Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Visual Adaptation and Quality of Life After Different IOL Implantation Strategies (MMAQ-IOL)

29 lipca 2026 zaktualizowane przez: ChaoQu, Sichuan Academy of Medical Sciences

Evaluation of Visual Adaptation and Optical Performance in Patients With Bilateral Multifocal or Mix-and-Match Intraocular Lens Implantation: A Longitudinal Observational Study

This longitudinal observational study aims to evaluate long-term visual adaptation trajectories, optical quality, and patient-reported outcomes in age-related cataract patients following bilateral implantation of multifocal or mix-and-match intraocular lenses (IOLs). Patients will be followed up longitudinally after surgery to systematically assess visual performance and quality of life.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Multifocal and mix-and-match intraocular lens (IOL) implantation strategies have been widely adopted to restore full-range vision after cataract surgery. However, patients often experience varying rates and trajectories of neuroadaptation to optical phenomena such as glare and halos.

This study prospectively observational tracks age-related cataract patients undergoing bilateral IOL implantation (homogeneous or mix-and-match combinations). Postoperative evaluations are systematically conducted across key follow-up time points (ranging from 1 week up to 6 months postoperatively). Primary evaluations involve standard ophthalmological measurements alongside validated visual questionnaires (including the MMAQ) to capture longitudinal adaptation patterns, spectacle independence, and overall visual satisfaction.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

264

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Xiangjun Fu, Ph.D.
  • Numer telefonu: +86-28-87393999
  • E-mail: 243981469@qq.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Chengdu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients diagnosed with age-related cataracts who underwent phacoemulsification and intraocular lens (IOL) implantation

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older with age-related cataract requiring bilateral phacoemulsification and intraocular lens (IOL) implantation
  • Corneal astigmatism less than 0.75 D
  • Good general health and willing to complete all postoperative follow-up visits
  • Signed written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Previous ocular surgery or ocular trauma
  • Coexisting ocular diseases affecting visual potential, such as corneal opacity, glaucoma, macular degeneration, or diabetic retinopathy
  • Intraoperative or postoperative complications (e.g., posterior capsule rupture)
  • Systemic diseases that may interfere with visual outcomes or follow-up compliance

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dual focus + Dual focus group
Patients undergoing bilateral implantation of dual-focus intraocular lenses in both eyes
Urządzenie: Bilateral Bifocal IOL Implantation
Bilateral phacoemulsification with bifocal intraocular lens implantation in both eyes.
Dual focus + EDOF group
Patients undergoing bilateral implantation of a dual-focus intraocular lens in one eye and an Extended Depth of Focus (EDOF) lens in the contralateral eye
Urządzenie: Bifocal and EDOF IOL Mix-and-Match Implantation
Bilateral phacoemulsification with bifocal intraocular lens implantation in one eye and EDOF intraocular lens implantation in the contralateral eye.
Dual focus + Single focus group
Patients undergoing bilateral implantation of a dual-focus intraocular lens in one eye and a monofocal intraocular lens in the contralateral eye.
Urządzenie: Bifocal and Monofocal IOL Mix-and-Match Implantation
Bilateral phacoemulsification with bifocal intraocular lens implantation in one eye and monofocal intraocular lens implantation in the contralateral eye.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subjective Visual Adaptation Score (Multifocal Motor Adaptation Questionnaire, MMAQ)
Ramy czasowe: Preoperatively, and postoperatively at 1 week, 1 month, 3 months, and 6 months
Assessed using the Multifocal Motor Adaptation Questionnaire (MMAQ), a custom-designed questionnaire developed by the research team to measure subjective visual adaptation and symptoms in patients following intraocular lens implantation. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating higher levels of visual adaptation and satisfaction.
Preoperatively, and postoperatively at 1 week, 1 month, 3 months, and 6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Total High-Order Aberrations (HOAs)
Ramy czasowe: Postoperatively at 1 month, 3 months, and 6 months
Change in total high-order aberrations (3rd to 6th order RMS, measured in micrometers) from baseline to 1 month, 3 months, and 6 months postoperatively, evaluated using an ocular/corneal wavefront aberrometer under a standardized pupil diameter (e.g., 4.0 mm / 6.0 mm).
Postoperatively at 1 month, 3 months, and 6 months
Defocus Curve
Ramy czasowe: Postoperatively at 1 month, 3 months, and 6 months
Visual acuity evaluated at varying lens powers ranging from +1.50 D to -4.00 D in 0.50 D steps to assess the range of clear vision
Postoperatively at 1 month, 3 months, and 6 months
Uncorrected Binocular Distance Visual Acuity (UDBVA)
Ramy czasowe: Preoperatively, and postoperatively at ,1 month, 3 months, and 6 months
Change in uncorrected binocular distance visual acuity measured at 4 meters under photopic lighting conditions using standard Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) visual acuity charts. Lower LogMAR values indicate superior visual acuity.
Preoperatively, and postoperatively at ,1 month, 3 months, and 6 months
Spherical Aberration
Ramy czasowe: Postoperative 1 month, 3 months, and 6 months
Change in spherical aberration ( Zernike coefficient, measured in micrometers) from baseline to 1 month, 3 months, and 6 months postoperatively, evaluated using an ocular/corneal wavefront aberrometer under a standardized pupil diameter (e.g., 4.0 mm / 6.0 mm).
Postoperative 1 month, 3 months, and 6 months
Horizontal Coma
Ramy czasowe: Postoperative 1 month, 3 months, and 6 months
Change in horizontal coma ( Zernike coefficient, measured in micrometers) from baseline to 1 month, 3 months, and 6 months postoperatively, evaluated using an ocular/corneal wavefront aberrometer under a standardized pupil diameter (e.g., 4.0 mm / 6.0 mm).
Postoperative 1 month, 3 months, and 6 months
Vertical Coma
Ramy czasowe: Postoperative 1 month, 3 months, and 6 months
Change in vertical coma Zernike coefficient, measured in micrometers) from baseline to 1 month, 3 months, and 6 months postoperatively, evaluated using an ocular/corneal wavefront aberrometer under a standardized pupil diameter (e.g., 4.0 mm / 6.0 mm).
Postoperative 1 month, 3 months, and 6 months
Total Coma RMS
Ramy czasowe: Postoperative 1 month, 3 months, and 6 months
Change in total coma measured in micrometers) from baseline to 1 month, 3 months, and 6 months postoperatively, evaluated using an ocular/corneal wavefront aberrometer under a standardized pupil diameter (e.g., 4.0 mm / 6.0 mm).
Postoperative 1 month, 3 months, and 6 months
Uncorrected Binocular Intermediate Visual Acuity (UIBVA)
Ramy czasowe: Preoperatively, and postoperatively at 1 month, 3 months, and 6 months
Change in uncorrected binocular intermediate visual acuity measured at 80 cm (and/or 66 cm) under photopic lighting conditions using standard Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) visual acuity charts. Lower LogMAR values indicate superior visual acuity.
Preoperatively, and postoperatively at 1 month, 3 months, and 6 months
Uncorrected Bincorrected Near Visual Acuity (UNBVA)
Ramy czasowe: Preoperatively, and postoperatively at 1 month, 3 months, and 6 months
Change in uncorrected binocular near visual acuity measured at 40 cm under photopic lighting conditions ($85\ \text{cd/m}^2$) using standard Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) visual acuity charts. Lower LogMAR values indicate superior visual acuity.
Preoperatively, and postoperatively at 1 month, 3 months, and 6 months
Contrast Sensitivity
Ramy czasowe: Postoperative 1 month, 3 months, and 6 months
Change in contrast sensitivity (logarithmic values) across standardized spatial frequencies (1.5, 3, 6, 12, and 18 cycles per degree) from baseline to 1 month, 3 months, and 6 months postoperatively. Evaluated using a standardized contrast sensitivity chart (e.g., CSV-1000 or Optec 6500) under both photopic and mesopic lighting conditions (with and without glare).
Postoperative 1 month, 3 months, and 6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sichuan Academy of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Chao Qu, School of Medicine, University of Electronic Science and Technology of China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCCHEC-2024-425

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj