- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07785505
Musculoskeletal Ultrasound in Patients With Hematologic Malignancies
Musculoskeletal Ultrasonographic Findings in Patients With Hematologic Malignancies: A Diagnostic Imaging Study Protocol
This study evaluates the role and diagnostic value of musculoskeletal ultrasonography (MSUS) in adult patients with hematologic malignancies who present with musculoskeletal symptoms.
Hematologic malignancies (such as leukemia, lymphoma, and multiple myeloma) frequently involve the musculoskeletal system through bone marrow infiltration, bone destruction, or soft-tissue lesions. Musculoskeletal ultrasound is a non-invasive, radiation-free, and high-resolution imaging technique that allows real-time evaluation of joints, muscles, tendons, bursae, and superficial bone changes.
In this study, adult participants with confirmed blood cancers presenting with symptoms such as localized bone pain, joint swelling, muscle pain, or soft-tissue swelling will undergo a dedicated ultrasound examination of symptomatic areas. The study aims to characterize the patterns of musculoskeletal involvement (including cortical breaks, periosteal changes, soft-tissue masses, synovitis, and vascularity on Doppler imaging) and determine how these findings correlate with disease type, clinical presentation, and laboratory parameters.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult patients (aged 18 years or older) with a confirmed diagnosis of hematologic malignancy (leukemia, lymphoma, or multiple myeloma) established by bone marrow examination, histopathology, and/or immunophenotyping.
- Patients presenting with musculoskeletal symptoms and undergoing musculoskeletal ultrasonography for the assessment of musculoskeletal involvement at diagnosis or during follow-up.
- Patients willing and able to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients with a prior or concurrent solid organ malignancy with known skeletal metastasis.
- Patients with a history of major musculoskeletal trauma, orthopedic surgery, or active musculoskeletal infection affecting the examined region.
- Patients with other connective tissue diseases (e.g., systemic lupus erythematosus, systemic sclerosis).
- Patients with other inflammatory arthropathies (e.g., psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, reactive arthritis).
- Patients with incomplete clinical, laboratory, or follow-up data.
- Patients who decline to participate or withdraw consent.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Patients with Hematologic Malignancies
Adult patients (aged 18 years or older) with a confirmed diagnosis of hematologic malignancy (leukemia, lymphoma, or multiple myeloma) who present with musculoskeletal symptoms (e.g., bone pain, joint pain/swelling, muscle pain, soft-tissue swelling, limitation of movement, or functional impairment) and undergo diagnostic musculoskeletal ultrasonography (MSK-US) with grayscale B-mode and color/power Doppler imaging to evaluate musculoskeletal involvement.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Percentage of Participants with Abnormal Musculoskeletal Ultrasonographic Findings
Časové okno: Baseline
|
The percentage of participants exhibiting at least one abnormal sonographic finding on B-mode and color/power Doppler musculoskeletal ultrasound in symptomatic regions.
Abnormal findings include cortical breaks/erosions, periosteal elevation/subperiosteal collections, focal soft-tissue or intramuscular masses/infiltrative lesions, joint effusion, synovial thickening/hypertrophy, tenosynovitis, or increased Doppler flow vascularity.
|
Baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Onemocnění kloubů
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Hematologická onemocnění
- Lymfatická onemocnění
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Leukémie, myeloidní
- Novotvary, plazmatické buňky
- Hemostatické poruchy
- Paraproteinémie
- Poruchy krevních bílkovin
- Hemoragické poruchy
- Sarkom
- Novotvary, pojivové a měkké tkáně
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Leukémie
- Hematologické novotvary
- Lymfom
- Mnohočetný myelom
- Nemoci pohybového aparátu
- Sarkom, myeloidní
- Synovitida
Další identifikační čísla studie
- MSK Ultrasound in Blood Cancer
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .