Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efficacy of Combined Endoscopic Third Ventriculostomy and Choroid Plexus Cauterization in Treatment of Hydrocephalus

28. července 2026 aktualizováno: Ebrahim Ahmed Yousof Abdelhakeem, Assiut University

Efficacy of Combined Endoscopic Third Ventriculostomy and Choroid Plexus Cauterization as Primary Treatment for Paediatric Hydrocephalus

Hydrocephalus remains one of the most common conditions encountered in neurosurgery, traditionally managed by ventriculoperitoneal (VP) shunting. Despite its effectiveness, shunt dependency is associated with certain complications including infection, obstruction, and repeated revisions, leading to increased morbidity and healthcare burden.

Over the last 70 years, cerebrospinal fluid (CSF) shunting and more recently endoscopic third ventriculostomy (ETV) have been the mainstays of hydrocephalus treatment. In recent years, choroid plexus cauterization (CPC) has re-emerged as an additional treatment strategy.

In combination with ETV, CPC increases the chances of successfully treating some cases with hydrocephalus, than ETV alone.

Endoscopic Third Ventriculostomy (ETV) has emerged as an alternative physiological treatment by creating a bypass for cerebrospinal fluid (CSF) flow. However, its success is limited in infants and in other varieties of hydrocephalus. The addition of Choroid Plexus Cauterization (CPC), which reduces CSF production, has been shown to improve outcomes when combined with ETV, particularly in younger patients.

The idea is based on the principle that ablation of the predominant source of CSF secretion within the brain, choroid plexus (CP), reduces CSF production. In addition, CPC may reduce CSF pulsatility, an effect which may be potentiated when combined with ETV, which might reduce intraventricular pulsations by serving as a pulsation absorber. These effects, in combination, may tip the balance in favour of CSF absorption and negate the need for shunting in a proportion of patients.

The combined ETV-CPC approach, popularized by Benjamin Warf, has demonstrated promising results in reducing shunt dependence, especially in resource-limited settings. However, variability in success rates persists due to differences in patient selection, etiology, and surgical expertise.

This study aims at evaluation of the efficacy of combined ETV-CPC as a primary treatment modality for hydrocephalus and to identify predictors of surgical success and failure, thereby optimizing patient selection and improving outcomes.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypt, 71515
        • Assuit University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Children below 18 years
  • Radiologically diagnosed obstructive hydrocephalus
  • Late onset aqueductal stenosis cases

Exclusion Criteria:

  • Communicating hydrocephalus.
  • Acute interventricular haemorrhage cases
  • Active infection cases
  • Multilocular hydrocephalus cases
  • Previous CSF diversion cases

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Combined ETV & CPC
  1. History: A complete medical history will be taken from the mother, including age when diagnosed, history of NICU admission, history suggestive of infection, other congenital anomalies or family history and any neurological symptoms.
  2. Through physical examination:

    • General examination including blood pressure, heart rate, respiratory rate, temprature.
    • Neurological examination especially for GCS, anterior fontanelle, head circumference, cranial nerve affection and mental and physical growth.
    • Visual assessment.
  3. Investigations

    • Radiology: CT brain and/or MRI brain with CSF flowmetry.
    • Laboratory investigations like CBC, PT, PC,INR, renal enzymes and preoperative fitness.
  4. Treatment modatities: Surgical strategy; ETV in combined with thermal cauterization of visible choroid plexus.
Using ETV & CPC in paediatric hydrocephalus will reduce Complications as CSF leak and Infection, Hospital stay, Evaluate time to failure, Compare outcomes across different hydrocephalus aetiologies and Medical care cost.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
2. shunt-free survival
Časové okno: 2 years minimumly
The period that patients underwent ETV & CPC stays without need for shunt
2 years minimumly

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Change in health care burden of paediatric hydrocephalus
Časové okno: 2 years minimumly
2 years minimumly
Change in rate of hospital admissions
Časové okno: 2 years minimumly
2 years minimumly

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ETV & CPC in hydrocephalus

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit