Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PROstate Cancer Risk Calculator for ACTionable Clinical Decision-making in Nigeria (PROACT)

24 lipca 2026 zaktualizowane przez: Musliu Adetola Tolani, Ahmadu Bello University

Clinical Risk Calculator Validation and Implementation to Optimize Prostate Cancer Early Detection in Nigeria

This study is a pilot trial that builds on findings from the validation of prostate cancer risk calculators in Nigerian men. The goal of the overall study is to improve the early detection of prostate cancer in a high-risk population.

The main questions the validation study aims to answer are:

  1. How accurately do existing prostate cancer risk calculators identify Nigerian men with clinically significant prostate cancer?
  2. Will a new risk calculator designed for Nigerian men more accurately identify those with clinically significant prostate cancer?

The main questions the intervention study aims to answer is:

Will the primary care provider-facing risk calculator be feasible and acceptable for primary care providers to implement?

The intervention trial will be piloted among participants in community-level hospitals in order to primarily assess implementation outcomes

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The validation study will use prospective data from 500 participants with suspicion of prostate cancer to compare the effectiveness of prostate cancer risk calculator(s).

The intervention study is the only specific aim that meets the definition of a Clinical Trial. This clinicaltrial.gov information is based on the intervention study.

  1. For training, healthcare practitioners from community-level hospitals will be invited to participate. Before the training, a pre-test questionnaire will be given to conveniently sampled attending participants. After the training, the same questionnaire will be given to the same participants. The pre- and post-training knowledge scores will be compared to see if there is a change in knowledge.
  2. Supported risk assessment with the risk calculator will be piloted for at least six months. Primary care providers at community-level hospitals will use the online risk calculator to assess prostate cancer risk in patient participants 40-79 years old who are accessing their services. After the risk assessment, we will evaluate feasibility and acceptability using a mixed methods approach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

89

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Musliu Adetola TOLANI, MBBS PGCertPH ChM FWACS FMCS
  • Numer telefonu: +2348035646382
  • E-mail: adetolatolani@yahoo.com

Lokalizacje studiów

  • Nigeria
    • Kaduna State
      • Zaria, Kaduna State, Nigeria
        • Ahmadu Bello University Teaching Hospital
        • Kontakt:
          • Musliu Adetola TOLANI, MBBS PGCertPH ChM FWACS FMCS
          • Numer telefonu: +2348035646382
          • E-mail: adetolatolani@yahoo.com
        • Główny śledczy:
          • Musliu Adetola TOLANI, MBBS PGCertPH ChM FWACS FMCS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Training - Eligible primary care providers (for the training surveys) will be healthcare practitioners at community-level hospitals.
  2. Supported Risk Assessment

(i) Eligible key informants will be eligible primary care providers who were trained and implemented the supported risk assessment and the targeted population of patient participants who received the supported risk assessment.

(ii) Eligible patient participants (for the collection of observation data) will be the target population of adult males 40 - 79 years accessing provider services.

Exclusion Criteria:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Training and Supported risk assessment
Inny: (a) Training and (b) Supported risk assessment
  1. The training intervention will be facilitated by experienced clinical mentors through didactics and demonstrations and conducted as half-day sessions over 3 days
  2. This intervention includes risk calculator use and clinical mentorship for at least six months.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Task completion rate
Ramy czasowe: 6 months
The percentage of risk calculator tasks successfully completed by providers during the risk assessment of patient participants. A task will be be considered successfully completed if all required steps are performed. Task completion will be documented using a standardized activity checklist and summarized using descriptive statistics.
6 months
Perceived feasibility of risk calculator use
Ramy czasowe: 6 months
Feasibility will be assessed through participants' perceptions of the suitability of the risk calculator for its intended clinical purpose and its fit within routine clinical workflow. Data will be collected through qualitative feedback interviews and analyzed using thematic analysis.
6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Acceptability of risk calculator use
Ramy czasowe: 6 months
Acceptability will be assessed through participants' perceptions of the content relevance and perceived complexity of the risk calculator for clinical decision-making. Data will be collected through qualitative feedback interviews and analyzed using thematic analysis.
6 months
Change in knowledge score following training
Ramy czasowe: 3 days
Knowledge will be assessed using a structured questionnaire administered before and after training. Each questionnaire item will be scored as 1 for a correct response and 0 for an incorrect response. The total knowledge score will be calculated as the sum of correct responses. The change in knowledge score from pre-training to post-training assessment will be analyzed using inferential statistics.
3 days

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proportion of participants predicted to have clinically significant prostate cancer
Ramy czasowe: 6 months
The proportion of participants classified by the risk calculator as having a predicted risk of clinically significant prostate cancer. The outcome will be reported as the number and percentage of participants predicted to have clinically significant prostate cancer among all assessed participants.
6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ahmadu Bello University

Współpracownicy

Fogarty International Center of the National Institute of Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2029

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ABUCUHSR/2025/022
  • 1K43TW013133-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

The scientific data and metadata will be assigned a digital object identifier number. This citable link will be referenced in associated publications and discoverable during repository search.

Ramy czasowe udostępniania IPD

The scientific data will be made available no later than the time of publication of the study finding of the associated study aim, or at the end of the project. The validation dataset in this study will be archived indefinitely. Other data will be maintained on the secure platform for at least three years.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Data will also be shared upon request after compliance with the guidelines of Ahmadu Bello University Teaching Hospital Health Research Ethics Committee

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj