Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Response of Muscle Mechanical Properties to Early Multi-angles Isometric Exercises in Acute Burn Patients (ABP)

16. září 2026 aktualizováno: Vivian Essam Sadek Halim, Cairo University

This study will be conducted to investigate the effect of early multi-angle isometric exercise on muscle properties in post-burn patients.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

A burn injury represents the fourth most common type of trauma globally, though it is associated with the most devastating consequences Severe burn injuries, encompassing ≥20% of the total body surface area (TBSA) in adults, present a unique challenge compared with other forms of trauma given the magnitude and persistence of systemic dysregulation.Burns can occur when the skin is exposed to heat sources, such as flames, flash burns, hot objects, grease, scald, chemicals, and electricity Burn injuries are highly variable, as is their severity. The patient's comorbidities can influence the burn's clinical outcome. Additionally, morbidity and mortality tend to increase as the surface area of the burn increases .Isometric exercise is a static form of exercise in which a muscle contracts and produces force without an appreciable change in the length of the muscle and without visible joint motion. Although there is no mechanical work done (force × distance), a measurable amount of tension and force output are produced by the muscle. Sources of resistance for isometric exercise include holding against a force applied manually, holding a weight in a particular position, maintaining a position against the resistance of body weight, or pushing or pulling an immovable object.Although post-burn muscle wasting is widely recognized, it is not consistently targeted as a primary rehabilitation outcome during the acute phase of care. Furthermore, there is a lack of randomized controlled trials examining the effects of early Multi- angle isometric exercise on objective measures of muscle mechanical properties in acute burn patients using sensitive technology like the MyotonPRO.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Male and female patients aged 20 to 40 years
  • Patients diagnosed with acute burns.
  • Total Body Surface Area (TBSA) ranging from 15% to 30%, 2nd degree burn patients.
  • Medically stable patients.
  • Patients within the first 4 weeks post-burn (acute stage).
  • Burns affecting lower limb muscles (Quadriceps, Hamstring , and calf muscles ) .

Exclusion Criteria:

  • Patients with third-degree burns requiring immediate surgical grafting at the assessment site.
  • Patients with associated fractures or neurological disorders.
  • Patients with severe cardiopulmonary instability.
  • Patients under mechanical ventilation.
  • Patients with systemic diseases affecting muscle properties (e.g., neuromuscular disorders).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: isometric exercise program

20 patients will receive early Multi-angle isometric exercise program in addition to conventional physical therapy 3 times per week for 3 weeks.

isometric exercises targeting the affected muscle groups Lower limb muscles. Exercises will begin within the first week post-burn after medical stabilization, Isometric contractions will be performed at submaximal intensity (approximately 50-60% of maximum voluntary contraction).Each contraction will be held for 5-10 seconds followed by 10 seconds of relaxation. Each muscle group will perform 10 repetitions per set in addition to conventional physical therapy

Conventional physical therapy programs include positioning, mobilization, range of motion exercises, stretching and splinting

Aktivní komparátor: conventional physical therapy

20 patients will receive conventional physical therapy 3 times per week for 3 weeks.

Conventional physical therapy programs include positioning, mobilization, range of motion exercises, stretching and splinting

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
muscle dynamic stiffness
Časové okno: up to 3 weeks

The MyotonPro (Myoton AS Tallinn, Estonia) device will be used to assess muscle dynamic stiffness. it introduces an innovative and non-invasive approach for comprehensively characterizing the biomechanical and viscoelastic properties of muscles.The device is applied under constant preload (0.18 N) to pre-compress subcutaneous tissues, and it exerts a brief (15 milliseconds) mechanical tap at a pre-determined force (0.4 Newtons), followed by quick release, causing damped oscillations that are recorded by the testing probe. This device is portable, inexpensive, easy to use, and convenient for re-cording the biomechanical and viscoelastic stiffness of myofascial tissues relatively quickly.A higher dynamic stiffness indicates greater resistance to force application.

up to 3 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
lower limb disability
Časové okno: up to 3 weeks

The Lower Extremity Functional Scale (LEFS) is a patient-reported outcome measure which assesses the functional status of patients who have lower extremity conditions of musculoskeletal origin. The 20-item questionnaire inquires as to the degree of difficulty of performance of each of these activities on a 5-point Likert scale and a score of 80 represents an individula with normal functions

up to 3 weeks
oscillatory frequency
Časové okno: up to 3 weeks

The MyotonPro (Myoton AS Tallinn, Estonia) device will be used to assess oscillation frequency. it introduces an innovative and non-invasive approach for comprehensively characterizing the biomechanical and viscoelastic properties of muscles.The device is applied under constant preload (0.18 N) to pre-compress subcutaneous tissues, and it exerts a brief (15 milliseconds) mechanical tap at a pre-determined force (0.4 Newtons), followed by quick release, causing damped oscillations that are recorded by the testing probe. This device is portable, inexpensive, easy to use, and convenient for re-cording the biomechanical and viscoelastic stiffness of myofascial tissues relatively quickly.A higher oscillation frequency indicates higher muscle tone, while increased stiffness reflects greater resistance to force application.

up to 3 weeks
muscle elasticity
Časové okno: up to 3 weeks

the MyotonPro (Myoton AS Tallinn, Estonia) device will be used to assess muscle elasticity. it quantifies the dissipation of mechanical energy (damping) during natural oscillations of a muscle. lower values signify higher elasticity (i.e., better ability to recover from deformation), while higher values suggest lower elasticity.

up to 3 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/006564

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit