- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07841405
Effect of Transfer of Energy Capacitive and Resistive on Chronic Discogenic Sciatica
Effect of Capacitive and Resistive Energy Transfer on Pain, Functional Outcome and Electrophysiological Parameters in Patients With Chronic Discogenic Sciatica
The goal of this clinical trial is to evaluate the effect of Transfer of Energy Capacitive and Resistive (TECAR) on pain, functional disability and electrophysiological parameters in adults with chronic discogenic sciatica . The main questions it aims to answer are:
• Is there significant effect of TECAR therapy on pain, functional disability and Electrophysiological parameters (H-reflex latency and amplitude) ? Researchers will compare effect of adding TECAR therapy to conventional physical therapy program (TENS, hot pack, stretching exercises and core stability exercises) Vs conventional physical therapy program alone to see if there is a beneficial effect of adding TECAR therapy to physical therapy program Participants in study group will receive TECAR therapy in addition to conventional PT program while participants in control group will receive conventional PT program
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: OMAR ABDELAZIZ MOSTAFA, bachelor
- Puhelinnumero: +201063019924
- Sähköposti: omarabdelaziz708@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Shaimaa Mohamed Abdelmageed, Assistant Professor
- Puhelinnumero: 0201028202856
- Sähköposti: shaimaa.abdelmageed@pt.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age between 30-50 years
- Unilateral chronic discogenic sciatica at L5-S1, MRI confirmed
- Symptom duration more than 3 months
- Pain score ≥ 4 on the Visual Analogue Scale (VAS)
- Ability to participate in outpatient physiotherapy
Exclusion Criteria:
- Previous lumbar spine surgery
- Pacemaker or metallic implants
- Peripheral neuropathy or systemic neurological disorders
- Severe sensory loss
- Skin lesions at the treatment site
- Recent corticosteroid injection (< 3 weeks)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Study (TECAR) Group
|
Muut nimet:
conventional physical therapy program will include TENS, hot pack, stretching exercises and core stabilization exercises for 3 sessions per week for four weeks. |
|
Active Comparator: Control (Conventional treatment) Group
|
conventional physical therapy program will include TENS, hot pack, stretching exercises and core stabilization exercises for 3 sessions per week for four weeks. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain intensity
Aikaikkuna: from enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
lower back pain will be assessed though Visual Analogue Scale (VAS) which is used to measure the severity of pain. It is a straight line with one end representing no pain and the other end representing the worst imaginable pain. The subject will mark a point on the line that corresponds to the current level of pain he or she experiences. Higher values indicate higher levels of pain while lower values indicate lower levels of pain |
from enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoffmann reflex (H-reflex)
Aikaikkuna: from enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
H-reflex has been measured in the soleus muscle by stimulating the tibial nerve with a one-millisecond pulse at 0.2pps of H-max. The peak-to-peak amplitude of the highest recorded H-reflex and the latencies of four spaced traces for both lower extremities will be averaged for each participant. lower amplitudes and delayed latencies indicate more damage to nerve root, while higher amplitudes and shorter latencies indicate less damage |
from enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
|
functional disability
Aikaikkuna: from enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
Functional disability will be evaluated using the Oswestry Disability Index (ODI), which is considered the gold standard for assessing disability in low back pain and radiculopathy. The ODI consists of 10 sections evaluating daily activities such as lifting, walking, sitting, and personal care. It is scored from 0% to 100%, where higher percentages represent more severe functional impairment |
from enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/006312
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .