The Effect of Progressive Muscle Relaxation Exercises on Fatigue, Dyspnea, and Respiratory Function in Patients With Systemic Sclerosis (PMR-SCLERODERM)
The Effect of Progressive Muscle Relaxation Exercises on Fatigue, Dyspnea, and Respiratory Function in Patients With Systemic Sclerosis: A Randomized Controlled Trial
This study aims to evaluate the effects of progressive muscle relaxation exercises on fatigue, dyspnea, and respiratory function in patients with systemic sclerosis. Participants will be assessed before and after the intervention.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Systemic sclerosis is a chronic autoimmune connective tissue disease that can affect multiple organs, including the respiratory system. Respiratory involvement may lead to symptoms such as dyspnea and fatigue and may adversely affect respiratory function and quality of life.
Progressive muscle relaxation exercise is a non-pharmacological relaxation technique that involves systematically tensing and relaxing different muscle groups. This technique may reduce physical and psychological tension and may contribute to the management of symptoms such as fatigue and dyspnea.
The purpose of this study is to evaluate the effect of progressive muscle relaxation exercises on fatigue, dyspnea, and respiratory function in patients with systemic sclerosis. Participants will undergo baseline assessments before the intervention. Progressive muscle relaxation exercises will then be administered, followed by post-intervention assessments to determine changes in fatigue, dyspnea, and respiratory function.
The findings of this study may provide evidence regarding the potential use of progressive muscle relaxation exercises as a supportive non-pharmacological intervention for symptom management in patients with systemic sclerosis.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Adile Neşe, Assoc Prof.
- Telefonní číslo: 03423172187
- E-mail: acaparusagi@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Adile Neşe, Assoc Prof
- Telefonní číslo: 03423172187
- E-mail: acaparusagi@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Turecko (Türkiye), 27000
- Nábor
- Gaziantep University Vocational School of Health Services
-
Kontakt:
- Adile Neşe, Associate Professor
- Telefonní číslo: 03423172187
- E-mail: acaparusagi@hotmail.com
-
Kontakt:
- Adile Neşe, Associate Professor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:Individuals who meet the study eligibility criteria will be included in the study. Eligible participants will be adults aged 18 years or older, diagnosed with systemic sclerosis, and have adequate physical and cognitive capacity to participate in the study.
Exclusion Criteria:Individuals who do not meet the inclusion criteria, who are unable to participate in the progressive muscle relaxation exercises due to their physical or cognitive condition, or who withdraw from the study voluntarily will be excluded from the study.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Progressive Muscle Relaxation Exercise Group
Participants randomly assigned to this group will receive progressive muscle relaxation exercises in addition to standard care. |
Participants in the intervention group will receive progressive muscle relaxation exercises according to the study protocol. The intervention will be administered in addition to standard care. |
|
Žádný zásah: Control Group
Participants randomly assigned to this group will receive standard care without progressive muscle relaxation exercises. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fatigue severity measured by the FACIT-Fatigue Scale
Časové okno: Baseline and 4 weeks after the intervention
|
Fatigue will be assessed using the Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-Fatigue) Scale. Changes in fatigue scores from baseline to post-intervention assessment will be evaluated between the intervention and control groups. |
Baseline and 4 weeks after the intervention
|
|
Dyspnea severity measured by the Dyspnea-12 (D-12) Scale
Časové okno: Baseline and 4 weeks after the intervention
|
Dyspnea will be assessed using the Dyspnea-12 (D-12) Scale. Changes in dyspnea scores from baseline to post-intervention assessment will be evaluated between the intervention and control groups. |
Baseline and 4 weeks after the intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Respiratory function measured by forced expiratory volume in 1 second (FEV1) and forced vital capacity (FVC)
Časové okno: Baseline and 4 weeks after the intervention
|
Respiratory function will be assessed using spirometry, including forced expiratory volume in 1 second (FEV1) and forced vital capacity (FVC). Changes in FEV1 and FVC from baseline to post-intervention assessment will be evaluated between the intervention and control groups. |
Baseline and 4 weeks after the intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adile Neşe, Associate Professor, University of Gaziantep
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fairley JL, Hansen D, Proudman S, Baron M, Sahhar J, Ngian GS, Walker J, Host LV, Morrisroe K, Stevens W, Ross L, Nikpour M. The burden and determinants of fatigue in incident and prevalent systemic sclerosis. Clin Exp Rheumatol. 2024 Aug;42(8):1669-1674. doi: 10.55563/clinexprheumatol/6528od. Epub 2024 Aug 14.
- Yakut H, Ozalevli S, Birlik AM. Fatigue and its relationship with disease-related factors in patients with systemic sclerosis: A cross-sectional study. Turk J Med Sci. 2021 Apr 30;51(2):530-539. doi: 10.3906/sag-2005-314.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SCLERODERMA
- 23.05.2025 (Identifikátor registru: Gaziantep University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Individual participant data will not be shared with other researchers. Data will be used only for the purposes of this study and will be handled in accordance with applicable ethical and data protection requirements.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .