Effects of Blood Flow Restriction Rehabilitation on Functional Mobility and Balance Among Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients.
3. září 2026 aktualizováno: Aleena Waheed, Rashid Latif Medical College
Effects of Blood Flow Restriction Rehabilitation on Functional Mobility and Balance Among Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients
Background: Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a common lung disease causing restricted airflow and breathing problems. It is sometimes called emphysema or chronic bronchitis. The damage results in swelling and irritation, also called inflammation, inside the airways that limit airflow into and out of the lungs. BFR Rehabilitation is effective in improving functional mobility and balance among COPD patients.
Objective: To find out the effects of Blood Flow Restriction (BFR) Rehabilitation on functional mobility and balance among COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease) patients.
Methods: A Randomized Controlled Trial Study was conducted at Gulab Devi Hospital, Hameed Latif Hospital and Arif Memorial Teaching Hospital Lahore. Fifty patients of age 45-60 years with COPD were randomized into two groups. Allocation of patients in two equal groups by lottery method will be through random assignment. Group A was treated with controlled physical therapy while Group B was treated with BFR rehabilitation. Controlled treatment includes low intensity resistance exercises while BFR Rehabilitation includes use of a tourniquet with low intensity resistance exercises. All this information will be collected through a pulse oximeter. Berg Balance Scale will be used for balance and timed up and go test for functional mobility.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Aleena Waheed, Masters in Physical Therapy
- Telefonní číslo: 03214883868
- E-mail: alwaheed28@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Lahore, Pákistán, 54900
- Nábor
- Arif Memorial Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Aleena Waheed
- Telefonní číslo: 03214883868
- E-mail: alwaheed28@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Harmeen Nadeem, Doctor of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Subjects who are clinically stable before study
- Forced expiratory volume in 1s (FEV1)/forced vital capacity (FVC)<70% and FEV1 ≥30% but <80% respectively
- Subjects who will be willing to take part in this study
Exclusion Criteria:
- Upper abdominal surgery
- Lung cancer
- Open fracture
- Mental disorder
- Active malignancy
- Severe hypertension
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Resistance Exercise without tourniquet
The control group performed the same above-mentioned resistance training without the pressure cuff under the supervision of physiotherapist.
|
The control group performed the same above-mentioned resistance training without the pressure cuff under the supervision of physiotherapist.
|
|
Experimentální: Blood flow restriction resistance exercise
Blood flow restriction resistance exercise (BFR-RE), or Kaatsu training, was developed by Dr. Yoshiaki Sato over 40 years ago.
It uses a low load (15-30% 1-RM) to induce gains in muscle strength and mass.
External pressure (~80% limb occlusion pressure, LOP) is applied via a tourniquet cuff to the proximal limb, restricting venous return while allowing partial arterial inflow, creating blood pooling in distal muscles.
Training was supervised by BFR-certified physiotherapists using medium-sized cuffs, placed at the proximal thigh for a maximum of 10 minutes.
Pressure was auto-adjusted to personalized LOP, inflated before the first set, maintained during rests, and deflated post-session.
Each session trained a single limb, alternated on different days, 2-3 times/week.
Exercises included isotonic knee extensions from 150° to 180°: 1 set of 30 reps, then 3 sets of 15 reps, with 30-second rests, at 1-2 sec/repetition, using sandbag resistance (15-30% 1-RM).
|
Blood flow restriction resistance exercise (BFR-RE), or Kaatsu training, was developed by Dr. Yoshiaki Sato over 40 years ago.
It uses a low load (15-30% 1-RM) to induce gains in muscle strength and mass.
External pressure (~80% limb occlusion pressure, LOP) is applied via a tourniquet cuff to the proximal limb, restricting venous return while allowing partial arterial inflow, creating blood pooling in distal muscles.
Training was supervised by BFR-certified physiotherapists using medium-sized cuffs, placed at the proximal thigh for a maximum of 10 minutes.
Pressure was auto-adjusted to personalized LOP, inflated before the first set, maintained during rests, and deflated post-session.
Each session trained a single limb, alternated on different days, 2-3 times/week.
Exercises included isotonic knee extensions from 150° to 180°: 1 set of 30 reps, then 3 sets of 15 reps, with 30-second rests, at 1-2 sec/repetition, using sandbag resistance (15-30% 1-RM).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Balance
Časové okno: Pre intervention and 4 weeks post intervention
|
Balance was assessed using the Berg Balance Scale (BBS), a widely used clinical tool that evaluated functional balance through 14 tasks of varying difficulty.
Each task was scored from 0-4, with a maximum score of 56.
Higher scores indicated better balance, while lower scores reflected greater fall risk.
|
Pre intervention and 4 weeks post intervention
|
|
Oxygen Saturation
Časové okno: Pre intervention and 4 weeks post intervention
|
Oxygen saturation reflects the percentage of haemoglobin carrying oxygen, normally ranging between 95-100% in healthy individuals.
|
Pre intervention and 4 weeks post intervention
|
|
Respiratory rate
Časové okno: Pre-intervention and 4 weeks post-intervention
|
Respiratory rate will be measured using a pulse oximeter and recorded as the number of breaths taken per minute.
|
Pre-intervention and 4 weeks post-intervention
|
|
Heart Rate
Časové okno: Pre-intervention and 4 weeks post-intervention
|
Heart rate will be measured using a pulse oximeter and recorded as the number of heartbeats per minute.
|
Pre-intervention and 4 weeks post-intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Harmeen Nadeem, Arif Memorial Teaching Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kohlbrenner D, Kuhn M, Manettas A, Aregger C, Peterer M, Greco N, Sievi NA, Clarenbach C. Low-load blood flow restriction strength training in patients with COPD: a randomised single-blind pilot study. Thorax. 2024 Mar 15;79(4):340-348. doi: 10.1136/thorax-2023-220546.
- Lamberti N, Straudi S, Donadi M, Tanaka H, Basaglia N, Manfredini F. Effectiveness of blood flow-restricted slow walking on mobility in severe multiple sclerosis: A pilot randomized trial. Scand J Med Sci Sports. 2020 Oct;30(10):1999-2009. doi: 10.1111/sms.13764. Epub 2020 Jul 25.
- Clarkson MJ, May AK, Warmington SA. Chronic Blood Flow Restriction Exercise Improves Objective Physical Function: A Systematic Review. Front Physiol. 2019 Aug 21;10:1058. doi: 10.3389/fphys.2019.01058. eCollection 2019.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
24. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
25. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. září 2026
První zveřejněno (Aktuální)
4. září 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. září 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB/2024/209
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .