- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07910032
Group Psychological Intervention to Reduce Distress Among Nursing Undergraduates
A Randomized Controlled Trial of Group Psychological Intervention to Reduce Distress Among Nursing Undergraduates
This is a randomized controlled trial. The study aims to explore the effect of group psychological intervention on academic distress among nursing undergraduates whose score on the self-developed Nursing Undergraduate Academic Distress Scale is ≥29. Eligible students will be randomly assigned to the intervention group or the control group. The intervention group will receive an 8-week structured group psychological intervention, while the control group will receive routine mental health education. The primary outcome is the change in academic distress score from baseline to the end of the 8-week intervention. Feasibility of the intervention program will also be evaluated.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Full-time undergraduate nursing students;
- Achieved a score ≥29 on the self-developed Nursing Undergraduate Academic Distress Scale;
- Aged 18 years or above;
- Voluntarily participate in this study and signed written informed consent;
- Able to attend all 8-week group sessions and complete baseline and post-intervention assessments.
Exclusion Criteria:
- Diagnosed with mental disorders or receiving ongoing psychiatric treatment / psychological counseling;
- Participating in other similar psychological intervention programs at the same time;
- Unable to persist in the whole 8-week intervention and follow-up assessment due to personal reasons.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Group psychological intervention
Participants will receive an 8-week structured group psychological intervention to alleviate psychological distress. |
8-week standardized group intervention program for alleviating psychological distress among nursing undergraduates. |
|
Aktivní komparátor: Routine mental health education
Participants will receive routine general mental health education without the targeted distress intervention. |
General mental health science popularization education. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in psychological distress score
Časové okno: Baseline, immediately after the 8-week intervention, and 1-month follow-up
|
The change score of psychological distress scale from baseline to post-intervention, which is used to compare the difference of psychological distress level between intervention group and control group. |
Baseline, immediately after the 8-week intervention, and 1-month follow-up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CMU-2026-Trial-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .