- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07833020
Gyrotonic Exercise in Lupus Adolescents Who Survived From Intensive Care
lupus adoelscented who recently survive from intenive care unit usually complain postintenive care unit syndrome in addition to stress, fatigue, low life quality, depression, low physical performance, low grip strenght, insomnia, weak cariorepsiratory fitness, and low physical capcity. gryotonic exercise may improve these problems
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
forty lupus adoelscented who recently survive from intenive care unit will be divided to 8-week gryotonic exercise group (20 patients) and waitlist group who contained the same number (20 patients)
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ali MA Ismail, PhD
- Telefonní číslo: +201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Fatma M mohamed, PhD
- Telefonní číslo: +201033321109
- E-mail: fatmaraed1994@gmail.com
Studijní místa
-
-
Giza Governorate
-
Dokki, Giza Governorate, Egypt, 11432
- Nábor
- Cairo University
-
Kontakt:
- ali AM Ismail, lecturer
- Telefonní číslo: +201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- childhood-onset lupus
- adolescents who survived from intensive care unit
- adlescents who are in risk of developing pos-tintenive care-unit syndrome (i.e patients who admitted to an intenive care unit for at least four days in last year)
Exclusion Criteria:
- mental diseases
- upper or lower limb fractures
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: group I
twenty lupus adoelscented who recently survive from intenive care unit will be perform 8-week gryotonic exercise |
twenty lupus adoelscented who recently survive from intenive care unit will be perform 8-week gryotonic exercise |
|
Žádný zásah: group II
twenty lupus adoelscented who recently survive from intenive care unit will be act as waitlist group for 8 weeks |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
total score of post-intensive care-syndrome questioanire-related subscales
Časové okno: it will be assessed after 8 weeks
|
the total score post-intensive care-syndrome questionaire-related subscales (cognitive, physical, and mental) will be assessed |
it will be assessed after 8 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
patient health questionnaire
Časové okno: it will be assessed after 8 weeks
|
it is a questionnaire for depression assessment |
it will be assessed after 8 weeks
|
|
stress vuilnerability scale
Časové okno: it will be assessed after 8 weeks
|
it is a questionaire assesing stress level |
it will be assessed after 8 weeks
|
|
physical score of child health questionaire
Časové okno: it will be assessed after 8 weeks
|
the parent form of this queationaire will assess physical summary level of participants |
it will be assessed after 8 weeks
|
|
Child health questionaire -mental summary
Časové okno: it will be assessed after 8 weeks
|
the parent form of this queationaire will assess mental summary level of participants |
it will be assessed after 8 weeks
|
|
lupus-related life quality (physical health domain)
Časové okno: it will be assessed after 8 weeks
|
A questionaire will assess lupus-related physical health |
it will be assessed after 8 weeks
|
|
lupus-related life quality (fatigue domain)
Časové okno: it will be assessed after 8 weeks
|
a questionaire that will assess lupus-related fatigue |
it will be assessed after 8 weeks
|
|
Pitsburrg sleeping quality index
Časové okno: it will be assessed after 8 weeks
|
the total score of this questionaire that measures sleep quality will be evalauted |
it will be assessed after 8 weeks
|
|
six minute walk distance
Časové okno: it wil be assessed after 8 weeks
|
it will assess physcial capacity |
it wil be assessed after 8 weeks
|
|
Ruffier index
Časové okno: it will be assessed after 8 weeks
|
it is and index that will measure cardiorespiratory fittness |
it will be assessed after 8 weeks
|
|
grip stenght
Časové okno: it will be assessed after 8 weeks
|
it will be assessed for dominant hand |
it will be assessed after 8 weeks
|
|
Short Physical Performance Battery
Časové okno: It will be assessed after 8 weeks
|
it is assessment for phsyical performance of patients |
It will be assessed after 8 weeks
|
|
mental subscale of post-intensive care-syndrome questioanire
Časové okno: It will be measured after 8 weeks
|
the mental subscale of post-intensive care-syndrome questionaire will be assessed |
It will be measured after 8 weeks
|
|
cognitive subscale of post-intensive care-syndrome questioanire
Časové okno: It will be measured after 8 weeks
|
the cogniitve subscale of post-intensive care-syndrome questionaire will be assessed |
It will be measured after 8 weeks
|
|
Physcial subscale of post-intensive care-syndrome questionaire
Časové okno: It will be measured after 8 weeks
|
the physical subscale of post-intensive care-syndrome questionaire will be assessed |
It will be measured after 8 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ali MA Ismail, lecturer, Department of Physical Therapy for Cardiovascular/Respiratory Disorder and Geriatrics
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB000-14233-100
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .