Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vitamin D Status and Asthma Control, Pulmonary Function, and Oxidative Stress in Adults With Bronchial Asthma (VD-ASTHMA)

26. července 2026 aktualizováno: Amany Gomaa Atiaa, Sinai University

Association Between Serum Vitamin D Status, Asthma Control, Pulmonary Function, and Oxidative Stress Biomarkers in Egyptian Adults With Bronchial Asthma: A Cross-Sectional Study

Asthma is a chronic inflammatory airway disease associated with variable airflow limitation and persistent respiratory symptoms. Vitamin D has been proposed as a potential biomarker related to immune regulation, asthma control, pulmonary function, and oxidative stress balance.

This prospective cross-sectional observational study aims to investigate the association between serum 25-hydroxyvitamin D [25(OH)D] concentrations, asthma control, pulmonary function parameters, and erythrocyte oxidative stress biomarkers among Egyptian adults with bronchial asthma.

A total of 200 adult asthma patients will be recruited from Abbassia Chest Hospital, Cairo, Egypt. Participants will undergo clinical assessment, Asthma Control Test (ACT), post-bronchodilator spirometry, serum vitamin D measurement, and oxidative stress biomarker assessment including malondialdehyde (MDA), superoxide dismutase (SOD), glutathione peroxidase (GPx), and reduced glutathione (GSH).

Participants will be categorized according to serum 25(OH)D concentrations into vitamin D deficient, insufficient, and sufficient groups.

No intervention or treatment assignment will be performed.

5. Detailed Description

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

This single-center cross-sectional observational study is designed to evaluate the association between serum vitamin D status and asthma-related clinical, functional, and biochemical characteristics among adult patients with bronchial asthma.

Eligible participants will be adults aged 18 years or older with confirmed bronchial asthma who are clinically stable at the time of assessment. Participants will be recruited from Abbassia Chest Hospital, Cairo, Egypt.

After obtaining written informed consent, demographic and clinical characteristics will be collected, including age, sex, body mass index (BMI), smoking status, asthma duration, previous exacerbations, hospitalization history, asthma severity, and current asthma medications including inhaled corticosteroids (ICS), long-acting β2 agonists (LABA), and short-acting β2 agonists (SABA).

Asthma control will be assessed using the Asthma Control Test (ACT), which evaluates symptom frequency, rescue medication use, activity limitation, and patient perception of asthma control.

Pulmonary function will be evaluated using post-bronchodilator spirometry according to ATS/ERS recommendations. The recorded parameters will include forced expiratory volume in one second (FEV1), forced vital capacity (FVC), and FEV1/FVC ratio.

Blood samples will be collected for serum 25(OH)D measurement using the DiaSorin LIAISON® 25 OH Vitamin D chemiluminescent immunoassay and assessment of oxidative stress biomarkers in erythrocyte hemolysates, including MDA, SOD, GPx, and GSH.

Participants will be classified according to vitamin D status:

Vitamin D deficient: <20 ng/mL Vitamin D insufficient: 20-30 ng/mL Vitamin D sufficient: >30 ng/mL

The primary objective is to determine whether serum vitamin D concentration is associated with asthma control. Secondary objectives include evaluating associations with pulmonary function and oxidative stress biomarkers.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

134

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The study population will consist of 200 adult patients with confirmed bronchial asthma recruited from Abbassia Chest Hospital, Cairo, Egypt. Eligible participants will be adults aged ≥18 years with stable asthma at the time of assessment. Participants will be categorized according to serum 25-hydroxyvitamin D [25(OH)D] concentrations into vitamin D deficient (<20 ng/mL), vitamin D insufficient (20-30 ng/mL), and vitamin D sufficient (>30 ng/mL) groups. Clinical characteristics, asthma control, pulmonary function, serum vitamin D status, and erythrocyte oxidative stress biomarkers will be assessed during a single study visit.

Popis

Inclusion Criteria

  • Age ≥ 18 years.
  • Confirmed diagnosis of bronchial asthma.
  • Clinically stable at the time of assessment.
  • Availability of spirometry results.
  • Availability of laboratory investigations including serum 25(OH)D and oxidative stress biomarkers.

Exclusion Criteria

  • Other chronic pulmonary diseases.
  • Active respiratory infection.
  • Malignancy.
  • Significant renal or hepatic disease.
  • Pregnancy.
  • Current vitamin D supplementation.
  • Other conditions known to markedly influence oxidative stress status.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Vitamin D Deficient Group
Adults with bronchial asthma and serum 25-hydroxyvitamin D concentrations below 20 ng/mL.
Vitamin D Insufficient Group
Adults with bronchial asthma and serum 25-hydroxyvitamin D concentrations between 20 and 30 ng/mL.
Vitamin D Sufficient Group
Adults with bronchial asthma and serum 25-hydroxyvitamin D concentrations above 30 ng/mL.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asthma Control Level Measured by Asthma Control Test (ACT) Score
Časové okno: Single baseline assessment.
Assessment of asthma control using the Asthma Control Test (ACT) questionnaire, reported as an ACT score ranging from 0 to 25 points.
Single baseline assessment.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pulmonary Function Parameters
Časové okno: Single baseline assessment.
FEV1 % predicted FVC % predicted FEV1/FVC ratio
Single baseline assessment.
Oxidative Stress Biomarkers
Časové okno: Single baseline assessment.
Malondialdehyde (MDA) Superoxide dismutase (SOD) Glutathione peroxidase (GPx) Reduced glutathione (GSH)
Single baseline assessment.
Serum Vitamin D Concentration
Časové okno: Single baseline assessment.
Serum 25-hydroxyvitamin D concentration (ng/mL)
Single baseline assessment.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sinai University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

26. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00014233-38

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be publicly shared. The datasets contain potentially identifiable health information, and participant consent and institutional ethical approval did not include unrestricted public data sharing. Reasonable requests for access to de-identified data may be considered by the corresponding author, subject to institutional and ethical approval.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit