Fetal Cardiac Anomalies at Anomaly Scan: Detection and Pregnancy Outcomes - Assiut 2026
Prospective Study of Fetal Cardiac Anomalies Detected During Antenatal Fetal Anomaly Scanning at the Fetomaternal Unit, Women's Health Hospital, Assiut University: Detection and Pregnancy Outcomes
Congenital heart defects are among the most common congenital anomalies and cause significant perinatal morbidity and mortality. Prenatal detection allows counseling, multidisciplinary planning and optimization of delivery. This prospective observational cohort study will screen all pregnant women attending the Fetomaternal Unit, Women's Health Hospital, Assiut University for anomaly scan at 18+0 to 22+6 weeks gestation over 12 months. All cases with suspected or detected fetal cardiac anomalies will be consecutively recruited and followed antenatally until delivery and postnatally when possible. Primary outcome is frequency of fetal cardiac anomalies among screened fetuses. Secondary outcomes include frequency of each type of anomaly, NICU admission, need for neonatal cardiac surgery or intervention, and neonatal death. Data will be analyzed using SPSS with descriptive statistics and chi-square or Fisher exact test and t-test or Mann-Whitney as appropriate. P less than 0.05 is considered significant.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
All eligible pregnant women attending the Fetomaternal Unit for second-trimester anomaly scanning will undergo standardized fetal anatomical and cardiac assessment including situs, cardiac position and axis, four-chamber view, outflow tracts, three-vessel view, three-vessel-trachea view when possible, and cardiac rhythm. Cases with suspected cardiac anomalies will undergo detailed documentation and fetal echocardiography when clinically indicated according to routine practice. They will be counseled and followed with assessment of fetal growth, cardiac function, hydrops and progression. Pregnancy outcomes including gestational age at delivery, mode of delivery, birth weight, Apgar scores, NICU admission, neonatal cardiac intervention and survival will be collected. Postnatal echocardiography will be recorded when available to confirm antenatal diagnosis. The study involves no experimental intervention.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mina N Rasmy, Resident
- Telefonní číslo: 01228915300
- E-mail: Mina.18313625@med.aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pregnant women attending the Fetomaternal Unit for second-trimester anomaly scanning at Women's Health Hospital, Assiut University.
Popis
Inclusion Criteria:-
- Gestational age between 18+0 and 22+6 weeks at the time of the anomaly scan
- Singleton or multiple pregnancy
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Incomplete essential ultrasound or clinical information
- Cases in which the initial cardiac assessment cannot be completed
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: COHORT
- Časové perspektivy: PROSPECTIVE
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Single cohort: Pregnant women undergoing anomaly scan
Pregnant women undergoing second-trimester anomaly scanning in whom fetal cardiac anomalies are detected or suspected and will be followed for pregnancy and neonatal outcomes. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frequency of Fetal Cardiac Anomalies Detected at Anomaly Scan
Časové okno: At time of anomaly scan, 18+0 to 22+6 weeks gestation
|
Proportion of fetuses with cardiac anomalies among all fetuses undergoing anomaly screening at 18+0 to 22+6 weeks. Includes any structural abnormality of heart and great vessels |
At time of anomaly scan, 18+0 to 22+6 weeks gestation
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frequency of Specific Types of Cardiac Anomalies
Časové okno: At diagnosis, 18+0 to 22+6 weeks and confirmed by fetal echocardiography
|
Number of each type such as VSD, AVSD, Tetralogy of Fallot, TGA, HLHS among affected fetuses |
At diagnosis, 18+0 to 22+6 weeks and confirmed by fetal echocardiography
|
|
Frequency of NICU Admission
Časové okno: From birth to discharge, up to 28 days after birth
|
Number of neonates with cardiac anomalies who require NICU admission |
From birth to discharge, up to 28 days after birth
|
|
Frequency of Neonatal Cardiac Surgery
Časové okno: From birth to 28 days after birth
|
Number of neonates who require cardiac surgery or catheter intervention |
From birth to 28 days after birth
|
|
Frequency of Neonatal Death
Časové okno: From birth to 28 days after birth
|
Number of neonatal deaths within 28 days among neonates with cardiac anomalies |
From birth to 28 days after birth
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mostafa H Mohamed, prof, Obstetrics and gynecology Department, Assiut University Hospitals
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FetalCardiac-Assiut-2026-29
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .