- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07833020
Gyrotonic Exercise in Lupus Adolescents Who Survived From Intensive Care
lupus adoelscented who recently survive from intenive care unit usually complain postintenive care unit syndrome in addition to stress, fatigue, low life quality, depression, low physical performance, low grip strenght, insomnia, weak cariorepsiratory fitness, and low physical capcity. gryotonic exercise may improve these problems
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
forty lupus adoelscented who recently survive from intenive care unit will be divided to 8-week gryotonic exercise group (20 patients) and waitlist group who contained the same number (20 patients)
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ali MA Ismail, PhD
- Numero di telefono: +201005154209
- Email: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Fatma M mohamed, PhD
- Numero di telefono: +201033321109
- Email: fatmaraed1994@gmail.com
Luoghi di studio
-
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Giza Governorate
-
Dokki, Giza Governorate, Egitto, 11432
- Reclutamento
- Cairo University
-
Contatto:
- ali AM Ismail, lecturer
- Numero di telefono: +201005154209
- Email: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- childhood-onset lupus
- adolescents who survived from intensive care unit
- adlescents who are in risk of developing pos-tintenive care-unit syndrome (i.e patients who admitted to an intenive care unit for at least four days in last year)
Exclusion Criteria:
- mental diseases
- upper or lower limb fractures
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: group I
twenty lupus adoelscented who recently survive from intenive care unit will be perform 8-week gryotonic exercise |
twenty lupus adoelscented who recently survive from intenive care unit will be perform 8-week gryotonic exercise |
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Nessun intervento: group II
twenty lupus adoelscented who recently survive from intenive care unit will be act as waitlist group for 8 weeks |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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total score of post-intensive care-syndrome questioanire-related subscales
Lasso di tempo: it will be assessed after 8 weeks
|
the total score post-intensive care-syndrome questionaire-related subscales (cognitive, physical, and mental) will be assessed |
it will be assessed after 8 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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patient health questionnaire
Lasso di tempo: it will be assessed after 8 weeks
|
it is a questionnaire for depression assessment |
it will be assessed after 8 weeks
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stress vuilnerability scale
Lasso di tempo: it will be assessed after 8 weeks
|
it is a questionaire assesing stress level |
it will be assessed after 8 weeks
|
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physical score of child health questionaire
Lasso di tempo: it will be assessed after 8 weeks
|
the parent form of this queationaire will assess physical summary level of participants |
it will be assessed after 8 weeks
|
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Child health questionaire -mental summary
Lasso di tempo: it will be assessed after 8 weeks
|
the parent form of this queationaire will assess mental summary level of participants |
it will be assessed after 8 weeks
|
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lupus-related life quality (physical health domain)
Lasso di tempo: it will be assessed after 8 weeks
|
A questionaire will assess lupus-related physical health |
it will be assessed after 8 weeks
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lupus-related life quality (fatigue domain)
Lasso di tempo: it will be assessed after 8 weeks
|
a questionaire that will assess lupus-related fatigue |
it will be assessed after 8 weeks
|
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Pitsburrg sleeping quality index
Lasso di tempo: it will be assessed after 8 weeks
|
the total score of this questionaire that measures sleep quality will be evalauted |
it will be assessed after 8 weeks
|
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six minute walk distance
Lasso di tempo: it wil be assessed after 8 weeks
|
it will assess physcial capacity |
it wil be assessed after 8 weeks
|
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Ruffier index
Lasso di tempo: it will be assessed after 8 weeks
|
it is and index that will measure cardiorespiratory fittness |
it will be assessed after 8 weeks
|
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grip stenght
Lasso di tempo: it will be assessed after 8 weeks
|
it will be assessed for dominant hand |
it will be assessed after 8 weeks
|
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Short Physical Performance Battery
Lasso di tempo: It will be assessed after 8 weeks
|
it is assessment for phsyical performance of patients |
It will be assessed after 8 weeks
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|
mental subscale of post-intensive care-syndrome questioanire
Lasso di tempo: It will be measured after 8 weeks
|
the mental subscale of post-intensive care-syndrome questionaire will be assessed |
It will be measured after 8 weeks
|
|
cognitive subscale of post-intensive care-syndrome questioanire
Lasso di tempo: It will be measured after 8 weeks
|
the cogniitve subscale of post-intensive care-syndrome questionaire will be assessed |
It will be measured after 8 weeks
|
|
Physcial subscale of post-intensive care-syndrome questionaire
Lasso di tempo: It will be measured after 8 weeks
|
the physical subscale of post-intensive care-syndrome questionaire will be assessed |
It will be measured after 8 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ali MA Ismail, lecturer, Department of Physical Therapy for Cardiovascular/Respiratory Disorder and Geriatrics
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB000-14233-100
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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