Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interpretation Bias Modification Training for Social Anxiety Disorder (SAD)

5 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Milwaukee

Computerized Interpretation Bias Modification Training for Social Anxiety Disorder

The overall goal of the current study is to develop and evaluate a computerized interpretation bias modification (IBM) training for treating social anxiety disorder (SAD). A key focus is placed on enhancing accessibility and efficacy of IBM for SAD by delivering it through a mobile platform, with three specific aims outlined.

First, the current study aims to examine the efficacy of the IBM training in reducing social anxiety symptoms by comparing the pre-, post-, and follow-up assessments of the IBM group with a control group.

Second, the current study aims to examine the effect of IBM on reducing participants' daily social anxiety symptoms using daily diary methodology.

Third, the investigators also aim to evaluate the feasibility and acceptability of the IBM training. The investigators expect that at least 70% of participants will complete 4 or more of the six training sessions.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53211
        • University of Wisconsin-Milwaukee

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of SAD based on the DIAMOND screening interview
  • Moderate or severe symptoms of SAD as assessed by the Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS score of >= 30)
  • Ages 18-60
  • English as a primary language
  • Possession of a mobile device for access to training and text message for daily diary

Exclusion Criteria:

  • Self-report visual impairment that cannot be adjusted and will prevent them from clearly recognizing words and pictures on mobile screen
  • Self-reported history of a bipolar disorder or psychotic disorder as measured by Diagnostic History Scale
  • Current psychotherapy for SAD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cognitive Bias Modification for Interpretation Bias (CBM-I)
CBM-I is designed to modify negative interpretation bias, a core cognitive characteristic of social anxiety disorder. During the training, participants will complete sentence fragments by filling in missing letters, guiding them to interpret ambiguous social scenarios in a benign way. Participants will complete the training three times per week for two weeks.
Behawioralne: Interpretation Bias Modification Training
Interpretation Bias Modification Training aims to help participants interpret ambiguous social scenarios in a benign way, with the goal of reducing social anxiety symptoms. Individuals with social anxiety disorder tend to interpret ambiguous social situations negatively or catastrophize mildly negative events. This intervention targets this core cognitive characteristic by repeatedly training more adaptive interpretation. Cognitive training is delivered through mobile devices, increasing accessibility and cost-effectiveness while allowing participants to complete the intervention remotely.
Aktywny komparator: Stress Management Psychoeducation (SMP) Group
The Stress Management Psychoeducation (SMP) group will also receive a cognitive training intervention involving the completion of sentence fragments by filling in missing letters. However, the training content will focus on stress management strategies, such as relaxation techniques and organizational skills, rather than interpretation bias modification. Participants in the SMP group will also complete the training three times per week for two weeks.
Behawioralne: Stress Management Psychoeducation
Stress Management Psychoeducation (SMP) is used as a credible comparison condition to evaluate whether CBM-I has specific therapeutic effects on reducing social anxiety symptoms. The SMP condition follows the same training format as CBM-I, in which participants complete fragmented sentences by filling in missing letters. However, the training content focuses on stress management strategies rather than modifying maladaptive interpretations of ambiguous social situations.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Brief Fear of Negative Evaluation (BFNE)
Ramy czasowe: Pre-training (baseline); Post-training (approximately 1-2 days after completion of the 2-week intervention); 2-week follow-up (2 weeks after completion of the 2-week intervention)
The BFNE is a 12-item questionnaire, evaluating the level of apprehension and distress about expected negative evaluation. The BFNE was used to assess the cognitive symptoms of social anxiety disorder.
Pre-training (baseline); Post-training (approximately 1-2 days after completion of the 2-week intervention); 2-week follow-up (2 weeks after completion of the 2-week intervention)
Liebowitz Social Anxiety Scale- Self-report Version (LSAS-SR)
Ramy czasowe: Pre-training (baseline); Post-training (approximately 1-2 days after completion of the 2-week intervention); 2-week follow-up (2 weeks after completion of the 2-week intervention)
The LSAS-SR is a 24-item scale that assesses the severity of social anxiety symptoms across two subscales: the level of anxiety (emotional reaction) and the level of avoidance (behavioral reaction). In the current study, the two subscales will be analyzed separately to evaluate the effects of the intervention on the emotional and behavioral symptoms of social anxiety.
Pre-training (baseline); Post-training (approximately 1-2 days after completion of the 2-week intervention); 2-week follow-up (2 weeks after completion of the 2-week intervention)
Diagnostic Interview for Anxiety, Mood, and OCD and Related Neuropsychiatric Disorders (DIAMOND)
Ramy czasowe: Pre-training (baseline); 2-week follow-up (2 weeks after completion of the 2-week intervention)
DIAMOND is a semi-structured diagnostic interview to assess DSM-5 psychiatric disorders and has demonstrated good reliability and validity. For the current study, only the social anxiety disorder module was administered at pre-training and follow-up assessments.
Pre-training (baseline); 2-week follow-up (2 weeks after completion of the 2-week intervention)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Word Sentence Association Paradigm (WSAP)
Ramy czasowe: Pre-training (baseline); Post-training (approximately 1-2 days after completion of the 2-week intervention); 2-week follow-up (2 weeks after completion of the 2-week intervention)
The WSAP task was used to evaluate interpretation bias in response to ambiguous situations. During the task, participants indicate whether a presented word (either negative or benign) is related or unrelated to a subsequently presented ambiguous sentence. The scenarios included both social and general situations. The percentage of endorsement responses was calculated separately for each trial type: social-threat, social-benign, general-threat, and general benign.
Pre-training (baseline); Post-training (approximately 1-2 days after completion of the 2-week intervention); 2-week follow-up (2 weeks after completion of the 2-week intervention)
Daily Diary
Ramy czasowe: 2 weeks of training period
Daily diary was used to evaluate participants' daily social interactions and changes in social anxiety symptoms. Participants in both groups received a text message to complete the daily diary survey each evening over the 2-week period of training. The survey first asked participants to report the social interactions they had experienced that day, followed by questions assessing anxiety, avoidance, negative self-perception, fear of negative judgment, and satisfaction related to the most stressful social interaction.
2 weeks of training period
Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ)
Ramy czasowe: After the 1st training session
The CEQ is a self-report measure that assesses participants' perceptions of the credibility of an intervention their expectations regarding its outcomes. This measure was used to evaluate the feasibility of the CBM-I intervention.
After the 1st training session
Treatment Acceptability Questionnaire (TAQ)
Ramy czasowe: 2-week follow-up (2 weeks after completion of the 2-week intervention)
The TAQ is a 5-item self-report measures that evaluates participants' perceptions of an intervention's acceptability, ethicality, acceptability of side effects, pleasantness and comfort of the intervention.
2-week follow-up (2 weeks after completion of the 2-week intervention)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Milwaukee

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UWM 25.022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj