- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07841405
Effect of Transfer of Energy Capacitive and Resistive on Chronic Discogenic Sciatica
Effect of Capacitive and Resistive Energy Transfer on Pain, Functional Outcome and Electrophysiological Parameters in Patients With Chronic Discogenic Sciatica
The goal of this clinical trial is to evaluate the effect of Transfer of Energy Capacitive and Resistive (TECAR) on pain, functional disability and electrophysiological parameters in adults with chronic discogenic sciatica . The main questions it aims to answer are:
• Is there significant effect of TECAR therapy on pain, functional disability and Electrophysiological parameters (H-reflex latency and amplitude) ? Researchers will compare effect of adding TECAR therapy to conventional physical therapy program (TENS, hot pack, stretching exercises and core stability exercises) Vs conventional physical therapy program alone to see if there is a beneficial effect of adding TECAR therapy to physical therapy program Participants in study group will receive TECAR therapy in addition to conventional PT program while participants in control group will receive conventional PT program
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: OMAR ABDELAZIZ MOSTAFA, bachelor
- Número de teléfono: +201063019924
- Correo electrónico: omarabdelaziz708@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
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Contacto:
- Shaimaa Mohamed Abdelmageed, Assistant Professor
- Número de teléfono: 0201028202856
- Correo electrónico: shaimaa.abdelmageed@pt.cu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age between 30-50 years
- Unilateral chronic discogenic sciatica at L5-S1, MRI confirmed
- Symptom duration more than 3 months
- Pain score ≥ 4 on the Visual Analogue Scale (VAS)
- Ability to participate in outpatient physiotherapy
Exclusion Criteria:
- Previous lumbar spine surgery
- Pacemaker or metallic implants
- Peripheral neuropathy or systemic neurological disorders
- Severe sensory loss
- Skin lesions at the treatment site
- Recent corticosteroid injection (< 3 weeks)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Study (TECAR) Group
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Otros nombres:
conventional physical therapy program will include TENS, hot pack, stretching exercises and core stabilization exercises for 3 sessions per week for four weeks. |
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Comparador activo: Control (Conventional treatment) Group
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conventional physical therapy program will include TENS, hot pack, stretching exercises and core stabilization exercises for 3 sessions per week for four weeks. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pain intensity
Periodo de tiempo: from enrollment to the end of treatment at 4 weeks
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lower back pain will be assessed though Visual Analogue Scale (VAS) which is used to measure the severity of pain. It is a straight line with one end representing no pain and the other end representing the worst imaginable pain. The subject will mark a point on the line that corresponds to the current level of pain he or she experiences. Higher values indicate higher levels of pain while lower values indicate lower levels of pain |
from enrollment to the end of treatment at 4 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hoffmann reflex (H-reflex)
Periodo de tiempo: from enrollment to the end of treatment at 4 weeks
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H-reflex has been measured in the soleus muscle by stimulating the tibial nerve with a one-millisecond pulse at 0.2pps of H-max. The peak-to-peak amplitude of the highest recorded H-reflex and the latencies of four spaced traces for both lower extremities will be averaged for each participant. lower amplitudes and delayed latencies indicate more damage to nerve root, while higher amplitudes and shorter latencies indicate less damage |
from enrollment to the end of treatment at 4 weeks
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functional disability
Periodo de tiempo: from enrollment to the end of treatment at 4 weeks
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Functional disability will be evaluated using the Oswestry Disability Index (ODI), which is considered the gold standard for assessing disability in low back pain and radiculopathy. The ODI consists of 10 sections evaluating daily activities such as lifting, walking, sitting, and personal care. It is scored from 0% to 100%, where higher percentages represent more severe functional impairment |
from enrollment to the end of treatment at 4 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/006312
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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