Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interpretation Bias Modification Training for Social Anxiety Disorder (SAD)

5. srpna 2026 aktualizováno: University of Wisconsin, Milwaukee

Computerized Interpretation Bias Modification Training for Social Anxiety Disorder

The overall goal of the current study is to develop and evaluate a computerized interpretation bias modification (IBM) training for treating social anxiety disorder (SAD). A key focus is placed on enhancing accessibility and efficacy of IBM for SAD by delivering it through a mobile platform, with three specific aims outlined.

First, the current study aims to examine the efficacy of the IBM training in reducing social anxiety symptoms by comparing the pre-, post-, and follow-up assessments of the IBM group with a control group.

Second, the current study aims to examine the effect of IBM on reducing participants' daily social anxiety symptoms using daily diary methodology.

Third, the investigators also aim to evaluate the feasibility and acceptability of the IBM training. The investigators expect that at least 70% of participants will complete 4 or more of the six training sessions.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53211
        • University of Wisconsin-Milwaukee

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of SAD based on the DIAMOND screening interview
  • Moderate or severe symptoms of SAD as assessed by the Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS score of >= 30)
  • Ages 18-60
  • English as a primary language
  • Possession of a mobile device for access to training and text message for daily diary

Exclusion Criteria:

  • Self-report visual impairment that cannot be adjusted and will prevent them from clearly recognizing words and pictures on mobile screen
  • Self-reported history of a bipolar disorder or psychotic disorder as measured by Diagnostic History Scale
  • Current psychotherapy for SAD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cognitive Bias Modification for Interpretation Bias (CBM-I)
CBM-I is designed to modify negative interpretation bias, a core cognitive characteristic of social anxiety disorder. During the training, participants will complete sentence fragments by filling in missing letters, guiding them to interpret ambiguous social scenarios in a benign way. Participants will complete the training three times per week for two weeks.
Interpretation Bias Modification Training aims to help participants interpret ambiguous social scenarios in a benign way, with the goal of reducing social anxiety symptoms. Individuals with social anxiety disorder tend to interpret ambiguous social situations negatively or catastrophize mildly negative events. This intervention targets this core cognitive characteristic by repeatedly training more adaptive interpretation. Cognitive training is delivered through mobile devices, increasing accessibility and cost-effectiveness while allowing participants to complete the intervention remotely.
Aktivní komparátor: Stress Management Psychoeducation (SMP) Group
The Stress Management Psychoeducation (SMP) group will also receive a cognitive training intervention involving the completion of sentence fragments by filling in missing letters. However, the training content will focus on stress management strategies, such as relaxation techniques and organizational skills, rather than interpretation bias modification. Participants in the SMP group will also complete the training three times per week for two weeks.
Stress Management Psychoeducation (SMP) is used as a credible comparison condition to evaluate whether CBM-I has specific therapeutic effects on reducing social anxiety symptoms. The SMP condition follows the same training format as CBM-I, in which participants complete fragmented sentences by filling in missing letters. However, the training content focuses on stress management strategies rather than modifying maladaptive interpretations of ambiguous social situations.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Brief Fear of Negative Evaluation (BFNE)
Časové okno: Pre-training (baseline); Post-training (approximately 1-2 days after completion of the 2-week intervention); 2-week follow-up (2 weeks after completion of the 2-week intervention)
The BFNE is a 12-item questionnaire, evaluating the level of apprehension and distress about expected negative evaluation. The BFNE was used to assess the cognitive symptoms of social anxiety disorder.
Pre-training (baseline); Post-training (approximately 1-2 days after completion of the 2-week intervention); 2-week follow-up (2 weeks after completion of the 2-week intervention)
Liebowitz Social Anxiety Scale- Self-report Version (LSAS-SR)
Časové okno: Pre-training (baseline); Post-training (approximately 1-2 days after completion of the 2-week intervention); 2-week follow-up (2 weeks after completion of the 2-week intervention)
The LSAS-SR is a 24-item scale that assesses the severity of social anxiety symptoms across two subscales: the level of anxiety (emotional reaction) and the level of avoidance (behavioral reaction). In the current study, the two subscales will be analyzed separately to evaluate the effects of the intervention on the emotional and behavioral symptoms of social anxiety.
Pre-training (baseline); Post-training (approximately 1-2 days after completion of the 2-week intervention); 2-week follow-up (2 weeks after completion of the 2-week intervention)
Diagnostic Interview for Anxiety, Mood, and OCD and Related Neuropsychiatric Disorders (DIAMOND)
Časové okno: Pre-training (baseline); 2-week follow-up (2 weeks after completion of the 2-week intervention)
DIAMOND is a semi-structured diagnostic interview to assess DSM-5 psychiatric disorders and has demonstrated good reliability and validity. For the current study, only the social anxiety disorder module was administered at pre-training and follow-up assessments.
Pre-training (baseline); 2-week follow-up (2 weeks after completion of the 2-week intervention)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Word Sentence Association Paradigm (WSAP)
Časové okno: Pre-training (baseline); Post-training (approximately 1-2 days after completion of the 2-week intervention); 2-week follow-up (2 weeks after completion of the 2-week intervention)
The WSAP task was used to evaluate interpretation bias in response to ambiguous situations. During the task, participants indicate whether a presented word (either negative or benign) is related or unrelated to a subsequently presented ambiguous sentence. The scenarios included both social and general situations. The percentage of endorsement responses was calculated separately for each trial type: social-threat, social-benign, general-threat, and general benign.
Pre-training (baseline); Post-training (approximately 1-2 days after completion of the 2-week intervention); 2-week follow-up (2 weeks after completion of the 2-week intervention)
Daily Diary
Časové okno: 2 weeks of training period
Daily diary was used to evaluate participants' daily social interactions and changes in social anxiety symptoms. Participants in both groups received a text message to complete the daily diary survey each evening over the 2-week period of training. The survey first asked participants to report the social interactions they had experienced that day, followed by questions assessing anxiety, avoidance, negative self-perception, fear of negative judgment, and satisfaction related to the most stressful social interaction.
2 weeks of training period
Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ)
Časové okno: After the 1st training session
The CEQ is a self-report measure that assesses participants' perceptions of the credibility of an intervention their expectations regarding its outcomes. This measure was used to evaluate the feasibility of the CBM-I intervention.
After the 1st training session
Treatment Acceptability Questionnaire (TAQ)
Časové okno: 2-week follow-up (2 weeks after completion of the 2-week intervention)
The TAQ is a 5-item self-report measures that evaluates participants' perceptions of an intervention's acceptability, ethicality, acceptability of side effects, pleasantness and comfort of the intervention.
2-week follow-up (2 weeks after completion of the 2-week intervention)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

8. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

8. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UWM 25.022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit