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Fetal Cardiac Anomalies at Anomaly Scan: Detection and Pregnancy Outcomes - Assiut 2026

16 settembre 2026 aggiornato da: Mina Nasser Rasmy, Assiut University

Prospective Study of Fetal Cardiac Anomalies Detected During Antenatal Fetal Anomaly Scanning at the Fetomaternal Unit, Women's Health Hospital, Assiut University: Detection and Pregnancy Outcomes

Congenital heart defects are among the most common congenital anomalies and cause significant perinatal morbidity and mortality. Prenatal detection allows counseling, multidisciplinary planning and optimization of delivery. This prospective observational cohort study will screen all pregnant women attending the Fetomaternal Unit, Women's Health Hospital, Assiut University for anomaly scan at 18+0 to 22+6 weeks gestation over 12 months. All cases with suspected or detected fetal cardiac anomalies will be consecutively recruited and followed antenatally until delivery and postnatally when possible. Primary outcome is frequency of fetal cardiac anomalies among screened fetuses. Secondary outcomes include frequency of each type of anomaly, NICU admission, need for neonatal cardiac surgery or intervention, and neonatal death. Data will be analyzed using SPSS with descriptive statistics and chi-square or Fisher exact test and t-test or Mann-Whitney as appropriate. P less than 0.05 is considered significant.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

All eligible pregnant women attending the Fetomaternal Unit for second-trimester anomaly scanning will undergo standardized fetal anatomical and cardiac assessment including situs, cardiac position and axis, four-chamber view, outflow tracts, three-vessel view, three-vessel-trachea view when possible, and cardiac rhythm. Cases with suspected cardiac anomalies will undergo detailed documentation and fetal echocardiography when clinically indicated according to routine practice. They will be counseled and followed with assessment of fetal growth, cardiac function, hydrops and progression. Pregnancy outcomes including gestational age at delivery, mode of delivery, birth weight, Apgar scores, NICU admission, neonatal cardiac intervention and survival will be collected. Postnatal echocardiography will be recorded when available to confirm antenatal diagnosis. The study involves no experimental intervention.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pregnant women attending the Fetomaternal Unit for second-trimester anomaly scanning at Women's Health Hospital, Assiut University.

Descrizione

Inclusion Criteria:-

  • Gestational age between 18+0 and 22+6 weeks at the time of the anomaly scan
  • Singleton or multiple pregnancy
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Incomplete essential ultrasound or clinical information
  • Cases in which the initial cardiac assessment cannot be completed

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: COHORT
  • Prospettive temporali: PROSPECTIVE

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Single cohort: Pregnant women undergoing anomaly scan

Pregnant women undergoing second-trimester anomaly scanning in whom fetal cardiac anomalies are detected or suspected and will be followed for pregnancy and neonatal outcomes.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequency of Fetal Cardiac Anomalies Detected at Anomaly Scan
Lasso di tempo: At time of anomaly scan, 18+0 to 22+6 weeks gestation

Proportion of fetuses with cardiac anomalies among all fetuses undergoing anomaly screening at 18+0 to 22+6 weeks. Includes any structural abnormality of heart and great vessels
At time of anomaly scan, 18+0 to 22+6 weeks gestation

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequency of Specific Types of Cardiac Anomalies
Lasso di tempo: At diagnosis, 18+0 to 22+6 weeks and confirmed by fetal echocardiography

Number of each type such as VSD, AVSD, Tetralogy of Fallot, TGA, HLHS among affected fetuses
At diagnosis, 18+0 to 22+6 weeks and confirmed by fetal echocardiography
Frequency of NICU Admission
Lasso di tempo: From birth to discharge, up to 28 days after birth

Number of neonates with cardiac anomalies who require NICU admission
From birth to discharge, up to 28 days after birth
Frequency of Neonatal Cardiac Surgery
Lasso di tempo: From birth to 28 days after birth

Number of neonates who require cardiac surgery or catheter intervention
From birth to 28 days after birth
Frequency of Neonatal Death
Lasso di tempo: From birth to 28 days after birth

Number of neonatal deaths within 28 days among neonates with cardiac anomalies
From birth to 28 days after birth

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mostafa H Mohamed, prof, Obstetrics and gynecology Department, Assiut University Hospitals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

20 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

10 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FetalCardiac-Assiut-2026-29

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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