- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07767812
Effects of Motivational Interviewing on Pain Self-Efficacy and Exercise Behavior in Individuals With Knee Osteoarthritis
14. srpna 2026 aktualizováno: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
Investigation of the Effects of Motivational Interviewing on Pain Self-Efficacy and Exercise Behavior in Individuals With Knee Osteoarthritis
This randomized controlled trial aims to investigate the effects of motivational interviewing added to a neuromuscular exercise and home exercise program on pain self-efficacy, exercise behavior, pain intensity, physical performance, and functional status in individuals with knee osteoarthritis.
Sixty individuals diagnosed with knee osteoarthritis will be randomly allocated to either an intervention group or a control group.
The intervention group will receive motivational interviewing in addition to neuromuscular exercise and a home exercise program, whereas the control group will receive neuromuscular exercise and the same home exercise program.
Outcomes will be assessed at baseline, immediately after the intervention, and six weeks after the intervention.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: İbrahim YUKSEL, Msc. PT
- Telefonní číslo: 0539 222 88 46
- E-mail: ibrahimyuksel0308@gmail.com
Studijní místa
-
-
Türkiye
-
Afyonkarahisar, Türkiye, Turecko (Türkiye), 03100
- Nábor
- AFSÜ Health Application and Research Center, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Aynur EYVAZ, MD
- Telefonní číslo: 00902742651100
- E-mail: aynureyvaz@afsu.edu.tr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- İbrahim YUKSEL, Msc.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ismail Saracoglu, Phd
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nuray EYVAZ, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of knee osteoarthritis according to American College of Rheumatology (ACR) criteria
- Kellgren-Lawrence radiographic grade ≥2
- Knee pain lasting longer than 3 months
Exclusion Criteria:
- History of joint arthroplasty
- Body mass index >40 kg/m²
- Neuromuscular or neurological diseases such as stroke, Parkinson's disease, or multiple sclerosis
- History of lower-extremity joint fracture
- Hip osteoarthritis
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Motivational Interviewing + Neuromuscular Exercise + Home Exercise
Participants in this group will receive motivational interviewing in addition to a supervised neuromuscular exercise program and a home exercise program.
|
Motivational interviewing will be delivered individually in face-to-face sessions by a researcher trained and certified in motivational interviewing.
Sessions will focus on identifying individual barriers and goals, strengthening motivation and commitment to exercise, supporting self-efficacy, and preventing relapse.
The intervention will incorporate three stages: increasing exercise motivation, strengthening commitment to exercise, and relapse prevention.
Participants will perform neuromuscular exercise sessions five times per week for four weeks.
Each 60-minute session will consist of approximately 10 minutes of warm-up, 40 minutes of exercise, and 10 minutes of cool-down.
Exercises will include core stabilization and postural control, postural orientation, lower-extremity strengthening, functional exercises, and balance and proprioception exercises.
Exercises will be progressed according to participant tolerance and functional performance.
The home exercise program will include isometric strengthening exercises for the quadriceps and hip adductor muscles, straight leg raising, assisted hip and knee flexion, and active knee flexion exercises.
Participants will perform the program five days per week, twice daily, for three weeks, with 10 repetitions of each exercise.
The program will be explained and demonstrated by a physiotherapist during the first session, and adherence will be followed by telephone contact.
|
|
Aktivní komparátor: Neuromuscular Exercise Program
Participants will perform neuromuscular exercise sessions five times per week for four weeks.
Each 60-minute session will consist of approximately 10 minutes of warm-up, 40 minutes of exercise, and 10 minutes of cool-down.
Exercises will include core stabilization and postural control, postural orientation, lower-extremity strengthening, functional exercises, and balance and proprioception exercises.
Exercises will be progressed according to participant tolerance and functional performance.
|
Participants will perform neuromuscular exercise sessions five times per week for four weeks.
Each 60-minute session will consist of approximately 10 minutes of warm-up, 40 minutes of exercise, and 10 minutes of cool-down.
Exercises will include core stabilization and postural control, postural orientation, lower-extremity strengthening, functional exercises, and balance and proprioception exercises.
Exercises will be progressed according to participant tolerance and functional performance.
The home exercise program will include isometric strengthening exercises for the quadriceps and hip adductor muscles, straight leg raising, assisted hip and knee flexion, and active knee flexion exercises.
Participants will perform the program five days per week, twice daily, for three weeks, with 10 repetitions of each exercise.
The program will be explained and demonstrated by a physiotherapist during the first session, and adherence will be followed by telephone contact.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Exercise Self-Efficacy Scale (ESE)
Časové okno: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention
|
The Exercise Self-Efficacy Scale (ESE) measures a person's confidence in their ability to maintain regular physical activity or exercise when facing various internal and external barriers.
Different validated versions exist, including Albert Bandura's 18-item scale, an older adult 9-item scale, and a 10-item spinal cord injury adaptation.
|
Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention
|
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Časové okno: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention
|
The Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) is a 10-item self-report tool designed to measure a person's confidence in performing daily activities and functioning normally despite ongoing chronic pain.
It uses a 7-point scale from 0 to 6, yielding total scores between 0 and 60, where higher scores reflect stronger coping confidence.
|
Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerical Pain Rating Scale
Časové okno: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention
|
The Numeric Pain Rating Scale (NPRs) is a fast, 11-point tool used to measure pain intensity.
Patients select a whole number from 0 (no pain) to 10 (worst pain imaginable) to rate their discomfort verbally or in writing.
|
Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention
|
|
The WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)
Časové okno: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention.
|
The WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) is a widely used, self-administered 24-item questionnaire that evaluates pain (5 items), stiffness (2 items), and physical function (17 items) in patients with knee or hip osteoarthritis.
|
Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention.
|
|
Physical Performance 30-Second Sit-to-Stand Test (30s STS)
Časové okno: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention
|
The 30s STS measures lower-extremity functional strength by recording the total number of complete sit-to-stand repetitions performed within 30 seconds, with a higher number of repetitions indicating better performance.
|
Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention
|
|
Physical performance timed up and go test (TUG)
Časové okno: Baseline, immediately after 4 week intervention and 6 weeks after competition of the intervention
|
The TUG measures functional mobility as the time, in seconds, required to stand up from a chair, walk 3 meters, turn, walk back, and sit down, with a shorter completion time indicating better performance.
|
Baseline, immediately after 4 week intervention and 6 weeks after competition of the intervention
|
|
Physical performance 40-meter Walking Test
Časové okno: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention
|
The 40mWT assesses walking speed by recording the time required to complete a 40-meter walking course, with a shorter completion time indicating better walking performance.
The results of the three tests will be reported separately and will not be combined into a composite score.
|
Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. srpna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
17. srpna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci pohybového aparátu
- Artritida
- Onemocnění kloubů
- Revmatická onemocnění
- Osteoartróza
- Chování
- Osteoartróza, koleno
- Motorická aktivita
- Zdravotní služby
- Zdravotnická zařízení pracovní síla a služby
- Disciplíny a činnosti chování
- Poradenství směrnice
- Poradenství
- Služby duševního zdraví
- Motivační pohovory
Další identifikační čísla studie
- IbrahimPHDtez
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .