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The Effect of Progressive Muscle Relaxation Exercises on Fatigue, Dyspnea, and Respiratory Function in Patients With Systemic Sclerosis (PMR-SCLERODERM)

5 octobre 2026 mis à jour par: Adile Nese, University of Gaziantep

The Effect of Progressive Muscle Relaxation Exercises on Fatigue, Dyspnea, and Respiratory Function in Patients With Systemic Sclerosis: A Randomized Controlled Trial

This study aims to evaluate the effects of progressive muscle relaxation exercises on fatigue, dyspnea, and respiratory function in patients with systemic sclerosis. Participants will be assessed before and after the intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Systemic sclerosis is a chronic autoimmune connective tissue disease that can affect multiple organs, including the respiratory system. Respiratory involvement may lead to symptoms such as dyspnea and fatigue and may adversely affect respiratory function and quality of life.

Progressive muscle relaxation exercise is a non-pharmacological relaxation technique that involves systematically tensing and relaxing different muscle groups. This technique may reduce physical and psychological tension and may contribute to the management of symptoms such as fatigue and dyspnea.

The purpose of this study is to evaluate the effect of progressive muscle relaxation exercises on fatigue, dyspnea, and respiratory function in patients with systemic sclerosis. Participants will undergo baseline assessments before the intervention. Progressive muscle relaxation exercises will then be administered, followed by post-intervention assessments to determine changes in fatigue, dyspnea, and respiratory function.

The findings of this study may provide evidence regarding the potential use of progressive muscle relaxation exercises as a supportive non-pharmacological intervention for symptom management in patients with systemic sclerosis.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Turquie (Türkiye), 27000
        • Recrutement
        • Gaziantep University Vocational School of Health Services
        • Contact:
        • Contact:
          • Adile Neşe, Associate Professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:Individuals who meet the study eligibility criteria will be included in the study. Eligible participants will be adults aged 18 years or older, diagnosed with systemic sclerosis, and have adequate physical and cognitive capacity to participate in the study.

Exclusion Criteria:Individuals who do not meet the inclusion criteria, who are unable to participate in the progressive muscle relaxation exercises due to their physical or cognitive condition, or who withdraw from the study voluntarily will be excluded from the study.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Progressive Muscle Relaxation Exercise Group

Participants randomly assigned to this group will receive progressive muscle relaxation exercises in addition to standard care.
Comportemental: Progressive Muscle Relaxation Exercise

Participants in the intervention group will receive progressive muscle relaxation exercises according to the study protocol. The intervention will be administered in addition to standard care.
Aucune intervention: Control Group

Participants randomly assigned to this group will receive standard care without progressive muscle relaxation exercises.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fatigue severity measured by the FACIT-Fatigue Scale
Délai: Baseline and 4 weeks after the intervention

Fatigue will be assessed using the Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-Fatigue) Scale. Changes in fatigue scores from baseline to post-intervention assessment will be evaluated between the intervention and control groups.
Baseline and 4 weeks after the intervention
Dyspnea severity measured by the Dyspnea-12 (D-12) Scale
Délai: Baseline and 4 weeks after the intervention

Dyspnea will be assessed using the Dyspnea-12 (D-12) Scale. Changes in dyspnea scores from baseline to post-intervention assessment will be evaluated between the intervention and control groups.
Baseline and 4 weeks after the intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Respiratory function measured by forced expiratory volume in 1 second (FEV1) and forced vital capacity (FVC)
Délai: Baseline and 4 weeks after the intervention

Respiratory function will be assessed using spirometry, including forced expiratory volume in 1 second (FEV1) and forced vital capacity (FVC). Changes in FEV1 and FVC from baseline to post-intervention assessment will be evaluated between the intervention and control groups.
Baseline and 4 weeks after the intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Gaziantep

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adile Neşe, Associate Professor, University of Gaziantep

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

10 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2026

Première publication (Réel)

25 septembre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SCLERODERMA
  • 23.05.2025 (Identificateur de registre: Gaziantep University)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Individual participant data will not be shared with other researchers. Data will be used only for the purposes of this study and will be handled in accordance with applicable ethical and data protection requirements.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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