Visual Adaptation and Quality of Life After Different IOL Implantation Strategies (MMAQ-IOL)
29 luglio 2026 aggiornato da: ChaoQu, Sichuan Academy of Medical Sciences
Evaluation of Visual Adaptation and Optical Performance in Patients With Bilateral Multifocal or Mix-and-Match Intraocular Lens Implantation: A Longitudinal Observational Study
This longitudinal observational study aims to evaluate long-term visual adaptation trajectories, optical quality, and patient-reported outcomes in age-related cataract patients following bilateral implantation of multifocal or mix-and-match intraocular lenses (IOLs).
Patients will be followed up longitudinally after surgery to systematically assess visual performance and quality of life.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Multifocal and mix-and-match intraocular lens (IOL) implantation strategies have been widely adopted to restore full-range vision after cataract surgery. However, patients often experience varying rates and trajectories of neuroadaptation to optical phenomena such as glare and halos.
This study prospectively observational tracks age-related cataract patients undergoing bilateral IOL implantation (homogeneous or mix-and-match combinations). Postoperative evaluations are systematically conducted across key follow-up time points (ranging from 1 week up to 6 months postoperatively). Primary evaluations involve standard ophthalmological measurements alongside validated visual questionnaires (including the MMAQ) to capture longitudinal adaptation patterns, spectacle independence, and overall visual satisfaction.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
264
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xiangjun Fu, Ph.D.
- Numero di telefono: +86-28-87393999
- Email: 243981469@qq.com
Luoghi di studio
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Chengdu, Cina
- Reclutamento
- Sichuan Provincial People's Hospital
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Contatto:
- Xiang Yang,, M.D
- Numero di telefono: +86-28-87393999
- Email: xiangyangttt@126.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients diagnosed with age-related cataracts who underwent phacoemulsification and intraocular lens (IOL) implantation
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older with age-related cataract requiring bilateral phacoemulsification and intraocular lens (IOL) implantation
- Corneal astigmatism less than 0.75 D
- Good general health and willing to complete all postoperative follow-up visits
- Signed written informed consent
Exclusion Criteria:
- Previous ocular surgery or ocular trauma
- Coexisting ocular diseases affecting visual potential, such as corneal opacity, glaucoma, macular degeneration, or diabetic retinopathy
- Intraoperative or postoperative complications (e.g., posterior capsule rupture)
- Systemic diseases that may interfere with visual outcomes or follow-up compliance
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Dual focus + Dual focus group
Patients undergoing bilateral implantation of dual-focus intraocular lenses in both eyes
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Bilateral phacoemulsification with bifocal intraocular lens implantation in both eyes.
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Dual focus + EDOF group
Patients undergoing bilateral implantation of a dual-focus intraocular lens in one eye and an Extended Depth of Focus (EDOF) lens in the contralateral eye
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Bilateral phacoemulsification with bifocal intraocular lens implantation in one eye and EDOF intraocular lens implantation in the contralateral eye.
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Dual focus + Single focus group
Patients undergoing bilateral implantation of a dual-focus intraocular lens in one eye and a monofocal intraocular lens in the contralateral eye.
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Bilateral phacoemulsification with bifocal intraocular lens implantation in one eye and monofocal intraocular lens implantation in the contralateral eye.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Subjective Visual Adaptation Score (Multifocal Motor Adaptation Questionnaire, MMAQ)
Lasso di tempo: Preoperatively, and postoperatively at 1 week, 1 month, 3 months, and 6 months
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Assessed using the Multifocal Motor Adaptation Questionnaire (MMAQ), a custom-designed questionnaire developed by the research team to measure subjective visual adaptation and symptoms in patients following intraocular lens implantation.
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating higher levels of visual adaptation and satisfaction.
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Preoperatively, and postoperatively at 1 week, 1 month, 3 months, and 6 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Total High-Order Aberrations (HOAs)
Lasso di tempo: Postoperatively at 1 month, 3 months, and 6 months
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Change in total high-order aberrations (3rd to 6th order RMS, measured in micrometers) from baseline to 1 month, 3 months, and 6 months postoperatively, evaluated using an ocular/corneal wavefront aberrometer under a standardized pupil diameter (e.g., 4.0 mm / 6.0 mm).
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Postoperatively at 1 month, 3 months, and 6 months
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Defocus Curve
Lasso di tempo: Postoperatively at 1 month, 3 months, and 6 months
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Visual acuity evaluated at varying lens powers ranging from +1.50 D to -4.00 D in 0.50 D steps to assess the range of clear vision
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Postoperatively at 1 month, 3 months, and 6 months
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Uncorrected Binocular Distance Visual Acuity (UDBVA)
Lasso di tempo: Preoperatively, and postoperatively at ,1 month, 3 months, and 6 months
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Change in uncorrected binocular distance visual acuity measured at 4 meters under photopic lighting conditions using standard Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) visual acuity charts.
Lower LogMAR values indicate superior visual acuity.
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Preoperatively, and postoperatively at ,1 month, 3 months, and 6 months
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Spherical Aberration
Lasso di tempo: Postoperative 1 month, 3 months, and 6 months
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Change in spherical aberration ( Zernike coefficient, measured in micrometers) from baseline to 1 month, 3 months, and 6 months postoperatively, evaluated using an ocular/corneal wavefront aberrometer under a standardized pupil diameter (e.g., 4.0 mm / 6.0 mm).
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Postoperative 1 month, 3 months, and 6 months
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Horizontal Coma
Lasso di tempo: Postoperative 1 month, 3 months, and 6 months
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Change in horizontal coma ( Zernike coefficient, measured in micrometers) from baseline to 1 month, 3 months, and 6 months postoperatively, evaluated using an ocular/corneal wavefront aberrometer under a standardized pupil diameter (e.g., 4.0 mm / 6.0 mm).
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Postoperative 1 month, 3 months, and 6 months
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Vertical Coma
Lasso di tempo: Postoperative 1 month, 3 months, and 6 months
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Change in vertical coma Zernike coefficient, measured in micrometers) from baseline to 1 month, 3 months, and 6 months postoperatively, evaluated using an ocular/corneal wavefront aberrometer under a standardized pupil diameter (e.g., 4.0 mm / 6.0 mm).
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Postoperative 1 month, 3 months, and 6 months
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Total Coma RMS
Lasso di tempo: Postoperative 1 month, 3 months, and 6 months
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Change in total coma measured in micrometers) from baseline to 1 month, 3 months, and 6 months postoperatively, evaluated using an ocular/corneal wavefront aberrometer under a standardized pupil diameter (e.g., 4.0 mm / 6.0 mm).
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Postoperative 1 month, 3 months, and 6 months
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Uncorrected Binocular Intermediate Visual Acuity (UIBVA)
Lasso di tempo: Preoperatively, and postoperatively at 1 month, 3 months, and 6 months
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Change in uncorrected binocular intermediate visual acuity measured at 80 cm (and/or 66 cm) under photopic lighting conditions using standard Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) visual acuity charts.
Lower LogMAR values indicate superior visual acuity.
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Preoperatively, and postoperatively at 1 month, 3 months, and 6 months
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Uncorrected Bincorrected Near Visual Acuity (UNBVA)
Lasso di tempo: Preoperatively, and postoperatively at 1 month, 3 months, and 6 months
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Change in uncorrected binocular near visual acuity measured at 40 cm under photopic lighting conditions ($85\ \text{cd/m}^2$) using standard Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) visual acuity charts.
Lower LogMAR values indicate superior visual acuity.
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Preoperatively, and postoperatively at 1 month, 3 months, and 6 months
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Contrast Sensitivity
Lasso di tempo: Postoperative 1 month, 3 months, and 6 months
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Change in contrast sensitivity (logarithmic values) across standardized spatial frequencies (1.5, 3, 6, 12, and 18 cycles per degree) from baseline to 1 month, 3 months, and 6 months postoperatively.
Evaluated using a standardized contrast sensitivity chart (e.g., CSV-1000 or Optec 6500) under both photopic and mesopic lighting conditions (with and without glare).
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Postoperative 1 month, 3 months, and 6 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Chao Qu, School of Medicine, University of Electronic Science and Technology of China
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
31 ottobre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
31 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCCHEC-2024-425
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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