Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Atherosclerosis in Early Rheumatoid Arthritis Patients Using Atherogenic Index of the Plasma and Carotid Intima Media Thickness

16. srpna 2026 aktualizováno: Shenouda Heshmat Abdou, Assiut University

Atherogenic Index of Plasma and Carotid Intima-media Thickness as Predictors of Preclinical Atherosclerosis in Early Rheumatoid Arthritis Patients Younger Than 50 Years of Age

Rheumatoid arthritis (RA) is a chronic systemic autoimmune disease primarily affecting the peripheral joints, yet its extra-articular burden particularly on the cardiovascular (CV) system has emerged as its most consequential long-term complication . Cardiovascular disease (CVD) accounts for 40% of all deaths in RA patients, making it the leading cause of mortality .This excess CV risk is estimated to be 1.5 to 2 times higher than in the general population .The overall CV risk conferred by RA has been linked in magnitude to that of diabetes mellitus, underscoring RA as an independent cardiovascular risk factor formally recognised in the 2021 European Society of Cardiology Guidelines on CVD prevention .

In this context, the non-invasive detection of preclinical atherosclerosis before the onset of clinical CV events has become clinical priority. Carotid intima-media thickness (CIMT), measured by high-resolution B-mode ultrasonography, is a well-validated surrogate marker of early structural arterial wall changes that independently predicts future myocardial infarction and stroke .Multiple studies have documented significantly elevated CIMT in RA patients compared with age- and sex-matched controls; studies found higher CIMT values across all age groups in RA, with values increasing in proportion to disease severity as assessed by the Disease Activity Score in 28 joints .

The atherogenic index of plasma (AIP) defined as the base-10 logarithm of the triglyceride-to-HDL-cholesterol ratio has emerged as a calculated composite biomarker reflecting lipoprotein particle atherogenicity, particularly the preponderance of small, dense LDL particles .A high AIP (>0.21) has been independently associated with major adverse cardiovascular events beyond the predictive capacity of conventional lipid panels .

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

70

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

adult patients presented to rheumatology department with early rheumatoid arthritis

Popis

Inclusion Criteria:

for cases (Rheumatoid Arthritis patients)

  • Patients fulfilling the 2010 American College of Rheumatology / European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) classification criteria for RA
  • Disease duration of ≤6 months from the onset of symptoms (early RA)

For Controls (Healthy Subjects):

  • Healthy volunteers aged 18 to 49 years with no known inflammatory, autoimmune, or chronic disease.
  • Age- and sex-matched (within ±2 years) to case subjects

Exclusion Criteria:

  • Established cardiovascular disease (coronary artery disease, prior myocardial infarction, stroke, peripheral arterial disease, or heart failure).
  • Diabetes mellitus, Hypertension, and Dyslipidaemia on lipid-lowering therapy (statins, fibrates, niacin, or omega-3 agents), as these agents directly modify AIP values.
  • Chronic kidney disease (eGFR <60 mL/min/1.73 m²) and Hepatic disease, thyroid dysfunction, or any other significant endocrine disorder.
  • Pregnancy or lactation.
  • Other connective tissue diseases (systemic lupus erythematosus, systemic sclerosis, Sjögren's syndrome).
  • Other inflammatory arthropathies (psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, reactive arthritis).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
early Rheumatoid arthritis patients younger than 50 years of age

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
atherosclerosis assessment in early diagnosed Rheumatoid Arthritis
Časové okno: • Disease duration of ≤6 months from the onset of symptoms
  • Mean Atherogenic Index of Plasma Unitless (ratio / calculated index)
  • Mean Carotid Intima-Media Thickness measured in mm via ultrasonography
• Disease duration of ≤6 months from the onset of symptoms

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit