Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effect of Virtual Reality Headsets on Pain, Anxiety, Patient Satisfaction, and Physiological Parameters in Patients Undergoing Open-Heart Surgery

31. října 2026 aktualizováno: Gizem Göktuna, Dokuz Eylul University

The Effect of Virtual Reality Headsets on Pain, Anxiety, Patient Satisfaction, and Physiological Parameters in Patients Undergoing Open-Heart Surgery: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial aims to investigate the effects of virtual reality headset use on pain, anxiety, patient satisfaction, and physiological parameters in patients undergoing open-heart surgery. Participants will be randomly assigned to two groups: the virtual reality group and the control group. Pain levels, anxiety levels, satisfaction levels, and physiological parameters will be assessed both before and after the procedure. The study aims to determine whether this non-pharmacological method improves postoperative pain, anxiety, patient satisfaction, and physiological parameters.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 and older
  • Who have not previously undergone open-heart surgery
  • Non-emergency, elective surgeries
  • Who have not taken pain medication 4-6 hours prior to the procedure
  • Who have a numerical pain scale score of 3 or higher prior to the procedure
  • Patients with sufficient cognitive ability to tolerate the virtual reality headset application
  • Patients who voluntarily agree to participate in the study
  • Patients extubated on the second postoperative day
  • Patients with no history of chronic pain (e.g., arthritis)
  • Being alert and oriented enough to communicate (Glasgow Coma Scale 15)
  • Not being addicted to alcohol or drugs
  • Not using anxiolytics
  • Having no psychological problems (such as depression or anxiety disorders)
  • Being able to read and understand Turkish

Exclusion Criteria:

  • • Under 18 years of age

    • With vision or hearing loss
    • Clinically unstable
    • With a known history of epilepsy, vertigo, or limited mobility
    • With a surgical incision or scar on the face that prevents wearing VR goggles
    • Chronic opioid use or use of psychiatric medications

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Virtual Reality Group

For patients admitted to the ward for surgery, the researcher will have them complete the State Anxiety Scale and the Satisfaction Scale one day before surgery. On the third postoperative day in the clinic, the researcher will fit patients with virtual reality goggles, and the patient will watch nature-themed videos-such as forest scenes, beach walks, and parks-for 10 minutes. After 10 minutes, the virtual reality session will end. Immediately after the intervention and 30 minutes later, the same researcher will have the patients complete the Numerical Pain Scale, the State Anxiety Scale, the Numerical Satisfaction Scale, and the Physiological Parameters Monitoring Form.

One day before surgery, the researcher will have participants in this group complete the State Anxiety Scale and the Satisfaction Scale. On the third postoperative day at the clinic, the researcher will fit patients with virtual reality goggles, and the patient will watch nature-themed videos-such as forest scenes, beach walks, and parks-for 10 minutes. After 10 minutes, the virtual reality session will end. Immediately after the intervention and 30 minutes later, the same researcher will have the patients complete the Numerical Pain Scale, the State Anxiety Scale, the Numerical Satisfaction Scale, and the Physiological Parameters Monitoring Form. This distraction technique aims to reduce pain perception and anxiety levels, increase patient satisfaction during the procedure, and improve physiological parameters.

Ostatní jména:
  • VR Brýle
Žádný zásah: Control Group

Patients admitted to the ward for surgery will complete the State Anxiety Scale and the Satisfaction Scale administered by the researcher one day before surgery. Patients will be admitted to the clinic on the third postoperative day, and their care will continue to be provided by the nurse responsible for their care as part of routine clinical practice. The researcher will not perform any additional interventions. At the same time as the group receiving the virtual reality headset intervention, the researcher will again have patients complete the Numerical Pain Scale, State Anxiety Scale, Numerical Satisfaction Scale, and Physiological Parameters Monitoring Form.

(Measurements will be taken during the preoperative period; however, patients who do not meet the inclusion criteria postoperatively will not be included in the study.)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
postoperative pain
Časové okno: The second day after surgery, immediately before the procedure, immediately after the procedure, and 30 minutes later.

Pain intensity will be measured using a Visual Analogue Scale (VAS) ranging from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain) immediately after the procedure. Measurements will be taken three times: on the second day after surgery, immediately before the procedure, immediately after the procedure, and 30 minutes later.

The second day after surgery, immediately before the procedure, immediately after the procedure, and 30 minutes later.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Preoperative and postoperative anxiety levels
Časové okno: One day before surgery; the second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure.

Anxiety levels will be assessed using the State Anxiety Inventory-Short Form (STAIS-S). The scale measures temporary anxiety levels. Scores range from 20 to 80. Measurements will be taken four times: one day before surgery; on the second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure. Higher scores indicate higher (worse) anxiety.

One day before surgery; the second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure.
Pre- and post-surgery satisfaction levels
Časové okno: One day before surgery; the second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure.

Patient satisfaction will be assessed using a Visual Analog Scale (VAS) ranging from 0 (not at all satisfied) to 10 (extremely satisfied). Measurements will be taken four times: one day before surgery; on the second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure. Higher scores indicate greater satisfaction.

One day before surgery; the second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure.
Systolic Blood Pressure
Časové okno: On the second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure.

Systolic blood pressure will be measured in millimeters of mercury (mmHg). Higher values indicate higher systolic blood pressure.

On the second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure.
Diastolic Blood Pressure
Časové okno: On the second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure.

Diastolic blood pressure will be measured in millimeters of mercury (mmHg). Higher values indicate higher diastolic blood pressure.

On the second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure.
Pulse Rate
Časové okno: On the second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure.

Pulse rate will be measured in beats per minute (beats/min).

On the second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure.
Respiratory Rate
Časové okno: On the second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure.

Respiratory rate will be measured in breaths per minute (breaths/min).

On the second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit