- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07841405
Effect of Transfer of Energy Capacitive and Resistive on Chronic Discogenic Sciatica
Effect of Capacitive and Resistive Energy Transfer on Pain, Functional Outcome and Electrophysiological Parameters in Patients With Chronic Discogenic Sciatica
The goal of this clinical trial is to evaluate the effect of Transfer of Energy Capacitive and Resistive (TECAR) on pain, functional disability and electrophysiological parameters in adults with chronic discogenic sciatica . The main questions it aims to answer are:
• Is there significant effect of TECAR therapy on pain, functional disability and Electrophysiological parameters (H-reflex latency and amplitude) ? Researchers will compare effect of adding TECAR therapy to conventional physical therapy program (TENS, hot pack, stretching exercises and core stability exercises) Vs conventional physical therapy program alone to see if there is a beneficial effect of adding TECAR therapy to physical therapy program Participants in study group will receive TECAR therapy in addition to conventional PT program while participants in control group will receive conventional PT program
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: OMAR ABDELAZIZ MOSTAFA, bachelor
- Telefonní číslo: +201063019924
- E-mail: omarabdelaziz708@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Nábor
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
Kontakt:
- Shaimaa Mohamed Abdelmageed, Assistant Professor
- Telefonní číslo: 0201028202856
- E-mail: shaimaa.abdelmageed@pt.cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Age between 30-50 years
- Unilateral chronic discogenic sciatica at L5-S1, MRI confirmed
- Symptom duration more than 3 months
- Pain score ≥ 4 on the Visual Analogue Scale (VAS)
- Ability to participate in outpatient physiotherapy
Exclusion Criteria:
- Previous lumbar spine surgery
- Pacemaker or metallic implants
- Peripheral neuropathy or systemic neurological disorders
- Severe sensory loss
- Skin lesions at the treatment site
- Recent corticosteroid injection (< 3 weeks)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Study (TECAR) Group
|
Ostatní jména:
conventional physical therapy program will include TENS, hot pack, stretching exercises and core stabilization exercises for 3 sessions per week for four weeks. |
|
Aktivní komparátor: Control (Conventional treatment) Group
|
conventional physical therapy program will include TENS, hot pack, stretching exercises and core stabilization exercises for 3 sessions per week for four weeks. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pain intensity
Časové okno: from enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
lower back pain will be assessed though Visual Analogue Scale (VAS) which is used to measure the severity of pain. It is a straight line with one end representing no pain and the other end representing the worst imaginable pain. The subject will mark a point on the line that corresponds to the current level of pain he or she experiences. Higher values indicate higher levels of pain while lower values indicate lower levels of pain |
from enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hoffmann reflex (H-reflex)
Časové okno: from enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
H-reflex has been measured in the soleus muscle by stimulating the tibial nerve with a one-millisecond pulse at 0.2pps of H-max. The peak-to-peak amplitude of the highest recorded H-reflex and the latencies of four spaced traces for both lower extremities will be averaged for each participant. lower amplitudes and delayed latencies indicate more damage to nerve root, while higher amplitudes and shorter latencies indicate less damage |
from enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
|
functional disability
Časové okno: from enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
Functional disability will be evaluated using the Oswestry Disability Index (ODI), which is considered the gold standard for assessing disability in low back pain and radiculopathy. The ODI consists of 10 sections evaluating daily activities such as lifting, walking, sitting, and personal care. It is scored from 0% to 100%, where higher percentages represent more severe functional impairment |
from enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/006312
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .