- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07804836
Investigation of Muscle Activity With sEMG, Surface Topography and Radiographic Changes of Paraspinal Muscles in Individuals With Adolescent Idiopathic Scoliosis.
Investigation of Muscle Activity, Surface Topography and Radiographic Changes of Paraspinal Muscles in Individuals With Adolescent Idiopathic Scoliosis.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
This study was designed to examine paraspinal muscle activity, surface topography, and radiographic characteristics in adolescents with idiopathic scoliosis. The study plans to include adolescents aged 10-18 years diagnosed with idiopathic scoliosis, as well as healthy volunteers matched for age and gender.
Participants will be divided into three groups: adolescents with idiopathic scoliosis who wear a brace, adolescents with idiopathic scoliosis who do not wear a brace, and a healthy control group. A total of 45 participants are planned to be included in the study, with 15 participants in each group.
As part of the study, participants' demographic information will be recorded. Muscle activity in the paraspinal muscles will be assessed using surface electromyography (sEMG). Body surface topography will be assessed using an Artec Eva 3D scanner. Posture analysis will be performed, and spinal curvature will be assessed using the Cobb angle based on existing radiographic images. Quality of life will be determined using the Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) questionnaire.
The measurement results obtained will be compared across groups, and the relationships between muscle activity, surface topography, postural characteristics, radiographic parameters, and quality of life will be evaluated.
As part of this study, participants will not receive any treatment or rehabilitation interventions; measurements will be taken to assess their current clinical and physical characteristics.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- Be between the ages of 10 and 18
- Have been diagnosed with adolescent idiopathic scoliosis
- Be able to stand independently
- Sign the informed consent form
- Have no spinal deformity (for the control group)
- History of neurological disease
- History of spinal surgery
- Presence of congenital or traumatic scoliosis
- Presence of orthopedic or rheumatological conditions that could affect the measurements
- Inability to cooperate during the measurements
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Study Participants
The study participants include adolescents with adolescent idiopathic scoliosis, including individuals who use a brace and those who do not use a brace, as well as healthy control individuals who meet the eligibility criteria.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Paraspinal Muscle Activity
Časové okno: Baseline (single assesment)
|
Paraspinal muscle activity will be assessed using surfaces electromyography (sEMG) in adolescents with adolescent idiopathic scoliosis and healthy controls.
|
Baseline (single assesment)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Surface Topography
Časové okno: Baseline (single assesment)
|
Surface topography will be assessed to evaluate trunk surface characteristics in adolescents with adolescent idiopathic scoliosis and healthy controls.
|
Baseline (single assesment)
|
|
Radiographic Parameters
Časové okno: Baseline (single assesment)
|
Radiographic parameters will be evaluated to assess spinal alignment in adolescents with adolescent idiopathic scoliosis.
|
Baseline (single assesment)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Paraspinal muscles for AIS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .