Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Visual Adaptation and Quality of Life After Different IOL Implantation Strategies (MMAQ-IOL)

29. července 2026 aktualizováno: ChaoQu, Sichuan Academy of Medical Sciences

Evaluation of Visual Adaptation and Optical Performance in Patients With Bilateral Multifocal or Mix-and-Match Intraocular Lens Implantation: A Longitudinal Observational Study

This longitudinal observational study aims to evaluate long-term visual adaptation trajectories, optical quality, and patient-reported outcomes in age-related cataract patients following bilateral implantation of multifocal or mix-and-match intraocular lenses (IOLs). Patients will be followed up longitudinally after surgery to systematically assess visual performance and quality of life.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Multifocal and mix-and-match intraocular lens (IOL) implantation strategies have been widely adopted to restore full-range vision after cataract surgery. However, patients often experience varying rates and trajectories of neuroadaptation to optical phenomena such as glare and halos.

This study prospectively observational tracks age-related cataract patients undergoing bilateral IOL implantation (homogeneous or mix-and-match combinations). Postoperative evaluations are systematically conducted across key follow-up time points (ranging from 1 week up to 6 months postoperatively). Primary evaluations involve standard ophthalmological measurements alongside validated visual questionnaires (including the MMAQ) to capture longitudinal adaptation patterns, spectacle independence, and overall visual satisfaction.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

264

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Xiangjun Fu, Ph.D.
  • Telefonní číslo: +86-28-87393999
  • E-mail: 243981469@qq.com

Studijní místa

  • Čína
      • Chengdu, Čína
        • Nábor
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients diagnosed with age-related cataracts who underwent phacoemulsification and intraocular lens (IOL) implantation

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older with age-related cataract requiring bilateral phacoemulsification and intraocular lens (IOL) implantation
  • Corneal astigmatism less than 0.75 D
  • Good general health and willing to complete all postoperative follow-up visits
  • Signed written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Previous ocular surgery or ocular trauma
  • Coexisting ocular diseases affecting visual potential, such as corneal opacity, glaucoma, macular degeneration, or diabetic retinopathy
  • Intraoperative or postoperative complications (e.g., posterior capsule rupture)
  • Systemic diseases that may interfere with visual outcomes or follow-up compliance

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dual focus + Dual focus group
Patients undergoing bilateral implantation of dual-focus intraocular lenses in both eyes
Přístroj: Bilateral Bifocal IOL Implantation
Bilateral phacoemulsification with bifocal intraocular lens implantation in both eyes.
Dual focus + EDOF group
Patients undergoing bilateral implantation of a dual-focus intraocular lens in one eye and an Extended Depth of Focus (EDOF) lens in the contralateral eye
Přístroj: Bifocal and EDOF IOL Mix-and-Match Implantation
Bilateral phacoemulsification with bifocal intraocular lens implantation in one eye and EDOF intraocular lens implantation in the contralateral eye.
Dual focus + Single focus group
Patients undergoing bilateral implantation of a dual-focus intraocular lens in one eye and a monofocal intraocular lens in the contralateral eye.
Přístroj: Bifocal and Monofocal IOL Mix-and-Match Implantation
Bilateral phacoemulsification with bifocal intraocular lens implantation in one eye and monofocal intraocular lens implantation in the contralateral eye.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjective Visual Adaptation Score (Multifocal Motor Adaptation Questionnaire, MMAQ)
Časové okno: Preoperatively, and postoperatively at 1 week, 1 month, 3 months, and 6 months
Assessed using the Multifocal Motor Adaptation Questionnaire (MMAQ), a custom-designed questionnaire developed by the research team to measure subjective visual adaptation and symptoms in patients following intraocular lens implantation. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating higher levels of visual adaptation and satisfaction.
Preoperatively, and postoperatively at 1 week, 1 month, 3 months, and 6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Total High-Order Aberrations (HOAs)
Časové okno: Postoperatively at 1 month, 3 months, and 6 months
Change in total high-order aberrations (3rd to 6th order RMS, measured in micrometers) from baseline to 1 month, 3 months, and 6 months postoperatively, evaluated using an ocular/corneal wavefront aberrometer under a standardized pupil diameter (e.g., 4.0 mm / 6.0 mm).
Postoperatively at 1 month, 3 months, and 6 months
Defocus Curve
Časové okno: Postoperatively at 1 month, 3 months, and 6 months
Visual acuity evaluated at varying lens powers ranging from +1.50 D to -4.00 D in 0.50 D steps to assess the range of clear vision
Postoperatively at 1 month, 3 months, and 6 months
Uncorrected Binocular Distance Visual Acuity (UDBVA)
Časové okno: Preoperatively, and postoperatively at ,1 month, 3 months, and 6 months
Change in uncorrected binocular distance visual acuity measured at 4 meters under photopic lighting conditions using standard Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) visual acuity charts. Lower LogMAR values indicate superior visual acuity.
Preoperatively, and postoperatively at ,1 month, 3 months, and 6 months
Spherical Aberration
Časové okno: Postoperative 1 month, 3 months, and 6 months
Change in spherical aberration ( Zernike coefficient, measured in micrometers) from baseline to 1 month, 3 months, and 6 months postoperatively, evaluated using an ocular/corneal wavefront aberrometer under a standardized pupil diameter (e.g., 4.0 mm / 6.0 mm).
Postoperative 1 month, 3 months, and 6 months
Horizontal Coma
Časové okno: Postoperative 1 month, 3 months, and 6 months
Change in horizontal coma ( Zernike coefficient, measured in micrometers) from baseline to 1 month, 3 months, and 6 months postoperatively, evaluated using an ocular/corneal wavefront aberrometer under a standardized pupil diameter (e.g., 4.0 mm / 6.0 mm).
Postoperative 1 month, 3 months, and 6 months
Vertical Coma
Časové okno: Postoperative 1 month, 3 months, and 6 months
Change in vertical coma Zernike coefficient, measured in micrometers) from baseline to 1 month, 3 months, and 6 months postoperatively, evaluated using an ocular/corneal wavefront aberrometer under a standardized pupil diameter (e.g., 4.0 mm / 6.0 mm).
Postoperative 1 month, 3 months, and 6 months
Total Coma RMS
Časové okno: Postoperative 1 month, 3 months, and 6 months
Change in total coma measured in micrometers) from baseline to 1 month, 3 months, and 6 months postoperatively, evaluated using an ocular/corneal wavefront aberrometer under a standardized pupil diameter (e.g., 4.0 mm / 6.0 mm).
Postoperative 1 month, 3 months, and 6 months
Uncorrected Binocular Intermediate Visual Acuity (UIBVA)
Časové okno: Preoperatively, and postoperatively at 1 month, 3 months, and 6 months
Change in uncorrected binocular intermediate visual acuity measured at 80 cm (and/or 66 cm) under photopic lighting conditions using standard Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) visual acuity charts. Lower LogMAR values indicate superior visual acuity.
Preoperatively, and postoperatively at 1 month, 3 months, and 6 months
Uncorrected Bincorrected Near Visual Acuity (UNBVA)
Časové okno: Preoperatively, and postoperatively at 1 month, 3 months, and 6 months
Change in uncorrected binocular near visual acuity measured at 40 cm under photopic lighting conditions ($85\ \text{cd/m}^2$) using standard Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) visual acuity charts. Lower LogMAR values indicate superior visual acuity.
Preoperatively, and postoperatively at 1 month, 3 months, and 6 months
Contrast Sensitivity
Časové okno: Postoperative 1 month, 3 months, and 6 months
Change in contrast sensitivity (logarithmic values) across standardized spatial frequencies (1.5, 3, 6, 12, and 18 cycles per degree) from baseline to 1 month, 3 months, and 6 months postoperatively. Evaluated using a standardized contrast sensitivity chart (e.g., CSV-1000 or Optec 6500) under both photopic and mesopic lighting conditions (with and without glare).
Postoperative 1 month, 3 months, and 6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sichuan Academy of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chao Qu, School of Medicine, University of Electronic Science and Technology of China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SCCHEC-2024-425

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit