Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lupus Nephritis Care Pathway

20. srpna 2026 aktualizováno: Duke University

Evaluation of a Lupus Nephritis Care Pathway Integrating Telemedicine and Clinical Pharmacist Practitioners

The purpose of this study is to evaluate an approach to managing patients with lupus nephritis called the Lupus Nephritis (LN) Pathway among approximately 25 patients. Activities include answering surveys and participating in an interview.

Objectives include: 1) Assess feasibility and acceptability of the LN Care Pathway, 2) evaluate user experiences to identify opportunities for improvement, and 3) explore the preliminary effect of this pathway on medication adherence and clinical outcomes.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The Lupus Nephritis (LN) Pathway is an innovative, scalable, team-based model that leverages clinical pharmacist practitioners (CPPs) to deliver frequent telemedicine visits and implement protocol-based adherence support, medication management, and remote monitoring, all with oversight from rheumatology and nephrology physicians.

The investigators will include 25 patients with lupus nephritis. The study primarily assesses the LN Care Pathway's feasibility and acceptability using surveys, exit interviews, and metrics of enrollment, retention, and engagement. The investigators will also evaluate user experiences and identify areas for improvement in exit interviews. Lastly, the investigators will explore preliminary effects on medication adherence and key clinical outcomes

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Active patient at a Duke University Health System clinic
  • Current diagnosis of Systemic Lupus Erythematosus (SLE) based on the 1997 ACR,32 2012 Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC),33 or 2019 European League Against Rheumatism (EULAR)/ACR (American College of Rheumatology)34 classification criteria
  • Aged 18 years or older
  • Able to provide informed consent
  • Able to attend telemedicine visits
  • New onset or ongoing active LN based on rheumatologist or nephrologist evaluation

Exclusion Criteria:

  • Patients with severe cognitive impairment
  • Do not wish to receive longitudinal care at our health system

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lupus Nephritis (LN) Care Pathway
All participants receive the same LN Care Pathway intervention.
Behaviorální: Lupus Nephritis (LN) Care Pathway
The LN Care Pathway is an innovative, scalable, team-based model that leverages clinical pharmacist practitioners (CPPs) to deliver frequent telemedicine visits and implement protocol-based adherence support, medication management, and remote monitoring, all with oversight from rheumatology and nephrology physicians.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proportion of Eligible Patients Who Consent to and Enroll in the Study
Časové okno: From study start through completion of enrollment
The proportion of eligible patients who provide informed consent and enroll in the study. Feasibility of recruitment will be supported if at least 70% of eligible patients consent to and enroll.
From study start through completion of enrollment
Proportion of Enrolled Participants Who Complete the 6-Month Lupus Nephritis Care Pathway
Časové okno: 6 months
The proportion of enrolled participants who complete the 6-month Lupus Nephritis Care Pathway. Feasibility of retention will be supported if at least 80% of enrolled participants complete the Care Pathway.
6 months
Proportion of Enrolled Participants Who Complete at Least 50% of Planned Visits
Časové okno: 6 months
The proportion of enrolled participants who complete at least 50% of planned telehealth visits during the 6-month Lupus Nephritis Care Pathway. Feasibility of participant engagement will be supported if at least 75% meet this threshold.
6 months
Feasibility of the Lupus Nephritis Care Pathway as Measured by the Feasibility of Intervention Measure
Časové okno: 6 months
The Feasibility of Intervention Measure is a 4-item measure of perceived feasibility. Each item is rated on a 5-point scale from 1 to 5, with higher scores indicating greater feasibility. The mean score across items will be calculated.
6 months
Acceptability of the Lupus Nephritis Care Pathway as Measured by the Acceptability of Intervention Measure
Časové okno: 6 months
The Acceptability of Intervention Measure is a 4-item measure of perceived acceptability. Each item is rated on a 5-point scale from 1 to 5, with higher scores indicating greater acceptability. The mean score across items will be calculated.
6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

Rheumatology Research Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kai Sun, MD, MS, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00120423

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit