Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Effect of Progressive Muscle Relaxation Exercises on Fatigue, Dyspnea, and Respiratory Function in Patients With Systemic Sclerosis (PMR-SCLERODERM)

5 октября 2026 г. обновлено: Adile Nese, University of Gaziantep

The Effect of Progressive Muscle Relaxation Exercises on Fatigue, Dyspnea, and Respiratory Function in Patients With Systemic Sclerosis: A Randomized Controlled Trial

This study aims to evaluate the effects of progressive muscle relaxation exercises on fatigue, dyspnea, and respiratory function in patients with systemic sclerosis. Participants will be assessed before and after the intervention.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Systemic sclerosis is a chronic autoimmune connective tissue disease that can affect multiple organs, including the respiratory system. Respiratory involvement may lead to symptoms such as dyspnea and fatigue and may adversely affect respiratory function and quality of life.

Progressive muscle relaxation exercise is a non-pharmacological relaxation technique that involves systematically tensing and relaxing different muscle groups. This technique may reduce physical and psychological tension and may contribute to the management of symptoms such as fatigue and dyspnea.

The purpose of this study is to evaluate the effect of progressive muscle relaxation exercises on fatigue, dyspnea, and respiratory function in patients with systemic sclerosis. Participants will undergo baseline assessments before the intervention. Progressive muscle relaxation exercises will then be administered, followed by post-intervention assessments to determine changes in fatigue, dyspnea, and respiratory function.

The findings of this study may provide evidence regarding the potential use of progressive muscle relaxation exercises as a supportive non-pharmacological intervention for symptom management in patients with systemic sclerosis.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Adile Neşe, Assoc Prof.
  • Номер телефона: 03423172187
  • Электронная почта: acaparusagi@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Adile Neşe, Assoc Prof
  • Номер телефона: 03423172187
  • Электронная почта: acaparusagi@hotmail.com

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Турция (Туркие), 27000
        • Рекрутинг
        • Gaziantep University Vocational School of Health Services
        • Контакт:
          • Adile Neşe, Associate Professor
          • Номер телефона: 03423172187
          • Электронная почта: acaparusagi@hotmail.com
        • Контакт:
          • Adile Neşe, Associate Professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:Individuals who meet the study eligibility criteria will be included in the study. Eligible participants will be adults aged 18 years or older, diagnosed with systemic sclerosis, and have adequate physical and cognitive capacity to participate in the study.

Exclusion Criteria:Individuals who do not meet the inclusion criteria, who are unable to participate in the progressive muscle relaxation exercises due to their physical or cognitive condition, or who withdraw from the study voluntarily will be excluded from the study.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Progressive Muscle Relaxation Exercise Group

Participants randomly assigned to this group will receive progressive muscle relaxation exercises in addition to standard care.
Поведенческий: Progressive Muscle Relaxation Exercise

Participants in the intervention group will receive progressive muscle relaxation exercises according to the study protocol. The intervention will be administered in addition to standard care.
Без вмешательства: Control Group

Participants randomly assigned to this group will receive standard care without progressive muscle relaxation exercises.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Fatigue severity measured by the FACIT-Fatigue Scale
Временное ограничение: Baseline and 4 weeks after the intervention

Fatigue will be assessed using the Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-Fatigue) Scale. Changes in fatigue scores from baseline to post-intervention assessment will be evaluated between the intervention and control groups.
Baseline and 4 weeks after the intervention
Dyspnea severity measured by the Dyspnea-12 (D-12) Scale
Временное ограничение: Baseline and 4 weeks after the intervention

Dyspnea will be assessed using the Dyspnea-12 (D-12) Scale. Changes in dyspnea scores from baseline to post-intervention assessment will be evaluated between the intervention and control groups.
Baseline and 4 weeks after the intervention

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Respiratory function measured by forced expiratory volume in 1 second (FEV1) and forced vital capacity (FVC)
Временное ограничение: Baseline and 4 weeks after the intervention

Respiratory function will be assessed using spirometry, including forced expiratory volume in 1 second (FEV1) and forced vital capacity (FVC). Changes in FEV1 and FVC from baseline to post-intervention assessment will be evaluated between the intervention and control groups.
Baseline and 4 weeks after the intervention

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Gaziantep

Следователи

  • Главный следователь: Adile Neşe, Associate Professor, University of Gaziantep

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

25 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 сентября 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 октября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SCLERODERMA
  • 23.05.2025 (Идентификатор реестра: Gaziantep University)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Individual participant data will not be shared with other researchers. Data will be used only for the purposes of this study and will be handled in accordance with applicable ethical and data protection requirements.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться