- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07735936
Efficacy of Combined Endoscopic Third Ventriculostomy and Choroid Plexus Cauterization in Treatment of Hydrocephalus
Efficacy of Combined Endoscopic Third Ventriculostomy and Choroid Plexus Cauterization as Primary Treatment for Paediatric Hydrocephalus
Hydrocephalus remains one of the most common conditions encountered in neurosurgery, traditionally managed by ventriculoperitoneal (VP) shunting. Despite its effectiveness, shunt dependency is associated with certain complications including infection, obstruction, and repeated revisions, leading to increased morbidity and healthcare burden.
Over the last 70 years, cerebrospinal fluid (CSF) shunting and more recently endoscopic third ventriculostomy (ETV) have been the mainstays of hydrocephalus treatment. In recent years, choroid plexus cauterization (CPC) has re-emerged as an additional treatment strategy.
In combination with ETV, CPC increases the chances of successfully treating some cases with hydrocephalus, than ETV alone.
Endoscopic Third Ventriculostomy (ETV) has emerged as an alternative physiological treatment by creating a bypass for cerebrospinal fluid (CSF) flow. However, its success is limited in infants and in other varieties of hydrocephalus. The addition of Choroid Plexus Cauterization (CPC), which reduces CSF production, has been shown to improve outcomes when combined with ETV, particularly in younger patients.
The idea is based on the principle that ablation of the predominant source of CSF secretion within the brain, choroid plexus (CP), reduces CSF production. In addition, CPC may reduce CSF pulsatility, an effect which may be potentiated when combined with ETV, which might reduce intraventricular pulsations by serving as a pulsation absorber. These effects, in combination, may tip the balance in favour of CSF absorption and negate the need for shunting in a proportion of patients.
The combined ETV-CPC approach, popularized by Benjamin Warf, has demonstrated promising results in reducing shunt dependence, especially in resource-limited settings. However, variability in success rates persists due to differences in patient selection, etiology, and surgical expertise.
This study aims at evaluation of the efficacy of combined ETV-CPC as a primary treatment modality for hydrocephalus and to identify predictors of surgical success and failure, thereby optimizing patient selection and improving outcomes.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ibraheem Ahmed Yosuf, Master degree
- Telefonszám: +20 01118440865
- E-mail: Ebrahim.Ahmed@aun.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egyiptom, 71515
- Assuit University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ibraheem Ahmed Yosuf, Master degree
- Telefonszám: +20 01118440865
- E-mail: Ebrahim.Ahmed@aun.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Inclusion Criteria:
- Children below 18 years
- Radiologically diagnosed obstructive hydrocephalus
- Late onset aqueductal stenosis cases
Exclusion Criteria:
- Communicating hydrocephalus.
- Acute interventricular haemorrhage cases
- Active infection cases
- Multilocular hydrocephalus cases
- Previous CSF diversion cases
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Combined ETV & CPC
|
Using ETV & CPC in paediatric hydrocephalus will reduce Complications as CSF leak and Infection, Hospital stay, Evaluate time to failure, Compare outcomes across different hydrocephalus aetiologies and Medical care cost.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
2. shunt-free survival
Időkeret: 2 years minimumly
|
The period that patients underwent ETV & CPC stays without need for shunt
|
2 years minimumly
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Change in health care burden of paediatric hydrocephalus
Időkeret: 2 years minimumly
|
2 years minimumly
|
|
Change in rate of hospital admissions
Időkeret: 2 years minimumly
|
2 years minimumly
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ETV & CPC in hydrocephalus
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .