Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PROstate Cancer Risk Calculator for ACTionable Clinical Decision-making in Nigeria (PROACT)

perjantai 24. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Musliu Adetola Tolani, Ahmadu Bello University

Clinical Risk Calculator Validation and Implementation to Optimize Prostate Cancer Early Detection in Nigeria

This study is a pilot trial that builds on findings from the validation of prostate cancer risk calculators in Nigerian men. The goal of the overall study is to improve the early detection of prostate cancer in a high-risk population.

The main questions the validation study aims to answer are:

  1. How accurately do existing prostate cancer risk calculators identify Nigerian men with clinically significant prostate cancer?
  2. Will a new risk calculator designed for Nigerian men more accurately identify those with clinically significant prostate cancer?

The main questions the intervention study aims to answer is:

Will the primary care provider-facing risk calculator be feasible and acceptable for primary care providers to implement?

The intervention trial will be piloted among participants in community-level hospitals in order to primarily assess implementation outcomes

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The validation study will use prospective data from 500 participants with suspicion of prostate cancer to compare the effectiveness of prostate cancer risk calculator(s).

The intervention study is the only specific aim that meets the definition of a Clinical Trial. This clinicaltrial.gov information is based on the intervention study.

  1. For training, healthcare practitioners from community-level hospitals will be invited to participate. Before the training, a pre-test questionnaire will be given to conveniently sampled attending participants. After the training, the same questionnaire will be given to the same participants. The pre- and post-training knowledge scores will be compared to see if there is a change in knowledge.
  2. Supported risk assessment with the risk calculator will be piloted for at least six months. Primary care providers at community-level hospitals will use the online risk calculator to assess prostate cancer risk in patient participants 40-79 years old who are accessing their services. After the risk assessment, we will evaluate feasibility and acceptability using a mixed methods approach.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

89

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Musliu Adetola TOLANI, MBBS PGCertPH ChM FWACS FMCS
  • Puhelinnumero: +2348035646382
  • Sähköposti: adetolatolani@yahoo.com

Opiskelupaikat

  • Nigeria
    • Kaduna State
      • Zaria, Kaduna State, Nigeria
        • Ahmadu Bello University Teaching Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Musliu Adetola TOLANI, MBBS PGCertPH ChM FWACS FMCS
          • Puhelinnumero: +2348035646382
          • Sähköposti: adetolatolani@yahoo.com
        • Päätutkija:
          • Musliu Adetola TOLANI, MBBS PGCertPH ChM FWACS FMCS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Training - Eligible primary care providers (for the training surveys) will be healthcare practitioners at community-level hospitals.
  2. Supported Risk Assessment

(i) Eligible key informants will be eligible primary care providers who were trained and implemented the supported risk assessment and the targeted population of patient participants who received the supported risk assessment.

(ii) Eligible patient participants (for the collection of observation data) will be the target population of adult males 40 - 79 years accessing provider services.

Exclusion Criteria:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Training and Supported risk assessment
Muut: (a) Training and (b) Supported risk assessment
  1. The training intervention will be facilitated by experienced clinical mentors through didactics and demonstrations and conducted as half-day sessions over 3 days
  2. This intervention includes risk calculator use and clinical mentorship for at least six months.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Task completion rate
Aikaikkuna: 6 months
The percentage of risk calculator tasks successfully completed by providers during the risk assessment of patient participants. A task will be be considered successfully completed if all required steps are performed. Task completion will be documented using a standardized activity checklist and summarized using descriptive statistics.
6 months
Perceived feasibility of risk calculator use
Aikaikkuna: 6 months
Feasibility will be assessed through participants' perceptions of the suitability of the risk calculator for its intended clinical purpose and its fit within routine clinical workflow. Data will be collected through qualitative feedback interviews and analyzed using thematic analysis.
6 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Acceptability of risk calculator use
Aikaikkuna: 6 months
Acceptability will be assessed through participants' perceptions of the content relevance and perceived complexity of the risk calculator for clinical decision-making. Data will be collected through qualitative feedback interviews and analyzed using thematic analysis.
6 months
Change in knowledge score following training
Aikaikkuna: 3 days
Knowledge will be assessed using a structured questionnaire administered before and after training. Each questionnaire item will be scored as 1 for a correct response and 0 for an incorrect response. The total knowledge score will be calculated as the sum of correct responses. The change in knowledge score from pre-training to post-training assessment will be analyzed using inferential statistics.
3 days

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proportion of participants predicted to have clinically significant prostate cancer
Aikaikkuna: 6 months
The proportion of participants classified by the risk calculator as having a predicted risk of clinically significant prostate cancer. The outcome will be reported as the number and percentage of participants predicted to have clinically significant prostate cancer among all assessed participants.
6 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ahmadu Bello University

Yhteistyökumppanit

Fogarty International Center of the National Institute of Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. maaliskuuta 2029

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ABUCUHSR/2025/022
  • 1K43TW013133-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

The scientific data and metadata will be assigned a digital object identifier number. This citable link will be referenced in associated publications and discoverable during repository search.

IPD-jaon aikakehys

The scientific data will be made available no later than the time of publication of the study finding of the associated study aim, or at the end of the project. The validation dataset in this study will be archived indefinitely. Other data will be maintained on the secure platform for at least three years.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Data will also be shared upon request after compliance with the guidelines of Ahmadu Bello University Teaching Hospital Health Research Ethics Committee

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa