- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07802210
Effectiveness of Innovative Educational Methods in Empowering Children With Sickle Cell Disease
Effectiveness of Innovative Educational Methods in Empowering Children With Sickle Cell Disease: A Randomized Controlled Trial
Sickle-cell disease (SCD) is a genetic disorder that affects hemoglobin, the molecule in red blood cells responsible for carrying oxygen. The disease causes red blood cells to become rigid and sickle-shaped, leading to blockages in blood flow and subsequent pain and organ damage (World Health Organization (WHO),2025).
Patients with sickle cell disease suffer from various complications of the disease during their lifetime, including anemia, sickle cell crises, acute chest syndrome, stroke, renal failure, retinal detachment and priapism. However, unforeseen and chronic pain crisis are the most common symptoms reported by the patients which are considered as the most common causes of referral to the emergency department and hospital to receive medical care in sickle cell patients (Poku, Atkin,& Kirk,.2023).
Objective(s) of the study:
- To evaluate the effectiveness of Innovative Educational Methods on self-efficacy in children with sickle cell anemia.
- To evaluate the effectiveness of Innovative Educational Methods on self-care capacity in children with sickle cell anemia.
- To find out the relationship between the effectiveness of Innovative Educational Methods on self-efficacy, self-care capacity and demographic characteristics of children with sickle cell anemia.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: aula I Al Ali, Phd student
- Telefonní číslo: 0096407733617988
- E-mail: ula.ibrahim1204a@conursing.uobaghdad.edu.iq
Studijní místa
-
-
Baghdad Governorate
-
Baghdad, Baghdad Governorate, Irák
- Pediatric Hematology Center - Ibn Al-Baladi Maternity & Children Hospital and Hereditary Blood Diseases Center, Al-Karamah Teaching Hospital, Baghdad government.
-
Kontakt:
- MOHAMMED Alnedawi
- Telefonní číslo: 07730994914
- E-mail: hamadly994@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- children with sickle cell anemia and visited Ibn Al-Baladi ,Al-Karamah center for hereditary blood diseases
- age 12-18 years
- being able to read and write
- agrees and willing to participate in the study
Exclusion Criteria:
- children who have a history of mental illness
- children with advanced complications of SCD, such as multi-system organ damage
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: video intervention arm
participation in this arm will watch video
|
Participants in this group will watch an educational video lasting under 5 minutes.
The video covers key information about anemia, including its definition, pathophysiology, symptoms, underlying causes, potential complications, and preventive pain crisis in simple way by use AI programs to generation it ."
|
|
Experimentální: game intervention arm
participation in this arm will play educational game
|
Participants in this group will play an educational game .
The game covers key information about anemia, including its definition, pathophysiology, symptoms, underlying causes, potential complications, and preventive pain crisis in simple way by use AI programs to generation it .
|
|
Žádný zásah: control arm
participation on this arm will not receive any video or game
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
self-care capacity level
Časové okno: pre and immediately post intervention and post 2 after 1 month
|
The Appraisal of Self-Care Agency Scale-Revised (ASA-R) According to Orem's self-care theory, Kearney and Fleischer originally developed this scale to assess the health-related self-care capacity level The scale consists of 15 items,
|
pre and immediately post intervention and post 2 after 1 month
|
|
self efficacy
Časové okno: pre and immediately post intervention and post 2 after 1 month
|
Sickle Cell Self-Efficacy Scale (SCSES): The Sickle Cell Self-Efficacy Scale, adapted from Edwards et al. (2001), was used to assess patients' abilities to manage their SCD and carry out daily activities effectively. |
pre and immediately post intervention and post 2 after 1 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UB.SCD.adolescent.pt
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .