- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07908017
Diagnostic Performance of Ai vs Junior Dentists
Comparison of Artificial Intelligence vs. Junior Dentists Diagnostic Performance for Radiographic Caries & Periapical Lesion Detection
OBJECTIVES
- Compare diagnosis of Periapical lesions & Proximal caries by AI and junior dentists
- Evaluate Validity of a deep learning based convolutional neural network (CNN) for detecting proximal caries lesions, periapical lesions compared to junior dentists.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Statement of problem Current evidence supports the use of AI as a valuable diagnostic platform adjunct for detecting periapical lesions. However, well-designed, high-quality randomized clinical trials are required to assess the potential implementation of AI in the routine practice of periapical lesion diagnosis. In addition, most studies were done on OPG and CBCT not on periapical radiographs. Evidence suggests that AI-assisted systems are effective in detecting large, distinct periapical lesions. However, their performance drops in more complex cases, such as with root-filled teeth and in small periodical lesions The performance of AI in caries detection remains moderate, and its periapical status assessment is insufficient due to high false-positive rates
Research Questions
- Does Trained AI outperform junior dentists in basic diagnostic tasks, specifically in detecting tooth caries and periapical lesions through radiographic interpretation?
- Does AI increase the accuracy of lesion detection?
- Is AI more accurate than junior dentists in detecting carious lesions or periapical lesions?
- Is there a difference between diagnosis of Caries vs Periapical lesions through AI tools compared to junior dentists?
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Susan Hattar, PhD
- Telefonní číslo: +962795642613
- E-mail: s.hattar@ju.edu.jo
Studijní místa
-
-
-
Amman, Jordán, 11181
- The university of Jordan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Patients over 18 years of age that were clear and displayed the full anatomical crown and root apex.
Popis
Inclusion Criteria:
- Bitewings obtained from patients treated at Jordan University Hospital. Only bitewings of permanent maxillary and mandibular teeth, with the crowns of both dental arch being detectable. Coronal part of the tooth had to be in toto visible on the radiograph and that no structure is projected on the examined tooth, teeth with overlap free projection selected
- Periapical Radiographs: patients over 18 years of age that were clear and displayed the full anatomical crown and root apex.
Exclusion Criteria:
- Radiographs of deciduous teeth or mixed dentition, those with severe noise or haziness, radiographs of partially edentulous areas, teeth exhibiting abnormal crown or root anatomy, and any radiographs that were difficult to assess.
- Overlapping images, radiographs with distortions, noise and shadows, and low quality radiographs
- Radiographs excluded if at least 2-3 examiners did not agree.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: COHORT
- Časové perspektivy: CROSS_SECTIONAL
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
(ROCAUC)
Časové okno: 12 months
|
Receiver-Operating-Characteristics curve |
12 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostic test parameters
Časové okno: 12 months
|
Sensitivity, Specificity, PPV, NPV |
12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Susan Hattar, PhD, University of Jordan
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mertens S, Krois J, Cantu AG, Arsiwala LT, Schwendicke F. Artificial intelligence for caries detection: Randomized trial. J Dent. 2021 Dec;115:103849. doi: 10.1016/j.jdent.2021.103849. Epub 2021 Oct 14.
- Schwendicke F, Tzschoppe M, Paris S. Radiographic caries detection: A systematic review and meta-analysis. J Dent. 2015 Aug;43(8):924-33. doi: 10.1016/j.jdent.2015.02.009. Epub 2015 Feb 24.
- Cantu AG, Gehrung S, Krois J, Chaurasia A, Rossi JG, Gaudin R, Elhennawy K, Schwendicke F. Detecting caries lesions of different radiographic extension on bitewings using deep learning. J Dent. 2020 Sep;100:103425. doi: 10.1016/j.jdent.2020.103425. Epub 2020 Jul 4.
- Putra RH, Doi C, Yoda N, Astuti ER, Sasaki K. Current applications and development of artificial intelligence for digital dental radiography. Dentomaxillofac Radiol. 2022 Jan 1;51(1):20210197. doi: 10.1259/dmfr.20210197. Epub 2021 Jul 8.
- Kuhnisch J, Meyer O, Hesenius M, Hickel R, Gruhn V. Caries Detection on Intraoral Images Using Artificial Intelligence. J Dent Res. 2022 Feb;101(2):158-165. doi: 10.1177/00220345211032524. Epub 2021 Aug 20.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ToothVision
- IRB (Jiný identifikátor: IRB Jordan University Hospital)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .