- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07739121
Benchmarking Large Language Models Against Tumour Boards for Oncology Treatment Recommendations (BEACON)
Benchmarking AI for Clinical Oncology decisioNmaking (BEACON): A Prospective, Multicentre, Blinded Evaluation of Frontier Large Language Models Against Multidisciplinary Tumour Board Recommendations in Oncology Treatment Planning
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
BEACON is a prospective, multicentre, blinded benchmark using automated, criteria-based scoring. It is built on three design decisions that distinguish it from the existing literature: (i) synthetic, standardised cases remove the record-completeness variability that confounds retrospective comparisons and allow the identical input to be given to every board and every model; (ii) two independent tumour boards per localisation let human-human agreement be measured rather than assumed; and (iii) a guideline matrix, locked a priori, provides an objective anchor applied identically to human and model recommendations.
Reference standard. For each case-domain, a guideline matrix (guideline-recommended / acceptable / unsupported options per case-domain; ESMO, NCCN), locked and time-stamped before data collection, is applied identically to boards and models.
Five decision domains. Every recommendation is decomposed into D1 Intent, D2 Surgery, D3 Radiotherapy, D4 Systemic therapy (class + line), and D5 Work-up & biomarkers before any comparison.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jérôme Lambert, MD PhD
- Telefonní číslo: +33 0142499742
- E-mail: jerome.lambert@u-paris.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jean-Emmanuel Bibault, MD PhD
- Telefonní číslo: +33 01 56 09 34 06
- E-mail: jean-emmanuel.bibault@aphp.fr
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie
- Nábor
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Kontakt:
- Jean-Emmanuel Bibault, MD PhD
- Telefonní číslo: +33 01 56 09 28 34
- E-mail: jean-emmanuel.bibault@aphp.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Synthetic oncology case within one of the five predefined localisations (breast, lung, urological, digestive, gynaecological).
- Complete structured schema: UICC 8th-edition stage, biomarkers, ECOG performance status, comorbidities and a standardised clinical question.
- A clinically answerable treatment-planning question that is mappable to the locked guideline matrix.
Exclusion Criteria:
- Case outside the five predefined localisations.
- Incomplete, internally inconsistent or ambiguous schema.
- Duplicate or near-duplicate of an existing case in the set.
- Question not resolvable by current guidelines.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Breast cancers
|
Two independent tumour boards per localisation (10 boards in total) issue a categorical recommendation for every synthetic case.
Where both boards agree, their consensus defines the reference standard; where they differ, the case-domain is classified as EQUIPOISE and analysed separately.
Five frontier LLMs (GPT-5.6,
Claude Fable 5, Gemini 3.1 Pro, DeepSeek V4 Pro, Llama 4 Maverick) each receive the identical structured input for every case, three times in independent sessions, under locked prompts, versions and settings.
|
|
Lung cancers
|
Two independent tumour boards per localisation (10 boards in total) issue a categorical recommendation for every synthetic case.
Where both boards agree, their consensus defines the reference standard; where they differ, the case-domain is classified as EQUIPOISE and analysed separately.
Five frontier LLMs (GPT-5.6,
Claude Fable 5, Gemini 3.1 Pro, DeepSeek V4 Pro, Llama 4 Maverick) each receive the identical structured input for every case, three times in independent sessions, under locked prompts, versions and settings.
|
|
Urological cancers
|
Two independent tumour boards per localisation (10 boards in total) issue a categorical recommendation for every synthetic case.
Where both boards agree, their consensus defines the reference standard; where they differ, the case-domain is classified as EQUIPOISE and analysed separately.
Five frontier LLMs (GPT-5.6,
Claude Fable 5, Gemini 3.1 Pro, DeepSeek V4 Pro, Llama 4 Maverick) each receive the identical structured input for every case, three times in independent sessions, under locked prompts, versions and settings.
|
|
Digestive cancers
|
Two independent tumour boards per localisation (10 boards in total) issue a categorical recommendation for every synthetic case.
Where both boards agree, their consensus defines the reference standard; where they differ, the case-domain is classified as EQUIPOISE and analysed separately.
Five frontier LLMs (GPT-5.6,
Claude Fable 5, Gemini 3.1 Pro, DeepSeek V4 Pro, Llama 4 Maverick) each receive the identical structured input for every case, three times in independent sessions, under locked prompts, versions and settings.
|
|
Gynaecological cancers
|
Two independent tumour boards per localisation (10 boards in total) issue a categorical recommendation for every synthetic case.
Where both boards agree, their consensus defines the reference standard; where they differ, the case-domain is classified as EQUIPOISE and analysed separately.
Five frontier LLMs (GPT-5.6,
Claude Fable 5, Gemini 3.1 Pro, DeepSeek V4 Pro, Llama 4 Maverick) each receive the identical structured input for every case, three times in independent sessions, under locked prompts, versions and settings.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Domain-level performance between LLM recommendations and the locked guidelines.
Časové okno: Assessed once at central scoring, after data collection (~October 2026)
|
For each recommendation domain and each LLM, proportion of LLM recommendation concordant with locked guidelines
|
Assessed once at central scoring, after data collection (~October 2026)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proportion of recommendations carrying serious harm potential ( LLM and tumour boards)
Časové okno: Up to October 2026
|
Up to October 2026
|
|
|
Domain-level recommendation concordance between LLM and tumour-boards
Časové okno: Up to October 2026
|
Each recommendation domain, decomposed into the five decision domains and scored per domain on an ordinal scale (2 = complete concordance; 1 = partial concordance; 0 = discordance).
|
Up to October 2026
|
|
Inter-tumour board domain-level recommendation concordance
Časové okno: Up to October 2026
|
Agreement between the two independent tumour boards scored per recommendation domain
|
Up to October 2026
|
|
Equipoise rate
Časové okno: Up to October 2026
|
Proportion of case-domains where the two tumour boards give different categorical recommendations
|
Up to October 2026
|
|
Completeness
Časové okno: Up to October 2026
|
Proportion of required domains addressed (LLM and tumour boards)
|
Up to October 2026
|
|
Missingness
Časové okno: Up to October 2026
|
Proportion of critical omissions (LLM and tumour boards)
|
Up to October 2026
|
|
Intensity bias
Časové okno: Up to October 2026
|
Proportion of recommendation corresponding to over- or under-treatment
|
Up to October 2026
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Genitální novotvary, muži
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Onemocnění prostaty
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Nemoci dýchacích cest
- Nemoci trávicího systému
- Plicní onemocnění
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Kožní choroby
- Nemoci prsu
- Onemocnění močového měchýře
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Novotvary
- Novotvary prostaty
- Novotvary plic
- Novotvary prsu
- Novotvary močového měchýře
- Urologické novotvary
- Novotvary ledvin
- Novotvary trávicího systému
Další identifikační čísla studie
- APHP261032
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .