Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Effect of Virtual Reality Headsets on Pain, Anxiety, Patient Satisfaction, and Physiological Parameters in Patients Undergoing Open-Heart Surgery

31 октября 2026 г. обновлено: Gizem Göktuna, Dokuz Eylul University

The Effect of Virtual Reality Headsets on Pain, Anxiety, Patient Satisfaction, and Physiological Parameters in Patients Undergoing Open-Heart Surgery: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial aims to investigate the effects of virtual reality headset use on pain, anxiety, patient satisfaction, and physiological parameters in patients undergoing open-heart surgery. Participants will be randomly assigned to two groups: the virtual reality group and the control group. Pain levels, anxiety levels, satisfaction levels, and physiological parameters will be assessed both before and after the procedure. The study aims to determine whether this non-pharmacological method improves postoperative pain, anxiety, patient satisfaction, and physiological parameters.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Izmir, Турция (Туркие)
        • Рекрутинг
        • Dokuz Eylul University
        • Контакт:
          • Principal Investigator
          • Номер телефона: +90 232 412 4779
          • Электронная почта: gizemgoktuna@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 and older
  • Who have not previously undergone open-heart surgery
  • Non-emergency, elective surgeries
  • Who have not taken pain medication 4-6 hours prior to the procedure
  • Who have a numerical pain scale score of 3 or higher prior to the procedure
  • Patients with sufficient cognitive ability to tolerate the virtual reality headset application
  • Patients who voluntarily agree to participate in the study
  • Patients extubated on the second postoperative day
  • Patients with no history of chronic pain (e.g., arthritis)
  • Being alert and oriented enough to communicate (Glasgow Coma Scale 15)
  • Not being addicted to alcohol or drugs
  • Not using anxiolytics
  • Having no psychological problems (such as depression or anxiety disorders)
  • Being able to read and understand Turkish

Exclusion Criteria:

  • • Under 18 years of age

    • With vision or hearing loss
    • Clinically unstable
    • With a known history of epilepsy, vertigo, or limited mobility
    • With a surgical incision or scar on the face that prevents wearing VR goggles
    • Chronic opioid use or use of psychiatric medications

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Virtual Reality Group

For patients admitted to the ward for surgery, the researcher will have them complete the State Anxiety Scale and the Satisfaction Scale one day before surgery. On the third postoperative day in the clinic, the researcher will fit patients with virtual reality goggles, and the patient will watch nature-themed videos-such as forest scenes, beach walks, and parks-for 10 minutes. After 10 minutes, the virtual reality session will end. Immediately after the intervention and 30 minutes later, the same researcher will have the patients complete the Numerical Pain Scale, the State Anxiety Scale, the Numerical Satisfaction Scale, and the Physiological Parameters Monitoring Form.

One day before surgery, the researcher will have participants in this group complete the State Anxiety Scale and the Satisfaction Scale. On the third postoperative day at the clinic, the researcher will fit patients with virtual reality goggles, and the patient will watch nature-themed videos-such as forest scenes, beach walks, and parks-for 10 minutes. After 10 minutes, the virtual reality session will end. Immediately after the intervention and 30 minutes later, the same researcher will have the patients complete the Numerical Pain Scale, the State Anxiety Scale, the Numerical Satisfaction Scale, and the Physiological Parameters Monitoring Form. This distraction technique aims to reduce pain perception and anxiety levels, increase patient satisfaction during the procedure, and improve physiological parameters.

Другие имена:
  • VR Очки
Без вмешательства: Control Group

Patients admitted to the ward for surgery will complete the State Anxiety Scale and the Satisfaction Scale administered by the researcher one day before surgery. Patients will be admitted to the clinic on the third postoperative day, and their care will continue to be provided by the nurse responsible for their care as part of routine clinical practice. The researcher will not perform any additional interventions. At the same time as the group receiving the virtual reality headset intervention, the researcher will again have patients complete the Numerical Pain Scale, State Anxiety Scale, Numerical Satisfaction Scale, and Physiological Parameters Monitoring Form.

(Measurements will be taken during the preoperative period; however, patients who do not meet the inclusion criteria postoperatively will not be included in the study.)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
postoperative pain
Временное ограничение: The second day after surgery, immediately before the procedure, immediately after the procedure, and 30 minutes later.

Pain intensity will be measured using a Visual Analogue Scale (VAS) ranging from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain) immediately after the procedure. Measurements will be taken three times: on the second day after surgery, immediately before the procedure, immediately after the procedure, and 30 minutes later.

The second day after surgery, immediately before the procedure, immediately after the procedure, and 30 minutes later.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Preoperative and postoperative anxiety levels
Временное ограничение: One day before surgery; the second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure.

Anxiety levels will be assessed using the State Anxiety Inventory-Short Form (STAIS-S). The scale measures temporary anxiety levels. Scores range from 20 to 80. Measurements will be taken four times: one day before surgery; on the second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure. Higher scores indicate higher (worse) anxiety.

One day before surgery; the second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure.
Pre- and post-surgery satisfaction levels
Временное ограничение: One day before surgery; the second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure.

Patient satisfaction will be assessed using a Visual Analog Scale (VAS) ranging from 0 (not at all satisfied) to 10 (extremely satisfied). Measurements will be taken four times: one day before surgery; on the second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure. Higher scores indicate greater satisfaction.

One day before surgery; the second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure.
Systolic Blood Pressure
Временное ограничение: On the second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure.

Systolic blood pressure will be measured in millimeters of mercury (mmHg). Higher values indicate higher systolic blood pressure.

On the second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure.
Diastolic Blood Pressure
Временное ограничение: On the second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure.

Diastolic blood pressure will be measured in millimeters of mercury (mmHg). Higher values indicate higher diastolic blood pressure.

On the second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure.
Pulse Rate
Временное ограничение: On the second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure.

Pulse rate will be measured in beats per minute (beats/min).

On the second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure.
Respiratory Rate
Временное ограничение: On the second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure.

Respiratory rate will be measured in breaths per minute (breaths/min).

On the second day after surgery; immediately before the procedure; immediately after the procedure; and 30 minutes after the procedure.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 ноября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться