Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Vitamin D Status and Asthma Control, Pulmonary Function, and Oxidative Stress in Adults With Bronchial Asthma (VD-ASTHMA)

26 juillet 2026 mis à jour par: Amany Gomaa Atiaa, Sinai University

Association Between Serum Vitamin D Status, Asthma Control, Pulmonary Function, and Oxidative Stress Biomarkers in Egyptian Adults With Bronchial Asthma: A Cross-Sectional Study

Asthma is a chronic inflammatory airway disease associated with variable airflow limitation and persistent respiratory symptoms. Vitamin D has been proposed as a potential biomarker related to immune regulation, asthma control, pulmonary function, and oxidative stress balance.

This prospective cross-sectional observational study aims to investigate the association between serum 25-hydroxyvitamin D [25(OH)D] concentrations, asthma control, pulmonary function parameters, and erythrocyte oxidative stress biomarkers among Egyptian adults with bronchial asthma.

A total of 200 adult asthma patients will be recruited from Abbassia Chest Hospital, Cairo, Egypt. Participants will undergo clinical assessment, Asthma Control Test (ACT), post-bronchodilator spirometry, serum vitamin D measurement, and oxidative stress biomarker assessment including malondialdehyde (MDA), superoxide dismutase (SOD), glutathione peroxidase (GPx), and reduced glutathione (GSH).

Participants will be categorized according to serum 25(OH)D concentrations into vitamin D deficient, insufficient, and sufficient groups.

No intervention or treatment assignment will be performed.

5. Detailed Description

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

This single-center cross-sectional observational study is designed to evaluate the association between serum vitamin D status and asthma-related clinical, functional, and biochemical characteristics among adult patients with bronchial asthma.

Eligible participants will be adults aged 18 years or older with confirmed bronchial asthma who are clinically stable at the time of assessment. Participants will be recruited from Abbassia Chest Hospital, Cairo, Egypt.

After obtaining written informed consent, demographic and clinical characteristics will be collected, including age, sex, body mass index (BMI), smoking status, asthma duration, previous exacerbations, hospitalization history, asthma severity, and current asthma medications including inhaled corticosteroids (ICS), long-acting β2 agonists (LABA), and short-acting β2 agonists (SABA).

Asthma control will be assessed using the Asthma Control Test (ACT), which evaluates symptom frequency, rescue medication use, activity limitation, and patient perception of asthma control.

Pulmonary function will be evaluated using post-bronchodilator spirometry according to ATS/ERS recommendations. The recorded parameters will include forced expiratory volume in one second (FEV1), forced vital capacity (FVC), and FEV1/FVC ratio.

Blood samples will be collected for serum 25(OH)D measurement using the DiaSorin LIAISON® 25 OH Vitamin D chemiluminescent immunoassay and assessment of oxidative stress biomarkers in erythrocyte hemolysates, including MDA, SOD, GPx, and GSH.

Participants will be classified according to vitamin D status:

Vitamin D deficient: <20 ng/mL Vitamin D insufficient: 20-30 ng/mL Vitamin D sufficient: >30 ng/mL

The primary objective is to determine whether serum vitamin D concentration is associated with asthma control. Secondary objectives include evaluating associations with pulmonary function and oxidative stress biomarkers.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

134

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

The study population will consist of 200 adult patients with confirmed bronchial asthma recruited from Abbassia Chest Hospital, Cairo, Egypt. Eligible participants will be adults aged ≥18 years with stable asthma at the time of assessment. Participants will be categorized according to serum 25-hydroxyvitamin D [25(OH)D] concentrations into vitamin D deficient (<20 ng/mL), vitamin D insufficient (20-30 ng/mL), and vitamin D sufficient (>30 ng/mL) groups. Clinical characteristics, asthma control, pulmonary function, serum vitamin D status, and erythrocyte oxidative stress biomarkers will be assessed during a single study visit.

La description

Inclusion Criteria

  • Age ≥ 18 years.
  • Confirmed diagnosis of bronchial asthma.
  • Clinically stable at the time of assessment.
  • Availability of spirometry results.
  • Availability of laboratory investigations including serum 25(OH)D and oxidative stress biomarkers.

Exclusion Criteria

  • Other chronic pulmonary diseases.
  • Active respiratory infection.
  • Malignancy.
  • Significant renal or hepatic disease.
  • Pregnancy.
  • Current vitamin D supplementation.
  • Other conditions known to markedly influence oxidative stress status.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Vitamin D Deficient Group
Adults with bronchial asthma and serum 25-hydroxyvitamin D concentrations below 20 ng/mL.
Vitamin D Insufficient Group
Adults with bronchial asthma and serum 25-hydroxyvitamin D concentrations between 20 and 30 ng/mL.
Vitamin D Sufficient Group
Adults with bronchial asthma and serum 25-hydroxyvitamin D concentrations above 30 ng/mL.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Asthma Control Level Measured by Asthma Control Test (ACT) Score
Délai: Single baseline assessment.
Assessment of asthma control using the Asthma Control Test (ACT) questionnaire, reported as an ACT score ranging from 0 to 25 points.
Single baseline assessment.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pulmonary Function Parameters
Délai: Single baseline assessment.
FEV1 % predicted FVC % predicted FEV1/FVC ratio
Single baseline assessment.
Oxidative Stress Biomarkers
Délai: Single baseline assessment.
Malondialdehyde (MDA) Superoxide dismutase (SOD) Glutathione peroxidase (GPx) Reduced glutathione (GSH)
Single baseline assessment.
Serum Vitamin D Concentration
Délai: Single baseline assessment.
Serum 25-hydroxyvitamin D concentration (ng/mL)
Single baseline assessment.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sinai University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

26 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2026

Première publication (Réel)

29 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00014233-38

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Individual participant data will not be publicly shared. The datasets contain potentially identifiable health information, and participant consent and institutional ethical approval did not include unrestricted public data sharing. Reasonable requests for access to de-identified data may be considered by the corresponding author, subject to institutional and ethical approval.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner