- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07804836
Investigation of Muscle Activity With sEMG, Surface Topography and Radiographic Changes of Paraspinal Muscles in Individuals With Adolescent Idiopathic Scoliosis.
Investigation of Muscle Activity, Surface Topography and Radiographic Changes of Paraspinal Muscles in Individuals With Adolescent Idiopathic Scoliosis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
This study was designed to examine paraspinal muscle activity, surface topography, and radiographic characteristics in adolescents with idiopathic scoliosis. The study plans to include adolescents aged 10-18 years diagnosed with idiopathic scoliosis, as well as healthy volunteers matched for age and gender.
Participants will be divided into three groups: adolescents with idiopathic scoliosis who wear a brace, adolescents with idiopathic scoliosis who do not wear a brace, and a healthy control group. A total of 45 participants are planned to be included in the study, with 15 participants in each group.
As part of the study, participants' demographic information will be recorded. Muscle activity in the paraspinal muscles will be assessed using surface electromyography (sEMG). Body surface topography will be assessed using an Artec Eva 3D scanner. Posture analysis will be performed, and spinal curvature will be assessed using the Cobb angle based on existing radiographic images. Quality of life will be determined using the Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) questionnaire.
The measurement results obtained will be compared across groups, and the relationships between muscle activity, surface topography, postural characteristics, radiographic parameters, and quality of life will be evaluated.
As part of this study, participants will not receive any treatment or rehabilitation interventions; measurements will be taken to assess their current clinical and physical characteristics.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- Be between the ages of 10 and 18
- Have been diagnosed with adolescent idiopathic scoliosis
- Be able to stand independently
- Sign the informed consent form
- Have no spinal deformity (for the control group)
- History of neurological disease
- History of spinal surgery
- Presence of congenital or traumatic scoliosis
- Presence of orthopedic or rheumatological conditions that could affect the measurements
- Inability to cooperate during the measurements
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Study Participants
The study participants include adolescents with adolescent idiopathic scoliosis, including individuals who use a brace and those who do not use a brace, as well as healthy control individuals who meet the eligibility criteria.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Paraspinal Muscle Activity
Prazo: Baseline (single assesment)
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Paraspinal muscle activity will be assessed using surfaces electromyography (sEMG) in adolescents with adolescent idiopathic scoliosis and healthy controls.
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Baseline (single assesment)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Surface Topography
Prazo: Baseline (single assesment)
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Surface topography will be assessed to evaluate trunk surface characteristics in adolescents with adolescent idiopathic scoliosis and healthy controls.
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Baseline (single assesment)
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Radiographic Parameters
Prazo: Baseline (single assesment)
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Radiographic parameters will be evaluated to assess spinal alignment in adolescents with adolescent idiopathic scoliosis.
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Baseline (single assesment)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Paraspinal muscles for AIS
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