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Vitamin D Status and Asthma Control, Pulmonary Function, and Oxidative Stress in Adults With Bronchial Asthma (VD-ASTHMA)

26 de julho de 2026 atualizado por: Amany Gomaa Atiaa, Sinai University

Association Between Serum Vitamin D Status, Asthma Control, Pulmonary Function, and Oxidative Stress Biomarkers in Egyptian Adults With Bronchial Asthma: A Cross-Sectional Study

Asthma is a chronic inflammatory airway disease associated with variable airflow limitation and persistent respiratory symptoms. Vitamin D has been proposed as a potential biomarker related to immune regulation, asthma control, pulmonary function, and oxidative stress balance.

This prospective cross-sectional observational study aims to investigate the association between serum 25-hydroxyvitamin D [25(OH)D] concentrations, asthma control, pulmonary function parameters, and erythrocyte oxidative stress biomarkers among Egyptian adults with bronchial asthma.

A total of 200 adult asthma patients will be recruited from Abbassia Chest Hospital, Cairo, Egypt. Participants will undergo clinical assessment, Asthma Control Test (ACT), post-bronchodilator spirometry, serum vitamin D measurement, and oxidative stress biomarker assessment including malondialdehyde (MDA), superoxide dismutase (SOD), glutathione peroxidase (GPx), and reduced glutathione (GSH).

Participants will be categorized according to serum 25(OH)D concentrations into vitamin D deficient, insufficient, and sufficient groups.

No intervention or treatment assignment will be performed.

5. Detailed Description

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

This single-center cross-sectional observational study is designed to evaluate the association between serum vitamin D status and asthma-related clinical, functional, and biochemical characteristics among adult patients with bronchial asthma.

Eligible participants will be adults aged 18 years or older with confirmed bronchial asthma who are clinically stable at the time of assessment. Participants will be recruited from Abbassia Chest Hospital, Cairo, Egypt.

After obtaining written informed consent, demographic and clinical characteristics will be collected, including age, sex, body mass index (BMI), smoking status, asthma duration, previous exacerbations, hospitalization history, asthma severity, and current asthma medications including inhaled corticosteroids (ICS), long-acting β2 agonists (LABA), and short-acting β2 agonists (SABA).

Asthma control will be assessed using the Asthma Control Test (ACT), which evaluates symptom frequency, rescue medication use, activity limitation, and patient perception of asthma control.

Pulmonary function will be evaluated using post-bronchodilator spirometry according to ATS/ERS recommendations. The recorded parameters will include forced expiratory volume in one second (FEV1), forced vital capacity (FVC), and FEV1/FVC ratio.

Blood samples will be collected for serum 25(OH)D measurement using the DiaSorin LIAISON® 25 OH Vitamin D chemiluminescent immunoassay and assessment of oxidative stress biomarkers in erythrocyte hemolysates, including MDA, SOD, GPx, and GSH.

Participants will be classified according to vitamin D status:

Vitamin D deficient: <20 ng/mL Vitamin D insufficient: 20-30 ng/mL Vitamin D sufficient: >30 ng/mL

The primary objective is to determine whether serum vitamin D concentration is associated with asthma control. Secondary objectives include evaluating associations with pulmonary function and oxidative stress biomarkers.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

134

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

The study population will consist of 200 adult patients with confirmed bronchial asthma recruited from Abbassia Chest Hospital, Cairo, Egypt. Eligible participants will be adults aged ≥18 years with stable asthma at the time of assessment. Participants will be categorized according to serum 25-hydroxyvitamin D [25(OH)D] concentrations into vitamin D deficient (<20 ng/mL), vitamin D insufficient (20-30 ng/mL), and vitamin D sufficient (>30 ng/mL) groups. Clinical characteristics, asthma control, pulmonary function, serum vitamin D status, and erythrocyte oxidative stress biomarkers will be assessed during a single study visit.

Descrição

Inclusion Criteria

  • Age ≥ 18 years.
  • Confirmed diagnosis of bronchial asthma.
  • Clinically stable at the time of assessment.
  • Availability of spirometry results.
  • Availability of laboratory investigations including serum 25(OH)D and oxidative stress biomarkers.

Exclusion Criteria

  • Other chronic pulmonary diseases.
  • Active respiratory infection.
  • Malignancy.
  • Significant renal or hepatic disease.
  • Pregnancy.
  • Current vitamin D supplementation.
  • Other conditions known to markedly influence oxidative stress status.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Vitamin D Deficient Group
Adults with bronchial asthma and serum 25-hydroxyvitamin D concentrations below 20 ng/mL.
Vitamin D Insufficient Group
Adults with bronchial asthma and serum 25-hydroxyvitamin D concentrations between 20 and 30 ng/mL.
Vitamin D Sufficient Group
Adults with bronchial asthma and serum 25-hydroxyvitamin D concentrations above 30 ng/mL.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Asthma Control Level Measured by Asthma Control Test (ACT) Score
Prazo: Single baseline assessment.
Assessment of asthma control using the Asthma Control Test (ACT) questionnaire, reported as an ACT score ranging from 0 to 25 points.
Single baseline assessment.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pulmonary Function Parameters
Prazo: Single baseline assessment.
FEV1 % predicted FVC % predicted FEV1/FVC ratio
Single baseline assessment.
Oxidative Stress Biomarkers
Prazo: Single baseline assessment.
Malondialdehyde (MDA) Superoxide dismutase (SOD) Glutathione peroxidase (GPx) Reduced glutathione (GSH)
Single baseline assessment.
Serum Vitamin D Concentration
Prazo: Single baseline assessment.
Serum 25-hydroxyvitamin D concentration (ng/mL)
Single baseline assessment.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sinai University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

26 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

29 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00014233-38

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Individual participant data will not be publicly shared. The datasets contain potentially identifiable health information, and participant consent and institutional ethical approval did not include unrestricted public data sharing. Reasonable requests for access to de-identified data may be considered by the corresponding author, subject to institutional and ethical approval.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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