- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07785505
Musculoskeletal Ultrasound in Patients With Hematologic Malignancies
Musculoskeletal Ultrasonographic Findings in Patients With Hematologic Malignancies: A Diagnostic Imaging Study Protocol
This study evaluates the role and diagnostic value of musculoskeletal ultrasonography (MSUS) in adult patients with hematologic malignancies who present with musculoskeletal symptoms.
Hematologic malignancies (such as leukemia, lymphoma, and multiple myeloma) frequently involve the musculoskeletal system through bone marrow infiltration, bone destruction, or soft-tissue lesions. Musculoskeletal ultrasound is a non-invasive, radiation-free, and high-resolution imaging technique that allows real-time evaluation of joints, muscles, tendons, bursae, and superficial bone changes.
In this study, adult participants with confirmed blood cancers presenting with symptoms such as localized bone pain, joint swelling, muscle pain, or soft-tissue swelling will undergo a dedicated ultrasound examination of symptomatic areas. The study aims to characterize the patterns of musculoskeletal involvement (including cortical breaks, periosteal changes, soft-tissue masses, synovitis, and vascularity on Doppler imaging) and determine how these findings correlate with disease type, clinical presentation, and laboratory parameters.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Adult patients (aged 18 years or older) with a confirmed diagnosis of hematologic malignancy (leukemia, lymphoma, or multiple myeloma) established by bone marrow examination, histopathology, and/or immunophenotyping.
- Patients presenting with musculoskeletal symptoms and undergoing musculoskeletal ultrasonography for the assessment of musculoskeletal involvement at diagnosis or during follow-up.
- Patients willing and able to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients with a prior or concurrent solid organ malignancy with known skeletal metastasis.
- Patients with a history of major musculoskeletal trauma, orthopedic surgery, or active musculoskeletal infection affecting the examined region.
- Patients with other connective tissue diseases (e.g., systemic lupus erythematosus, systemic sclerosis).
- Patients with other inflammatory arthropathies (e.g., psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, reactive arthritis).
- Patients with incomplete clinical, laboratory, or follow-up data.
- Patients who decline to participate or withdraw consent.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients with Hematologic Malignancies
Adult patients (aged 18 years or older) with a confirmed diagnosis of hematologic malignancy (leukemia, lymphoma, or multiple myeloma) who present with musculoskeletal symptoms (e.g., bone pain, joint pain/swelling, muscle pain, soft-tissue swelling, limitation of movement, or functional impairment) and undergo diagnostic musculoskeletal ultrasonography (MSK-US) with grayscale B-mode and color/power Doppler imaging to evaluate musculoskeletal involvement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Percentage of Participants with Abnormal Musculoskeletal Ultrasonographic Findings
Délai: Baseline
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The percentage of participants exhibiting at least one abnormal sonographic finding on B-mode and color/power Doppler musculoskeletal ultrasound in symptomatic regions.
Abnormal findings include cortical breaks/erosions, periosteal elevation/subperiosteal collections, focal soft-tissue or intramuscular masses/infiltrative lesions, joint effusion, synovial thickening/hypertrophy, tenosynovitis, or increased Doppler flow vascularity.
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Baseline
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies articulaires
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
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Autres numéros d'identification d'étude
- MSK Ultrasound in Blood Cancer
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