Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atherosclerosis in Early Rheumatoid Arthritis Patients Using Atherogenic Index of the Plasma and Carotid Intima Media Thickness

16. august 2026 oppdatert av: Shenouda Heshmat Abdou, Assiut University

Atherogenic Index of Plasma and Carotid Intima-media Thickness as Predictors of Preclinical Atherosclerosis in Early Rheumatoid Arthritis Patients Younger Than 50 Years of Age

Rheumatoid arthritis (RA) is a chronic systemic autoimmune disease primarily affecting the peripheral joints, yet its extra-articular burden particularly on the cardiovascular (CV) system has emerged as its most consequential long-term complication . Cardiovascular disease (CVD) accounts for 40% of all deaths in RA patients, making it the leading cause of mortality .This excess CV risk is estimated to be 1.5 to 2 times higher than in the general population .The overall CV risk conferred by RA has been linked in magnitude to that of diabetes mellitus, underscoring RA as an independent cardiovascular risk factor formally recognised in the 2021 European Society of Cardiology Guidelines on CVD prevention .

In this context, the non-invasive detection of preclinical atherosclerosis before the onset of clinical CV events has become clinical priority. Carotid intima-media thickness (CIMT), measured by high-resolution B-mode ultrasonography, is a well-validated surrogate marker of early structural arterial wall changes that independently predicts future myocardial infarction and stroke .Multiple studies have documented significantly elevated CIMT in RA patients compared with age- and sex-matched controls; studies found higher CIMT values across all age groups in RA, with values increasing in proportion to disease severity as assessed by the Disease Activity Score in 28 joints .

The atherogenic index of plasma (AIP) defined as the base-10 logarithm of the triglyceride-to-HDL-cholesterol ratio has emerged as a calculated composite biomarker reflecting lipoprotein particle atherogenicity, particularly the preponderance of small, dense LDL particles .A high AIP (>0.21) has been independently associated with major adverse cardiovascular events beyond the predictive capacity of conventional lipid panels .

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

70

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

adult patients presented to rheumatology department with early rheumatoid arthritis

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

for cases (Rheumatoid Arthritis patients)

  • Patients fulfilling the 2010 American College of Rheumatology / European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) classification criteria for RA
  • Disease duration of ≤6 months from the onset of symptoms (early RA)

For Controls (Healthy Subjects):

  • Healthy volunteers aged 18 to 49 years with no known inflammatory, autoimmune, or chronic disease.
  • Age- and sex-matched (within ±2 years) to case subjects

Exclusion Criteria:

  • Established cardiovascular disease (coronary artery disease, prior myocardial infarction, stroke, peripheral arterial disease, or heart failure).
  • Diabetes mellitus, Hypertension, and Dyslipidaemia on lipid-lowering therapy (statins, fibrates, niacin, or omega-3 agents), as these agents directly modify AIP values.
  • Chronic kidney disease (eGFR <60 mL/min/1.73 m²) and Hepatic disease, thyroid dysfunction, or any other significant endocrine disorder.
  • Pregnancy or lactation.
  • Other connective tissue diseases (systemic lupus erythematosus, systemic sclerosis, Sjögren's syndrome).
  • Other inflammatory arthropathies (psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, reactive arthritis).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
early Rheumatoid arthritis patients younger than 50 years of age

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
atherosclerosis assessment in early diagnosed Rheumatoid Arthritis
Tidsramme: • Disease duration of ≤6 months from the onset of symptoms
  • Mean Atherogenic Index of Plasma Unitless (ratio / calculated index)
  • Mean Carotid Intima-Media Thickness measured in mm via ultrasonography
• Disease duration of ≤6 months from the onset of symptoms

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2026

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere