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Lupus Nephritis Care Pathway

20. August 2026 aktualisiert von: Duke University

Evaluation of a Lupus Nephritis Care Pathway Integrating Telemedicine and Clinical Pharmacist Practitioners

The purpose of this study is to evaluate an approach to managing patients with lupus nephritis called the Lupus Nephritis (LN) Pathway among approximately 25 patients. Activities include answering surveys and participating in an interview.

Objectives include: 1) Assess feasibility and acceptability of the LN Care Pathway, 2) evaluate user experiences to identify opportunities for improvement, and 3) explore the preliminary effect of this pathway on medication adherence and clinical outcomes.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The Lupus Nephritis (LN) Pathway is an innovative, scalable, team-based model that leverages clinical pharmacist practitioners (CPPs) to deliver frequent telemedicine visits and implement protocol-based adherence support, medication management, and remote monitoring, all with oversight from rheumatology and nephrology physicians.

The investigators will include 25 patients with lupus nephritis. The study primarily assesses the LN Care Pathway's feasibility and acceptability using surveys, exit interviews, and metrics of enrollment, retention, and engagement. The investigators will also evaluate user experiences and identify areas for improvement in exit interviews. Lastly, the investigators will explore preliminary effects on medication adherence and key clinical outcomes

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Active patient at a Duke University Health System clinic
  • Current diagnosis of Systemic Lupus Erythematosus (SLE) based on the 1997 ACR,32 2012 Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC),33 or 2019 European League Against Rheumatism (EULAR)/ACR (American College of Rheumatology)34 classification criteria
  • Aged 18 years or older
  • Able to provide informed consent
  • Able to attend telemedicine visits
  • New onset or ongoing active LN based on rheumatologist or nephrologist evaluation

Exclusion Criteria:

  • Patients with severe cognitive impairment
  • Do not wish to receive longitudinal care at our health system

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lupus Nephritis (LN) Care Pathway
All participants receive the same LN Care Pathway intervention.
Verhalten: Lupus Nephritis (LN) Care Pathway
The LN Care Pathway is an innovative, scalable, team-based model that leverages clinical pharmacist practitioners (CPPs) to deliver frequent telemedicine visits and implement protocol-based adherence support, medication management, and remote monitoring, all with oversight from rheumatology and nephrology physicians.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proportion of Eligible Patients Who Consent to and Enroll in the Study
Zeitfenster: From study start through completion of enrollment
The proportion of eligible patients who provide informed consent and enroll in the study. Feasibility of recruitment will be supported if at least 70% of eligible patients consent to and enroll.
From study start through completion of enrollment
Proportion of Enrolled Participants Who Complete the 6-Month Lupus Nephritis Care Pathway
Zeitfenster: 6 months
The proportion of enrolled participants who complete the 6-month Lupus Nephritis Care Pathway. Feasibility of retention will be supported if at least 80% of enrolled participants complete the Care Pathway.
6 months
Proportion of Enrolled Participants Who Complete at Least 50% of Planned Visits
Zeitfenster: 6 months
The proportion of enrolled participants who complete at least 50% of planned telehealth visits during the 6-month Lupus Nephritis Care Pathway. Feasibility of participant engagement will be supported if at least 75% meet this threshold.
6 months
Feasibility of the Lupus Nephritis Care Pathway as Measured by the Feasibility of Intervention Measure
Zeitfenster: 6 months
The Feasibility of Intervention Measure is a 4-item measure of perceived feasibility. Each item is rated on a 5-point scale from 1 to 5, with higher scores indicating greater feasibility. The mean score across items will be calculated.
6 months
Acceptability of the Lupus Nephritis Care Pathway as Measured by the Acceptability of Intervention Measure
Zeitfenster: 6 months
The Acceptability of Intervention Measure is a 4-item measure of perceived acceptability. Each item is rated on a 5-point scale from 1 to 5, with higher scores indicating greater acceptability. The mean score across items will be calculated.
6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Mitarbeiter

Rheumatology Research Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Kai Sun, MD, MS, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00120423

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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