer is:

Will the primary care provider-facing risk calculator be feasible and acceptable for primary care providers to implement?

The intervention trial will be piloted among participants in community-level hospitals in order to primarily assess implementation outcomes

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The validation study will use prospective data from 500 participants with suspicion of prostate cancer to compare the effectiveness of prostate cancer risk calculator(s).

The intervention study is the only specific aim that meets the definition of a Clinical Trial. This clinicaltrial.gov information is based on the intervention study.

  1. For training, healthcare practitioners from community-level hospitals will be invited to participate. Before the training, a pre-test questionnaire will be given to conveniently sampled attending participants. After the training, the same questionnaire will be given to the same participants. The pre- and post-training knowledge scores will be compared to see if there is a change in knowledge.
  2. Supported risk assessment with the risk calculator will be piloted for at least six months. Primary care providers at community-level hospitals will use the online risk calculator to assess prostate cancer risk in patient participants 40-79 years old who are accessing their services. After the risk assessment, we will evaluate feasibility and acceptability using a mixed methods approach.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

89

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Musliu Adetola TOLANI, MBBS PGCertPH ChM FWACS FMCS
  • Telefonní číslo: +2348035646382
  • E-mail: adetolatolani@yahoo.com

Studijní místa

  • Nigérie
    • Kaduna State
      • Zaria, Kaduna State, Nigérie
        • Ahmadu Bello University Teaching Hospital
        • Kontakt:
          • Musliu Adetola TOLANI, MBBS PGCertPH ChM FWACS FMCS
          • Telefonní číslo: +2348035646382
          • E-mail: adetolatolani@yahoo.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Musliu Adetola TOLANI, MBBS PGCertPH ChM FWACS FMCS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Training - Eligible primary care providers (for the training surveys) will be healthcare practitioners at community-level hospitals.
  2. Supported Risk Assessment

(i) Eligible key informants will be eligible primary care providers who were trained and implemented the supported risk assessment and the targeted population of patient participants who received the supported risk assessment.

(ii) Eligible patient participants (for the collection of observation data) will be the target population of adult males 40 - 79 years accessing provider services.

Exclusion Criteria:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Training and Supported risk assessment
Jiný: (a) Training and (b) Supported risk assessment
  1. The training intervention will be facilitated by experienced clinical mentors through didactics and demonstrations and conducted as half-day sessions over 3 days
  2. This intervention includes risk calculator use and clinical mentorship for at least six months.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Task completion rate
Časové okno: 6 months
The percentage of risk calculator tasks successfully completed by providers during the risk assessment of patient participants. A task will be be considered successfully completed if all required steps are performed. Task completion will be documented using a standardized activity checklist and summarized using descriptive statistics.
6 months
Perceived feasibility of risk calculator use
Časové okno: 6 months
Feasibility will be assessed through participants' perceptions of the suitability of the risk calculator for its intended clinical purpose and its fit within routine clinical workflow. Data will be collected through qualitative feedback interviews and analyzed using thematic analysis.
6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Acceptability of risk calculator use
Časové okno: 6 months
Acceptability will be assessed through participants' perceptions of the content relevance and perceived complexity of the risk calculator for clinical decision-making. Data will be collected through qualitative feedback interviews and analyzed using thematic analysis.
6 months
Change in knowledge score following training
Časové okno: 3 days
Knowledge will be assessed using a structured questionnaire administered before and after training. Each questionnaire item will be scored as 1 for a correct response and 0 for an incorrect response. The total knowledge score will be calculated as the sum of correct responses. The change in knowledge score from pre-training to post-training assessment will be analyzed using inferential statistics.
3 days

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proportion of participants predicted to have clinically significant prostate cancer
Časové okno: 6 months
The proportion of participants classified by the risk calculator as having a predicted risk of clinically significant prostate cancer. The outcome will be reported as the number and percentage of participants predicted to have clinically significant prostate cancer among all assessed participants.
6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ahmadu Bello University

Spolupracovníci

Fogarty International Center of the National Institute of Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2029

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ABUCUHSR/2025/022
  • 1K43TW013133-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

The scientific data and metadata will be assigned a digital object identifier number. This citable link will be referenced in associated publications and discoverable during repository search.

Časový rámec sdílení IPD

The scientific data will be made available no later than the time of publication of the study finding of the associated study aim, or at the end of the project. The validation dataset in this study will be archived indefinitely. Other data will be maintained on the secure platform for at least three years.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data will also be shared upon request after compliance with the guidelines of Ahmadu Bello University Teaching Hospital Health Research Ethics Committee

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit