- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07786402
Clinical Outcomes of Prone and Supine Lumbar Traction Matched to Mechanical Bias in Flexion and Extension Subgroups With Lumbosacral Radiculopathy
Clinical Outcomes of Prone and Supine Lumbar Traction Matched to Mechanical Bias in Flexion and Extension Subgroups With Lumbosacral Radiculopathy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Atef abdulalim nadier, Assistant professor
- Telefonní číslo: +201003867064
- E-mail: a.nadier@ammanu.edu.jo
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Acute and subacute lumbosacral disc herniation with radiculopathy.
- Positive Straight leg raising test or Slump test.
Exclusion Criteria:
- Spondylolisthesis, prior spinal surgery, "Red Flags" (Cauda Equina, malignancy), or a non-mechanical response to repeated movements and patients with LBP without radiculopathy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: A) Extension bias, prone traction
Mechanical intermittent traction will done for 15 minutes with patient in prone position, after release the patient let wrest for 2 minutes then asked to walking for 1 minutes without immediate sitting post traction period. Prone on elbow press up exercise . Infrared radiation on back before traction |
Press up on elbow exercise traction from prone.
|
|
Experimentální: B) Extension bias, supine traction
Mechanical intermittent traction will done for 15 minutes with patient in supine position, after release the patient let wrest for 2 minutes then asked to walking for 1 minutes without immediate sitting post traction period. Infrared on back before the traction. Press up on elbow exercise . |
Press up on elbow exercise.
traction from supine
|
|
Experimentální: C) Flexion bias, supine traction
Mechanical intermittent traction will done for 15 minutes with patient in supine position(matches flexion bias), after release the patient let wrest for 2 minutes then asked to walking for 1 minutes without immediate sitting post traction period. Infrared on the back before the traction for 10 minutes. Knee to chest exercise for 2 minutes before the session . |
Traction from supine with flexion bias exercise knee to chest exercise for 2 minutes
|
|
Experimentální: D) Flexion bias, prone traction
Mechanical intermittent traction will done for 15 minutes with patient in prone position(mismatches flexion bias), after release the patient let wrest for 2 minutes then asked to walking for 1 minutes without immediate sitting post traction period. Infrared on the back before the traction for 10 minutes. Knee to chest exercise for 2 minutes before the session . |
Traction from prone with flexion bias exercise knee to chest exercise for 2 minutes
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerical pain scale (NPRS)
Časové okno: Pain intensity was assessed at baseline (during the initial assessment) and again after completion of the 12th treatment session (one-month follow-up)
|
Pain (lower limb radiating pain)
|
Pain intensity was assessed at baseline (during the initial assessment) and again after completion of the 12th treatment session (one-month follow-up)
|
|
Oswestry back scale (ODI)
Časové okno: Patients completed the ODI questionnaire at baseline during their initial clinical evaluation. A subsequent assessment was conducted upon completion of the 12-session intervention protocol (representing the one-month follow-up)
|
Functional questionnaire for back disability
|
Patients completed the ODI questionnaire at baseline during their initial clinical evaluation. A subsequent assessment was conducted upon completion of the 12-session intervention protocol (representing the one-month follow-up)
|
|
Hip flexion Angle
Časové okno: Hip flexion Angle was assessed at baseline (during the initial assessment) and again after completion of the 12th treatment session (one-month follow-up)
|
Hip flexion Angle during SLR test is also used to measure neural tension improvements for extension bias groups (by digital inclinometer)
|
Hip flexion Angle was assessed at baseline (during the initial assessment) and again after completion of the 12th treatment session (one-month follow-up)
|
|
Knee extension angle
Časové okno: Knee extension angle was assessed at baseline (during the initial assessment) and again after completion of the 12th treatment session (one-month follow-up)
|
Knee extension angle with active knee extension during slump test was used for flexion bias groups (to measure how many degrees the knee is away from full extension when the leg pain starts).
|
Knee extension angle was assessed at baseline (during the initial assessment) and again after completion of the 12th treatment session (one-month follow-up)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1985
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .