Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fetal Cardiac Anomalies at Anomaly Scan: Detection and Pregnancy Outcomes - Assiut 2026

16. september 2026 opdateret af: Mina Nasser Rasmy, Assiut University

Prospective Study of Fetal Cardiac Anomalies Detected During Antenatal Fetal Anomaly Scanning at the Fetomaternal Unit, Women's Health Hospital, Assiut University: Detection and Pregnancy Outcomes

Congenital heart defects are among the most common congenital anomalies and cause significant perinatal morbidity and mortality. Prenatal detection allows counseling, multidisciplinary planning and optimization of delivery. This prospective observational cohort study will screen all pregnant women attending the Fetomaternal Unit, Women's Health Hospital, Assiut University for anomaly scan at 18+0 to 22+6 weeks gestation over 12 months. All cases with suspected or detected fetal cardiac anomalies will be consecutively recruited and followed antenatally until delivery and postnatally when possible. Primary outcome is frequency of fetal cardiac anomalies among screened fetuses. Secondary outcomes include frequency of each type of anomaly, NICU admission, need for neonatal cardiac surgery or intervention, and neonatal death. Data will be analyzed using SPSS with descriptive statistics and chi-square or Fisher exact test and t-test or Mann-Whitney as appropriate. P less than 0.05 is considered significant.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

All eligible pregnant women attending the Fetomaternal Unit for second-trimester anomaly scanning will undergo standardized fetal anatomical and cardiac assessment including situs, cardiac position and axis, four-chamber view, outflow tracts, three-vessel view, three-vessel-trachea view when possible, and cardiac rhythm. Cases with suspected cardiac anomalies will undergo detailed documentation and fetal echocardiography when clinically indicated according to routine practice. They will be counseled and followed with assessment of fetal growth, cardiac function, hydrops and progression. Pregnancy outcomes including gestational age at delivery, mode of delivery, birth weight, Apgar scores, NICU admission, neonatal cardiac intervention and survival will be collected. Postnatal echocardiography will be recorded when available to confirm antenatal diagnosis. The study involves no experimental intervention.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pregnant women attending the Fetomaternal Unit for second-trimester anomaly scanning at Women's Health Hospital, Assiut University.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:-

  • Gestational age between 18+0 and 22+6 weeks at the time of the anomaly scan
  • Singleton or multiple pregnancy
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Incomplete essential ultrasound or clinical information
  • Cases in which the initial cardiac assessment cannot be completed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: COHORT
  • Tidsperspektiver: PROSPECTIVE

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Single cohort: Pregnant women undergoing anomaly scan

Pregnant women undergoing second-trimester anomaly scanning in whom fetal cardiac anomalies are detected or suspected and will be followed for pregnancy and neonatal outcomes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frequency of Fetal Cardiac Anomalies Detected at Anomaly Scan
Tidsramme: At time of anomaly scan, 18+0 to 22+6 weeks gestation

Proportion of fetuses with cardiac anomalies among all fetuses undergoing anomaly screening at 18+0 to 22+6 weeks. Includes any structural abnormality of heart and great vessels

At time of anomaly scan, 18+0 to 22+6 weeks gestation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frequency of Specific Types of Cardiac Anomalies
Tidsramme: At diagnosis, 18+0 to 22+6 weeks and confirmed by fetal echocardiography

Number of each type such as VSD, AVSD, Tetralogy of Fallot, TGA, HLHS among affected fetuses

At diagnosis, 18+0 to 22+6 weeks and confirmed by fetal echocardiography
Frequency of NICU Admission
Tidsramme: From birth to discharge, up to 28 days after birth

Number of neonates with cardiac anomalies who require NICU admission

From birth to discharge, up to 28 days after birth
Frequency of Neonatal Cardiac Surgery
Tidsramme: From birth to 28 days after birth

Number of neonates who require cardiac surgery or catheter intervention

From birth to 28 days after birth
Frequency of Neonatal Death
Tidsramme: From birth to 28 days after birth

Number of neonatal deaths within 28 days among neonates with cardiac anomalies

From birth to 28 days after birth

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Mostafa H Mohamed, prof, Obstetrics and gynecology Department, Assiut University Hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

10. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2026

Først opslået (Faktiske)

22. september 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner