- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07802210
Effectiveness of Innovative Educational Methods in Empowering Children With Sickle Cell Disease
Effectiveness of Innovative Educational Methods in Empowering Children With Sickle Cell Disease: A Randomized Controlled Trial
Sickle-cell disease (SCD) is a genetic disorder that affects hemoglobin, the molecule in red blood cells responsible for carrying oxygen. The disease causes red blood cells to become rigid and sickle-shaped, leading to blockages in blood flow and subsequent pain and organ damage (World Health Organization (WHO),2025).
Patients with sickle cell disease suffer from various complications of the disease during their lifetime, including anemia, sickle cell crises, acute chest syndrome, stroke, renal failure, retinal detachment and priapism. However, unforeseen and chronic pain crisis are the most common symptoms reported by the patients which are considered as the most common causes of referral to the emergency department and hospital to receive medical care in sickle cell patients (Poku, Atkin,& Kirk,.2023).
Objective(s) of the study:
- To evaluate the effectiveness of Innovative Educational Methods on self-efficacy in children with sickle cell anemia.
- To evaluate the effectiveness of Innovative Educational Methods on self-care capacity in children with sickle cell anemia.
- To find out the relationship between the effectiveness of Innovative Educational Methods on self-efficacy, self-care capacity and demographic characteristics of children with sickle cell anemia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: aula I Al Ali, Phd student
- Número de telefone: 0096407733617988
- E-mail: ula.ibrahim1204a@conursing.uobaghdad.edu.iq
Locais de estudo
-
-
Baghdad Governorate
-
Baghdad, Baghdad Governorate, Iraque
- Pediatric Hematology Center - Ibn Al-Baladi Maternity & Children Hospital and Hereditary Blood Diseases Center, Al-Karamah Teaching Hospital, Baghdad government.
-
Contato:
- MOHAMMED Alnedawi
- Número de telefone: 07730994914
- E-mail: hamadly994@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- children with sickle cell anemia and visited Ibn Al-Baladi ,Al-Karamah center for hereditary blood diseases
- age 12-18 years
- being able to read and write
- agrees and willing to participate in the study
Exclusion Criteria:
- children who have a history of mental illness
- children with advanced complications of SCD, such as multi-system organ damage
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: video intervention arm
participation in this arm will watch video
|
Participants in this group will watch an educational video lasting under 5 minutes.
The video covers key information about anemia, including its definition, pathophysiology, symptoms, underlying causes, potential complications, and preventive pain crisis in simple way by use AI programs to generation it ."
|
|
Experimental: game intervention arm
participation in this arm will play educational game
|
Participants in this group will play an educational game .
The game covers key information about anemia, including its definition, pathophysiology, symptoms, underlying causes, potential complications, and preventive pain crisis in simple way by use AI programs to generation it .
|
|
Sem intervenção: control arm
participation on this arm will not receive any video or game
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
self-care capacity level
Prazo: pre and immediately post intervention and post 2 after 1 month
|
The Appraisal of Self-Care Agency Scale-Revised (ASA-R) According to Orem's self-care theory, Kearney and Fleischer originally developed this scale to assess the health-related self-care capacity level The scale consists of 15 items,
|
pre and immediately post intervention and post 2 after 1 month
|
|
self efficacy
Prazo: pre and immediately post intervention and post 2 after 1 month
|
Sickle Cell Self-Efficacy Scale (SCSES): The Sickle Cell Self-Efficacy Scale, adapted from Edwards et al. (2001), was used to assess patients' abilities to manage their SCD and carry out daily activities effectively. |
pre and immediately post intervention and post 2 after 1 month
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UB.SCD.adolescent.pt
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .