- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07767812
Effects of Motivational Interviewing on Pain Self-Efficacy and Exercise Behavior in Individuals With Knee Osteoarthritis
14 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
Investigation of the Effects of Motivational Interviewing on Pain Self-Efficacy and Exercise Behavior in Individuals With Knee Osteoarthritis
This randomized controlled trial aims to investigate the effects of motivational interviewing added to a neuromuscular exercise and home exercise program on pain self-efficacy, exercise behavior, pain intensity, physical performance, and functional status in individuals with knee osteoarthritis.
Sixty individuals diagnosed with knee osteoarthritis will be randomly allocated to either an intervention group or a control group.
The intervention group will receive motivational interviewing in addition to neuromuscular exercise and a home exercise program, whereas the control group will receive neuromuscular exercise and the same home exercise program.
Outcomes will be assessed at baseline, immediately after the intervention, and six weeks after the intervention.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: İbrahim YUKSEL, Msc. PT
- Numer telefonu: 0539 222 88 46
- E-mail: ibrahimyuksel0308@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Türkiye
-
Afyonkarahisar, Türkiye, Turcja (Türkiye), 03100
- Rekrutacyjny
- AFSÜ Health Application and Research Center, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Aynur EYVAZ, MD
- Numer telefonu: 00902742651100
- E-mail: aynureyvaz@afsu.edu.tr
-
Główny śledczy:
- İbrahim YUKSEL, Msc.
-
Główny śledczy:
- Ismail Saracoglu, Phd
-
Pod-śledczy:
- Nuray EYVAZ, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of knee osteoarthritis according to American College of Rheumatology (ACR) criteria
- Kellgren-Lawrence radiographic grade ≥2
- Knee pain lasting longer than 3 months
Exclusion Criteria:
- History of joint arthroplasty
- Body mass index >40 kg/m²
- Neuromuscular or neurological diseases such as stroke, Parkinson's disease, or multiple sclerosis
- History of lower-extremity joint fracture
- Hip osteoarthritis
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Motivational Interviewing + Neuromuscular Exercise + Home Exercise
Participants in this group will receive motivational interviewing in addition to a supervised neuromuscular exercise program and a home exercise program.
|
Motivational interviewing will be delivered individually in face-to-face sessions by a researcher trained and certified in motivational interviewing.
Sessions will focus on identifying individual barriers and goals, strengthening motivation and commitment to exercise, supporting self-efficacy, and preventing relapse.
The intervention will incorporate three stages: increasing exercise motivation, strengthening commitment to exercise, and relapse prevention.
Participants will perform neuromuscular exercise sessions five times per week for four weeks.
Each 60-minute session will consist of approximately 10 minutes of warm-up, 40 minutes of exercise, and 10 minutes of cool-down.
Exercises will include core stabilization and postural control, postural orientation, lower-extremity strengthening, functional exercises, and balance and proprioception exercises.
Exercises will be progressed according to participant tolerance and functional performance.
The home exercise program will include isometric strengthening exercises for the quadriceps and hip adductor muscles, straight leg raising, assisted hip and knee flexion, and active knee flexion exercises.
Participants will perform the program five days per week, twice daily, for three weeks, with 10 repetitions of each exercise.
The program will be explained and demonstrated by a physiotherapist during the first session, and adherence will be followed by telephone contact.
|
|
Aktywny komparator: Neuromuscular Exercise Program
Participants will perform neuromuscular exercise sessions five times per week for four weeks.
Each 60-minute session will consist of approximately 10 minutes of warm-up, 40 minutes of exercise, and 10 minutes of cool-down.
Exercises will include core stabilization and postural control, postural orientation, lower-extremity strengthening, functional exercises, and balance and proprioception exercises.
Exercises will be progressed according to participant tolerance and functional performance.
|
Participants will perform neuromuscular exercise sessions five times per week for four weeks.
Each 60-minute session will consist of approximately 10 minutes of warm-up, 40 minutes of exercise, and 10 minutes of cool-down.
Exercises will include core stabilization and postural control, postural orientation, lower-extremity strengthening, functional exercises, and balance and proprioception exercises.
Exercises will be progressed according to participant tolerance and functional performance.
The home exercise program will include isometric strengthening exercises for the quadriceps and hip adductor muscles, straight leg raising, assisted hip and knee flexion, and active knee flexion exercises.
Participants will perform the program five days per week, twice daily, for three weeks, with 10 repetitions of each exercise.
The program will be explained and demonstrated by a physiotherapist during the first session, and adherence will be followed by telephone contact.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The Exercise Self-Efficacy Scale (ESE)
Ramy czasowe: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention
|
The Exercise Self-Efficacy Scale (ESE) measures a person's confidence in their ability to maintain regular physical activity or exercise when facing various internal and external barriers.
Different validated versions exist, including Albert Bandura's 18-item scale, an older adult 9-item scale, and a 10-item spinal cord injury adaptation.
|
Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention
|
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Ramy czasowe: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention
|
The Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) is a 10-item self-report tool designed to measure a person's confidence in performing daily activities and functioning normally despite ongoing chronic pain.
It uses a 7-point scale from 0 to 6, yielding total scores between 0 and 60, where higher scores reflect stronger coping confidence.
|
Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numerical Pain Rating Scale
Ramy czasowe: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention
|
The Numeric Pain Rating Scale (NPRs) is a fast, 11-point tool used to measure pain intensity.
Patients select a whole number from 0 (no pain) to 10 (worst pain imaginable) to rate their discomfort verbally or in writing.
|
Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention
|
|
The WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)
Ramy czasowe: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention.
|
The WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) is a widely used, self-administered 24-item questionnaire that evaluates pain (5 items), stiffness (2 items), and physical function (17 items) in patients with knee or hip osteoarthritis.
|
Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention.
|
|
Physical Performance 30-Second Sit-to-Stand Test (30s STS)
Ramy czasowe: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention
|
The 30s STS measures lower-extremity functional strength by recording the total number of complete sit-to-stand repetitions performed within 30 seconds, with a higher number of repetitions indicating better performance.
|
Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention
|
|
Physical performance timed up and go test (TUG)
Ramy czasowe: Baseline, immediately after 4 week intervention and 6 weeks after competition of the intervention
|
The TUG measures functional mobility as the time, in seconds, required to stand up from a chair, walk 3 meters, turn, walk back, and sit down, with a shorter completion time indicating better performance.
|
Baseline, immediately after 4 week intervention and 6 weeks after competition of the intervention
|
|
Physical performance 40-meter Walking Test
Ramy czasowe: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention
|
The 40mWT assesses walking speed by recording the time required to complete a 40-meter walking course, with a shorter completion time indicating better walking performance.
The results of the three tests will be reported separately and will not be combined into a composite score.
|
Baseline, immediately after the 4-week intervention, and 6 weeks after completion of the intervention
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Artretyzm
- Choroby stawów
- Choroby reumatyczne
- Zapalenie kości i stawów
- Zachowanie
- Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
- Aktywność silnika
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Poradnictwo dyrektywne
- Doradztwo
- Usługi zdrowia psychicznego
- Wywiad motywacyjny
Inne numery identyfikacyjne badania
- IbrahimPHDtez
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .